贾俊杰
- 作品数：12 被引量：75H指数：7
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- 基于抗-TP检测结果细化反应性献血者屏蔽策略的研究
- 2022年
- 目的探讨现行献血者屏蔽策略中对抗-TP ELISA反应性献血者实施屏蔽的准确性和适宜性。方法使用2种不同的抗-TP ELISA试剂常规检测后的标本,进行TPPA确证试验。根据抗-TP ELISA初筛结果及确证结果对双试剂反应性和单试剂反应性献血者检测数据进行分析和整理,从而判定献血者真阳性的可能性。结果共收集抗-TP ELISA反应性的献血者血液标本共1 624份,其中包括双试剂反应性标本1 467份,单试剂反应性标本77份和80份。双试剂反应性标本中,确证阳性1 254份,阳性预期值85.48%;双试剂反应性标本确证为真阳性的可能性与S/CO值的高低相关,试剂1和2的S/CO值≥13和17时,阳性预期值分别为98.56%和99.13%,明显较S/CO值≥1时高。确证阳性的单试剂反应性标本中,试剂1确证阳性2份,试剂2确证阳性3份,阳性预期值分别为2.60%和3.75%。而单试剂反应性标本无高S/CO值的特征。结论高S/CO值的抗-TP ELISA双试剂反应性献血者真阳性可能性高,宜永久屏蔽;TPPA试验可有效辅助单试剂反应性献血者筛选出真阳性。现行的献血者屏蔽策略可能需要补充确证实验和献血者追踪检测等措施方能更精确地屏蔽真阳性献血者,保障血液安全。
- 孙婧王瑞刘正敏郭瑾高楠贾俊杰葛红卫李玲
- 2种梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试剂性能评价被引量：14
- 2018年
- 目的:评价本实验室2种梅毒螺旋体抗体(treponema pallidum)(抗-TP)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测无偿献血者抗-TP的准确性和精密度,为引入抗-TP化学发光免疫分析试验(CLIA)检测手段后,选择ELISA试剂提供数据支持。方法:采用2种ELISA试剂对无偿献血者标本进行抗-TP常规检测,共收集546例抗-TP ELISA反应性标本,应用梅毒螺旋体颗粒凝集试验(treponema pallidum particle agglutination,TPPA)确证标本的感染状态。比较2种抗-TP ELISA试剂反应性标本的确证结果;绘制ROC曲线,比较曲线下面积(AUC),分析2种抗-TP ELISA试剂的准确性;通过统计本实验室2016年7月1日-2017年6月30日质控数据,比较2种抗-TP ELISA试剂的精密度。结果:2种抗-TP ELISA试剂对反应性样本和弱阳性标本的确证阳性率无统计学差异。双试剂反应性标本占所有反应性标本的85.53%(467/546),TPPA确证阳性率为82.87%。抗-TP ELISA试剂A单独反应性标本44例,抗-TP ELISA试剂B单独反应性标本35例,经TPPA确证结果均为阴性。ROC曲线下面积(AUC)比较显示,2种抗-TP ELISA试剂准确性较高,差异无统计学意义。抗-TP ELISA试剂A和B的变异系数(CV)分别为14.98%和18.04%,符合ELISA试验精密度的要求。结论:本实验室现用2种抗-TP ELISA试剂的准确性和精密度相似,选择其中任何1种抗-TP ELISA试剂均可以满足血液筛查的要求。
- 高楠黄力勤王瑞贾俊杰吴硕张婧葛红卫
- 关键词：酶联免疫吸附试验梅毒螺旋体抗体性能评价
- 献血者TP抗体ELISA检测屏蔽界限的探讨被引量：2
- 2020年
- 目的:建立无偿献血者TP抗体ELISA检测屏蔽界限值,以此屏蔽真阳性献血者进入归队管理。方法:通过对本实验室常规检测的517份抗TP ELISA反应性的标本进行梅毒螺旋体颗粒凝集(TPPA)确证试验,确定标本的真实血清学状态。分别使用受试者工作曲线(ROC)99%特异性和百分位数法95%阳性预期值初步确定TP抗体屏蔽界限值。选择本实验室常规检测的283份TP抗体反应性标本,判断两种方法得出的初步屏蔽值的适用性,最终确定TP抗体献血者的屏蔽界限值。结果:试剂A 99%特异性对应S/CO值为13.33-16.18,95%百分位数法对应S/CO值为6.34;试剂B 99%特异性对应S/CO值为13.17-19.85,95%百分位数法对应S/CO值为6.62。经验证,试剂A、B的99%特异性界值屏蔽真阳性率均为100%;95%阳性预期值屏蔽真阳性率分别为98.4%、99%。最终确定99%特异性屏蔽界限低值作为献血者屏蔽界限值;试剂A的屏蔽界限为13.33,试剂B屏蔽界限为13.17。结论:本研究建立的献血者TP抗体ELISA检测的屏蔽界限值有助于减少进入后续献血者归队管理的数量。
- 胡京辉葛红卫王瑞郭瑾高楠张婧吴硕贾俊杰刘正敏李玲刘忠
- 关键词：梅毒螺旋体抗体ROC曲线
- 血站血液检测实验室设备性能比对方法探讨被引量：18
- 2014年
- 目的探讨血站血液检测实验室不同检测设备性能比对的方法。方法1）比较不同型号的全自动血型仪的检测性能：采用2台全自动血型仪对1519（人）份常规献血者血样检测，应用Kappa检验评估2台血型仪检测结果的一致性。2）比较相同型号的全自动生化仪检测性能：采用2台全自动生化仪近7个月的室内质控品检测值计算不精密度，比较2台仪器的比对偏差；同时采用符合既定设计要求的40（人）份献血者标本在2台生化仪上检测，以回归分析比较2台全自动生化仪检测结果一致性。3）比较多台全自动酶免检测系统检测性能：采用4台全自动标本处理系统、6台全自动酶免检测系统和8种ELISA检测试剂，分别检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、TP血清盘和80（人）份常规血样，应用Х^2比检验和Kappa检验，比较4台全自动标本处理系统和6台全自动酶免检测系统检测结果的一致性。结果1）2台全自动血型仪平行检测献血者血样结果的一致率为99．0％（1504／1519），Kappa检验证明2者一致性为优。2）2台全自动生化仪低值质控标本（PNU）和高值质控标本（PPU）的比对偏差分别为0．26％和0．86％，均低于分析质量要求（〈6％）；40份ALT在（20—60）U／L的标本在2台全自动生化仪上的检测结果经回归分析证明两者一致性为优（P〉0．05）。3）4台标本处理系统检测抗-HCV（万泰试剂）一致性100％（80／80）为优；6台全自动酶免检测系统检测HBsAg除1种试剂（新创）6台仪器结果一致性≥99．2％（119／120）、抗-HIV1种试剂（生物梅里埃）6台仪器结果一致性≥99．2％（119／120）外，其余试剂一致性均为100％（120／120），经Х^2检验6台仪器一致性为优（P〉0．05）。结论对于包含多个结果分类的血型检测系统，至少1周的检测系统间平行试验是需要的；全自动生化仪性能比较适宜采用包�
- 于磊陈瑜贾俊杰高峰王瑞黄力勤孙婧葛红卫
- 关键词：全自动血液分析仪丙氨酸氨基转移酶全自动酶免分析系统乙肝病毒表面抗原抗-HIV抗-HCV
- 全自动血型分析系统试验参数的评价与验证被引量：7
- 2014年
- 目的以BECKMAN PK7300全自动血型分析系统为例；评价与验证全自动血型分析系统试验参数在实验室的适用性。方法，在项试验参数（孵育温度、标本红细胞悬液浓度、试剂红细胞浓度、试剂加注量和稀释标本加注量、判定等），采用厂商推荐参数或其他实验室已评价参数；3项试验参数（孵育时间、抗-A抗-B标清稀释比例和标本血浆稀释倍数）运用正交试验原理进行了评价与验证；使用常规标本和特殊血型标本验证试验参数的特异性和灵敏度。结果1）试验参数设置如下：标本／试剂红细胞浓度为1．5％，标本血浆2．5倍稀释、标清1：16倍稀释，相应微孔中加注25μL标本或试剂，在30℃孵育时间45min，以SPC：10—10；P／C：15-30；LIA：300-100进行结果判定。2）使用经评价的试验参数、对2426份已知ABO血型的进行正反定型检测，判读正确率为99．92％。10份A2B亚型：判读正确率为100％。结论9项关键试验参数的特异性好、灵敏度可达到相关要求；对孵育时间和抗-A抗-B标清稀释倍数的筛选，有效提高了检测系统的处理能力和经济效益。
- 贾俊杰王瑞刘亚庆陈瑜姜英葛红卫
- 关键词：血型微板法SPC
- 质量监测指标在血站实验室ABO血型检测中的应用
- 2024年
- 目的分析ABO血型检测相关质量监测指标情况及其变化趋势,探讨质量监测指标在血站实验室ABO血型检测过程中的作用。方法以该中心2012—2021年2733642例献血者标本为研究对象,分析2012—2021年ABO血型检测过程中相关质量监测指标,包括特殊血型检出率、标本血型与血液制剂血型不一致率、采血部门血型检测错误率、送检血型与确认结果符合率等,对数据进行整理和分析。结果2012—2021年2733642例献血者特殊血型检出率中位数为0.030%,各年度比较,差异有统计学意义(0.019%~0.051%;χ^(2)=75.612,P<0.01)。标本血型与血液制剂血型不一致率为0.04■,各年度比较,差异有统计学意义(0.00■~0.21■;χ^(2)=15.787,P<0.01),呈递减趋势(χ^(2)=11.178,P<0.01)。采血部门血型检测错误率为0.55?,各年度比较,差异有统计学意义(0.24■~0.77■;χ^(2)=18.247,P<0.05),呈递减趋势(χ^(2)=8.143,P<0.01)。送检血型与确认结果符合率为78.24%,各年度比较,差异无统计学意义(70.94%~84.71%,χ^(2)=11.993,P>0.05),未见明显趋势变化(χ^(2)=0.879,P>0.05)。结论血站实验室应使用质量监测指标对ABO血型检测进行持续监控和过程评价,确保实验室检测能力的有效性、稳定性,为血型检测过程管理持续改进提供数据依据。
- 贾俊杰刘正敏王瑞胡京辉甄伟
- 关键词：血站实验室ABO血型
- 一种全自动血型仪应用于TPPA试验的适用性研究
- 2023年
- 目的 探讨使用Beckman PK7300全自动血型分析仪对献血者抗-TP反应性标本进行TPPA试验的适用性。方法 1)Beckman PK7300全自动血型仪TPPA试验(简称仪器法)建立及性能验证:与手工法比较,计算总符合率、阳性符合率和阴性符合率;评估本方法的重复性。2)评估仪器法适用性:连续6 d对555份抗-TP反应性标本使用仪器法进行TPPA试验,分析可判读率、凝集强度分布及其他控制方式等。结果 1)仪器法和手工法检测TPPA的总符合率、阳性符合率和阴性符合率均为100%(kappa值=1),手工法判读为“++”的标本对应仪器法SPC值均≤3、手工法判读为“-”的标本对应仪器法SPC值均≥20。2种方法符合性佳。仪器法对同1份标本重复12次,正确率均为100%(12/12),仪器法的重复性佳。2) 555份抗-TP反应性标本进行TPPA试验总体可判读率为99.82%(554/555);TPPA阴性和阳性结果对应的致敏颗粒及未致敏颗粒的凝集相与非凝集相SPC值分布于判定值两侧、无交叉;仪器法采用自动化方式对试验前、中、后均有控制及监测。结论 Beckman PK7300全自动血型仪进行TPPA试验适用于血站实验室对抗TP反应性标本的确证实验,实现TPPA试验自动化和标准化。
- 贾俊杰刘正敏王瑞高楠刘蕊郭瑾
- 关键词：梅毒螺旋体特异性抗体梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验SPC
- 实施核酸检测后重新评估献血者ALT的检测功效被引量：12
- 2017年
- 目的引入核酸检测后,重新评估ALT对血液安全的功效,为优化血液筛查策略提供依据。方法对2010年11月-2015年12月近5年时间北京市红十字血液中心1 495 863例无偿献血者进行ALT与乙肝标志物(HBs Ag、HBV-DNA)、丙肝标志物(抗-HCV、HCV-RNA)检测结果分析,评估ALT在肝炎方面对于血液安全的功效。结果 1)ALT不合格献血者的乙肝检出率(5.950‰)略高于ALT正常献血者(3.720‰),ALT不合格献血者的丙肝检出率(1.386‰)略低于ALT正常献血者(4.428‰),差异有统计学意义(χ2值分别为10.60、156.04,P<0.01)。2)ALT不合格献血者的HBV-DNA单阳性检出率、HCV-RNA单阳性检出率与ALT正常献血者均无显著差异(χ2值分别为0.017、0.086,P>0.01)。3)使用百分位数法计算3 642例献血者ALT95%界限为59 U/L。4)采用不同ALT判定界值(40 U/L、50 U/L、59 U/L),692例HBV-DNA单阳性献血者检出率无统计学差异(χ2=4.502,P>0.01)、16例HCV-RNA单阳性献血者均不能检出。5)ALT判定界值从40 U/L调整为50 U/L时,平均每年增加2.19%血液资源;如ALT判定界值从50 U/L提升至59 U/L,至少可节约74.11%单纯因ALT不合格的血液。结论开展核酸检测以来显著提升了血液安全,ALT对降低输血传播风险的功效已极其有限,研究支持取消ALT检测。在目前政策下,可适当将ALT判定界值调整为59 U/L,在确保血液安全的前提下获得更多的资源。
- 王瑞黄力勤张婧贾俊杰冷婵高楠葛红卫
- 关键词：核酸检测献血者
- 北京地区全血献血者铁蛋白调查分析被引量：6
- 2021年
- 目的对北京地区全血献血者铁蛋白检测,分析与铁蛋白低值异常相关的影响因素,为全血献血者科学补铁提供依据。方法以2018年3~6月北京地区27 071名全血献血者为研究对象,进行铁蛋白检测。使用Logistics回归分析影响铁蛋白低值异常的献血者相关信息,确定最容易出现铁蛋白低值异常的全血献血者类型。结果北京地区全血献血者铁蛋白低值异常率为8.54%(2 311/27 071),献血者性别、是否为重复献血者和1年内献血次数,对铁蛋白低值异常有影响;年龄对铁蛋白低值率无显著影响。其中性别和1年内献血次数的影响最大,OR值分别为8.258(CI7.463~9.137)和2.148(CI1.856~2.485)。结论通过大规模人群调查,尽管现有献血策略下北京地区全血献血者铁储存状况优于其他国家,但应关注重复献血者铁蛋白低值状况。
- 郭瑾施欣王瑞贾俊杰葛红卫王鸿捷
- 关键词：全血献血者铁蛋白影响因素
- 单采血小板献血者铁蛋白状况调查与分析被引量：13
- 2021年
- 目的调查单采血小板献血者(以下简称献血者)的铁储存状况,为制定科学献血策略及服务献血者提供依据。方法对北京市红十字血液中心3 444例单采血小板献血者进行血浆铁蛋白检测结果分析,分别从性别、年龄、献血状态和近1年献血次数评估献血者铁蛋白状况。结果 3 444例单采血小板献血者铁蛋白低值率为26.63%,其中男性为26.75%、女性为26.31%,二者无统计学差异(P>0.05)。男性和女性初次单采血小板献血者不同年龄组别铁蛋白浓度和铁蛋白低值率均无统计学差异。随着献血次数增加,男性和女性献血者铁蛋白浓度均呈下降趋势、铁蛋白低值率均呈增高趋势。结论本研究多维度地分析了我国单采血小板献血者铁蛋白的基线数据,为下一步深入研究奠定了基础。献血前开展铁蛋白检测有助于降低献血者缺铁风险。
- 王瑞葛红卫郭瑾贾俊杰施欣王鸿捷
- 关键词：单采血小板献血者铁蛋白
