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郭卫东

作品数：1 被引量：1H指数：1
供职机构：华中药业股份有限公司更多>>
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合作作者

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇药品
  • 1篇药品审评
  • 1篇药学
  • 1篇社会管理
  • 1篇审评
  • 1篇疗法

机构

  • 1篇国家食品药品...
  • 1篇华中药业股份...
  • 1篇北京诺康达医...

作者

  • 1篇董江萍
  • 1篇江德元
  • 1篇陶秀梅
  • 1篇郭卫东

传媒

  • 1篇中国医药工业...

年份

  • 1篇2016
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
美国“突破性治疗”药品的特征分析和启示被引量：1
2016年
美国FDA以临床需求为核心,通过不断创新药物审评、审批模式加快创新药物的上市进程。在已有的"标准审评"、"加速审评"、"快速通道"和"优先审评"等加快审评、审批模式的基础上,2012年提出了"突破性治疗药物"(BTD)的管理思路。本文通过对向FDA申请"突破性治疗"药品的特点进行分析,系统阐述FDA"突破性治疗药物"的管理思路和措施,以期对我国创新药审评审批管理提供借鉴。
陶秀梅江德元郭卫东黄蕾董江萍
关键词：药品审评
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