王冬伟
- 作品数:11 被引量:34H指数:4
- 供职机构:山东省医疗器械产品质量检验中心更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程一般工业技术机械工程更多>>
- 一种分离药用复合材料中聚偏二氯乙烯涂层的方法及应用
- 一种分离药用复合材料中聚偏二氯乙烯涂层的方法及应用,主要是通过将样品浸泡丙酮溶液的温度控制在40℃以上,在缩短浸泡时间的同时,分离的PVDC层完整,便于PVDC涂层量检测工作的进行,提高PVDC涂布量检测的工作效率和准确...
- 张磊钱承玉王冬伟范春来张鹏张静熊巍孙海鹏
- 文献传递
- 一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置
- 本实用新型涉及医疗产品性能检测技术领域,具体为一种笔式注射器胶垫附着力高效检测装置,包括上固定座和穿孔棒,上固定座与拉力试验机连接,穿孔棒通过定心夹具设置在上固定座上,透明铅盖座设置在透明垫块上方,透明垫块内部中空,透明...
- 王冬伟钱承玉熊巍韩乃水
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- 无菌医疗器械包装评价标准及要求浅析被引量:7
- 2020年
- 本文重点介绍了国内外无菌医疗器械包装的相关标准的具体内容,,总结了标准中关于无菌医疗器械包装的评价要求,并简要介绍了包装货架有效期和模拟运输验证试验方案的设计,期望能为无菌医疗器械包装的质量控制提供指导。
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- 一种穿刺落屑试验穿刺器、装置及方法
- 本发明涉及输液容器用聚丙烯组合盖的质量检验设备技术领域,具体是一种穿刺落屑试验穿刺器穿刺落屑试验穿刺器,包括针体,针体的一端设有针头,针体内设有注水通道,针体的外圆面和/或针头的圆锥面上设有出水口,出水口与注水通道连通。...
- 张祥龙张静王冬伟钱承玉
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- 真空衰减法测试西林瓶药品包装的密封完整性被引量:16
- 2020年
- 目的:测试西林瓶药品包装的密封完整性,保证药品的质量。方法:采用真空衰减法测试西林瓶药品包装的密封完整性。首先,选择合适的测试腔体,制备了阴性及阳性样品,设置并优化测试参数;然后,通过阳性样品验证了真空衰减仪的灵敏度;最后,测试了西林瓶药品包装的密封完整性,并与染色液穿透法的测试结果进行了比较。结果与结论:采用真空衰减法能够有效测试西林瓶药品包装的密封完整性,该方法灵敏度较高,操作简单,结果真实可靠。
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- PVC/PVDC固体药用复合硬片PVDC涂布量测量方法的研究被引量:1
- 2020年
- 对聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯(PVC/PVDC)固体药用复合硬片中的PVDC涂布量偏差项目的检测中,发现参照国家药包材标准(YBB00222005-2015)无法完成该项目的检测。通过改变浸泡溶剂的温度,发现40℃是分离PVC层和PVDC层的最佳温度,温度过低不能很好分离,温度过高导致溶剂挥发太快。通过空白试验确定该温度不会对PVDC造成影响。说明该方法准确可靠、能够用于药用复合硬片PVDC的分离,进而测定偏差。
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- 关键词:丙酮温度涂布量聚氨酯粘合剂
- 一种穿刺落屑试验穿刺器、装置及方法
- 本发明涉及输液容器用聚丙烯组合盖的质量检验设备技术领域,具体是一种穿刺落屑试验穿刺器穿刺落屑试验穿刺器,包括针体,针体的一端设有针头,针体内设有注水通道,针体的外圆面和/或针头的圆锥面上设有出水口,出水口与注水通道连通。...
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- 药用棕色玻璃制品透光率的研究被引量:5
- 2016年
- 目的研究药用棕色玻璃制品的透光率。方法参照《美国药典》和《日本药典》对药用棕色玻璃制品透光率的限度要求,测定了7个品种30批样品的透光率。结果对钠钙玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃制品的棕色玻璃透光率进行初步研究,发现3种材质的玻璃制品的透光率差异较大。结论药用棕色玻璃制品透光性能的检测十分重要,药品生产企业应根据药品对光敏感性,选择合适的药包材,国家药包材标准中应建立测定棕色玻璃透光率的方法。
- 钱承玉王冬伟张静董丹丹
- 关键词:美国药典日本药典透光率
- 一种笔式注射器胶垫附着力的检测装置
- 本实用新型涉及医疗产品性能检测技术领域,具体为一种笔式注射器胶垫附着力的检测装置,包括上固定座和穿孔棒,上固定座与拉力试验机连接,穿孔棒设置在上固定座上,还包括透明垫块和透明铅盖座,透明铅盖座设置在透明垫块上方,透明垫块...
- 王冬伟钱承玉熊巍孙光宇
- 文献传递
- 一种穿刺落屑试验穿刺器及装置
- 本实用新型涉及输液容器用聚丙烯组合盖的质量检验设备技术领域,具体是一种穿刺落屑试验穿刺器穿刺落屑试验穿刺器,包括针体,针体的一端设有针头,针体内设有注水通道,针体的外圆面和/或针头的圆锥面上设有出水口,出水口与注水通道连...
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