夏冰
- 作品数：5 被引量：22H指数：2
- 供职机构：浙江中医药大学附属第一医院更多>>
- 发文基金：浙江省医药卫生科学研究基金浙江省科技厅科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学更多>>
- 我院医学科研伦理审查中存在的问题、对策与效果被引量：5
- 2018年
- 对医院的医学科研伦理审查中出现的问题进行归纳、总结和改进,提出在科研方案、知情同意告知信息、赔偿描述、知情同意内容与方案的一致性、受益和风险描述、签名信息书写等常见的不规范问题进行分析和改进。通过培训和指导,提高临床科研人员的法律、伦理意识和知识水平;建立规范的知情同意书写模板,提高知情同意的规范性;提高伦理委员会的审查能力,重视伦理审查的协同性和全程性,有效降低医学科研伦理方面出现的问题,保障受试者的权益。
- 胡红燕曹毅张颖夏冰
- 关键词：伦理审查知情同意
- 临床研究中伦理学若干问题思考被引量：1
- 2013年
- 本研究建立在浙江中医药大学附属第一医院接受国家中医药管理局"中医药临床研究伦理审查平台建设与评估"基础上。临床研究伦理审查平台是一个完整的体系——"受试者保护体系",包括医疗卫生组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究科室与研究人员4大方面。其中,研究科室与研究人员平台建设尤为关键,所有与受试者保护体系密切相关的治疗、保护、风险控制、不良事件监督都是通过研究者完成的。但在评估过程中不难发现临床研究者伦理意识相对薄弱,对伦理审查流程不熟悉,没有把受试者保护和临床研究摆在同样的高度。这类问题同样在国内其他医疗机构的伦理审查评估中凸显出来,成为当前建立受试者保护体系的短板。为此,本研究参考《中医药临床研究伦理审查平台评估标准》评估要点,从伦理委员会角度出发,提出临床研究者在受试者保护和方案设计与实施方面需注意的伦理学问题,并针对研究者临床研究伦理现状提出改进建议,进而促使临床研究者提高伦理意识,熟悉伦理审查流程,更好地完成保护受试者的中心任务。
- 夏冰曹毅陈健
- 关键词：伦理受试者保护
- 医疗机构科研电子档案“单套制”管理模式探索——以浙江中医药大学附属第一医院为例
- 2024年
- 在档案信息化、数字化大背景下,医疗机构科研电子档案将逐步从“双套制”向“单套制”管理模式转变。文章从科研电子档案及“单套制”管理的内涵与意义出发,以浙江中医药大学附属第一医院为例,剖析了当前医疗机构科研档案和科研电子档案的管理现状,提出了在医疗机构探索科研电子档案“单套制”管理模式的迫切性与可行性,以期为医疗机构科研档案信息化、数字化建设提供切实可行的参考依据。
- 夏冰
- 临床研究科研项目伦理审查工作实践与问题探讨——以浙江中医药大学附属第一医院为例被引量：14
- 2019年
- 结合浙江中医药大学附属第一医院伦理委员会实际工作情况,根据现行版标准操作规程,从临床科研项目的伦理审查的流程、审查方式及目前亟待解决的问题进行了分析,提出了加强科研管理部门和医院伦理委员会的监管力度,提高研究者自身的伦理意识,全面开展院内普及性及专业性的伦理培训,完善科研项目持续审查机制四个方面的对策,在实践中指导临床科研项目伦理审查工作在规范、有序的环境下进行。
- 夏冰陈健张颖曹毅
- 关键词：伦理审查
