公共文化服务平台

裴彤: 作品数：16 被引量：67H指数：5; 供职机构：首都医科大学宣武医院更多>>; 发文基金：国家科技重大专项北京市卫生系统高层次卫生技术人才培养项目北京市博士后工作经费资助项目更多>>; 相关领域：医药卫生文化科学更多>>

合作作者

2011版ISMP医院用药安全自我评估标准（中文版）（续完）被引量：6: 2018年; 定义（用于2011版ISMP医院用药安全自我评估标准）风险行为（AT-RISK BEHAVIOR）指一种增加风险的行为，而该风险尚未被认知或被误认为合理。常见的风险行为包括：在录入医嘱时未经充分考虑便绕过重复治疗警报；技术变通（technology work-arounds）；给药前从自动摆药机中取出一位以上患者的药物；书面医嘱或文档中含有易出错的缩写。; 无张青霞闫素英姜德春邱雨婕裴彤白向荣邵晨王威唐静苏甦王之舟赵程程王彦改刘彤吕鲜艳张郃白金王晓萌郭昀; 关键词：用药安全中文自动摆药机

中美药物临床试验中的药品管理现状比较被引量：22: 2019年; 目的:为完善我国药物临床试验中的药品管理提出建议。方法:以"药物临床试验质量管理规范""临床试验药物""临床试验用药品""GCP""Investigational drug products"等为关键词,组合查询中国知网、万方数据、PubMed、OVID等数据库2014年7月-2018年7月收录的相关文献,对中美药物临床试验中的药品管理指南、管理体系(包括管理模式、人员配置、预算评估)的差异进行归纳总结,并对我国临床试验用药品管理过程中的不足提出建议。结果与结论:共检索到相关文献154篇,其中有效文献33篇。美国临床试验用药品管理指南较为完善,比如有美国医院药师学会颁布的《临床试验药品管理指南》,而我国尚未出台此类全国性指南。美国临床试验用药品管理包括医院药事部门药师兼职管理和多名专职药师与药学技术员管理2种模式,由药师或药学技术人员参与管理的全流程,且对临床试验用药品管理预算评估开展了较多研究;我国临床试验用药品管理包括专职药师管理、专职药师与兼职护士管理、兼职药师与兼职护士管理3种模式,由药师和护士共同参与管理但尚未做到全流程管理,且对临床试验用药品管理预算评估研究较少。建议我国临床试验用药品管理可通过细化临床试验用药品管理制度、规范临床试验用药品管理模式以及开展管理预算评估等方式,提高临床试验用药品的管理效率和水平,促进我国药物临床试验管理质量的提升。; 裴彤胡朝英胡晓张兰; 关键词：管理指南

一种非接触式医疗废物收容装置: 本实用新型涉及一种非接触式医疗废物收容装置。所述医疗废物收容装置至少包括桶体、桶盖、分隔部和控制部。桶盖能够通过机电传动单元与桶体活动连接。控制部能够启动所述分隔部以通过分隔部将所述收纳腔分为靠近桶盖的第一腔室和远离所述...; 宋岩张兰胡朝英胡晓裴彤张堃王琎杜佳琳

语音播报提醒功能对早期药物临床试验中采血时间的影响: 2022年; 目的探讨语音播报提醒功能对早期药物临床试验中采血时间准确性的影响。方法自Sample Guide智能样本管理系统数据库中调取2018年6月—2019年10月无语音播报提醒功能条件下6558个血液样本采集时间作为对照组;2019年12月—2021年2月启用语音播报提醒功能后12768个血液样本采集时间作为试验组。比较两组实际采血时间与计划采血时间的偏离程度、采血时间超窗发生率、采血时间记录异常发生率。结果启用语音播报提醒功能后,实际采血时间与计划采血时间的偏离程度较小,差值绝对值比较差异有统计学意义(P<0.05);采血时间超窗发生率明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);采血时间记录异常的发生率明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。结论语音播报提醒功能可以缩短实际采血时间与计划时间的偏离程度,有效减少药物临床试验中采血时间超窗次数的发生,提高了早期药物临床试验中采血时间的准确度。; 张艳平裴彤杜佳琳白楠曾金茹张兰胡朝英; 关键词：采血时间时间窗

去氧孕烯炔雌醇片致颅内静脉窦血栓形成病例分析被引量：2: 2017年; 目的了解去氧孕烯炔雌醇片致颅内静脉窦血栓形成（CVST）的临床特点. 方法收集首都医科大学宣武医院确诊4例和国内文献报道1例去氧孕烯炔雌醇片致CVST患者的临床资料进行汇总分析. 结果 5例患者年龄为19~49岁,平均（37 ± 12）岁;1例超重;用药原因分别为功能性子宫出血（3例）、月经失调（1例）和避孕（1例）,剂量为1片、1次/d（月经来潮第1天开始连续服用21 d,停7 d,再开始下一个周期用药）,其中1例发病前过量服药（8片）;发病时服药时间为27 d^5年（27、50 d和2、3、5年）;起病均有头痛（3例为剧烈全头部疼痛）,4例出现意识障碍,3例伴有恶心、呕吐,1例出现继发性癫痫.5例Naranjo评分均≥7分,即去氧孕烯炔雌醇与CVST的关联性评价结果为很可能.首都医科大学宣武医院收治的4例患者住院时间为10~40 d,经颅内静脉窦碎栓、拉栓和抗凝治疗,出院时完全康复1例,遗留肢体运动障碍1例,遗留构音障碍1例,由昏迷转为昏睡状态1例（可自主睁眼）.文献报道1例患者住院时间为30 d,经内科抗凝治疗后康复. 结论去氧孕烯炔雌醇片所致CVST初始症状无特异性,用药后出现头痛者须警惕CVST,应进行相关检查以尽早明确诊断.及时停药并接受治疗者预后较好.; 褚燕琦刘琛姜佳琪裴彤王之舟闫素英; 关键词：脱氧孕烯炔雌醇窦血栓形成颅内

试验用药品的冷链管理研究被引量：1: 2022年; 试验用药品在规定的温度条件下运输和储存是保证试验用药品质量的前提,是药物临床试验数据和结果真实、可靠的基础。通过查阅《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验数据现场核查要点》《中国药典》《美国药典》和相关国内外文献,结合本机构试验用药物管理模式的特点,探索试验用药品冷链管理的关键环节,实现试验用药品冷链的闭环管理,减少超温事件的发生。介绍本机构试验用药品的冷链管理经验,为药物临床试验机构进行试验用药品的冷链管理提供借鉴和参考。; 裴彤胡朝英张兰; 关键词：药物临床试验冷链管理超温

药物临床试验必备文件的档案管理研究被引量：3: 2022年; 临床试验必备文件是确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。规范的档案管理是保证药物临床试验数据链条清晰完整和可溯源的前提。总结了临床试验必备文件的特点和提高原始文件书写质量的方法,结合具体实例探讨建立完善必备文件的管理制度与标准,加快推进药物临床试验档案管理现代化建设、智能化档案管理,籍以提升药物临床试验整体质量,促进新药临床研发的顺利推进。; 高琳艳胡朝英裴彤杜佳琳张兰王琎; 关键词：药物临床试验档案管理

早期药物临床试验中血样采集时间超窗的原因分析: 2022年; 目的利用智能样本管理系统对早期药物临床试验中发生血样采集时间超窗的原因进行统计分析,提出改进措施。方法以首都医科大学宣武医院和中国人民解放军总医院I期临床研究中心在2019年5月—2021年10月开展的23个早期药物临床试验中药动学血样采集相关数据为研究对象,统计血样采集时间超窗的发生情况,并进行原因分析。结果共纳入23项临床试验,共计911例健康志愿者,总采血次数34096次,血样采集时间超窗发生101次,发生率为0.30%。血样采集时间超窗的原因分别为采血困难、采血管负压不足、受试者未遵守方案、研究人员因素等,其中采血困难是主要原因(51.49%)。结论提高研究人员操作技能,使用智能样本管理系统等措施可以减少血样采集时间超窗的发生,提高临床试验质量。; 高琳艳裴彤胡朝英董瑶梁蓓蓓王琎张兰杜佳琳

采血台垫（改良型）: 1.本外观设计产品的名称：采血台垫（改良型）。;2.本外观设计产品的用途：本外观实际产品用于在医院采血窗口，为患者手臂提供支撑的作用。;3.本外观设计产品的设计要点：在于形状与图案的结合。;4.最能表明设计要点的图片或照...; 宋岩张兰胡朝英胡晓裴彤高琳艳张艳平李想

化学仿制药生物等效性试验中常见筛选失败原因分析被引量：15: 2019年; 目的:分析和总结化学仿制药生物等效性试验中,受试者筛选失败的常见原因。方法:汇总我院已完成的11项化学仿制药生物等效性试验中参加筛选体检的1 293名健康成年受试者的筛选结果,对筛选失败的病例进行分析,归纳筛选失败的主要原因。结果:1 293名受试者中,筛选失败的有702人,筛选失败率为54.29%。受试者筛选失败的原因包括实验室检查异常、生命体征检查异常、辅助检查异常、撤回知情同意、BMI不符合等。筛选失败的主要原因是有临床意义的实验室检查、生命体征检查和辅助检查异常,共约占67.38%;少部分受试者因不良嗜好导致筛选失败。总体筛选失败率与受试者的年龄呈正相关。结论:提高受试者对自身健康的关注度,加强有关临床试验风险和信息的告知,将有助于提高受试者的筛选成功率。; 龚诗立王春华宋岩陈小平裴彤胡朝英张兰; 关键词：生物等效性试验

裴彤

合作作者

文献类型

领域

主题

机构

作者

传媒

年份

用户反馈

裴彤

合作作者

文献类型

领域

主题

机构

作者

传媒

年份

用户登录

用户反馈