收集2017年1月1日~2019年12月31日全院所发生的抗菌药物引起的不良反应,并进行统计分析,进一步了解ADR(Adverse drug reaction)的发生状况,以便为患者临床安全用药提供参考。采用回顾性研究的方法,分别对全院395份抗菌药物ADR报告中患者年龄及性别、ADR发生时间、给药途径、引起ADR的抗菌药物种类、ADR累及器官/系统及临床表现、ADR分布类型及转归、严重ADR及引起的抗菌药物、上报来源评价等因素进行统计分析。全院1185例怀疑药品ADR中,抗菌药物引起的共395例,占所有ADR报告的33.33%。其中男性219例(55.44%),女性176例(44.56%)。ADR多发生于用药第1 d,最长可达用药11 d后发生。在395例报告中涉及的给药途径为4种,分别为静脉滴注381例(96.45%)、静脉注射3例(0.76%)、口服给药6例(1.52%)和外用3例(1.27%)。引发ADR的抗菌药物种类涉及10个大类,分别为青霉素类(31.64%)、头孢菌素类(39.49%)、喹诺酮类(14.94%)、大环内酯类(2.53%)、氨基糖苷类(2.03%)、林可霉素类(1.52%)、糖肽类(1.27%)、碳青霉烯类(1.01%)、抗真菌药类(2.03%)、其它(3.54%)。ADR报告中主要累及器官或系统为皮肤及其附件(71.56%)、消化系统(8.63%)。严重的不良反应有24例,其中8例为新的严重的ADR。从转归来看,在停药及对症治疗后,痊愈的有380例(96.20%),好转的有15例(3.80%)。根据ADR因果关系标准进行判断,"肯定"11例,"很可能"351例,"可能"30例;"可能无关"3例。ADR上报来源护理人员178例(占45.06%),临床医生上报121例(占30.63%),临床药师上报96例(占24.31%)。临床医师在治疗患者过程中应严格遵循2015版《抗菌药物临床应用指导原则》要求,严格掌握抗菌药物的使用指征。明确有感染时,应严格按照诊疗规范及指南,合理选用抗菌药物,控制抗菌药物的使用剂量(如老年患者、肾功能不全者等)、疗程(如哌拉西林他唑巴坦、头孢唑肟钠等),避免超适应症
