张利英
- 作品数:5 被引量:6H指数:1
- 供职机构:浙江医药股份有限公司更多>>
- 相关领域:医药卫生理学轻工技术与工程更多>>
- 我国药企工艺验证研究和分析被引量:4
- 2017年
- 结合相关法规及指南对于制药行业工艺验证的要求,通过问卷调查了解国内制药企业工艺验证的一般现状及存在的问题,调研国内药企执行工艺验证新理念中出现的具体问题,结果表明我国制药企业未能有效执行推出的工艺验证新理念。企业应正视由此显示的质量管理体系缺陷,考虑本文建议的分析和改进措施,提高质量管理能力。
- 俞育庆张利英
- 奈诺沙星或其盐的光学异构体的分离方法
- 本发明提供一种奈诺沙星或其盐的光学异构体的分离方法。具体地,本发明提供一种奈诺沙星或其盐的光学异构体的分离方法,所述的方法包括:采用液相色谱法分离奈诺沙星或其盐的光学异构体,其中,所述液相色谱法的色谱条件包括流动相:所述...
- 李俊行张利英王春琴朱金林程宏逑许涵霈
- 文献传递
- HPLC法测定吡咯喹啉醌(PQQ)中咪唑并吡咯喹啉(IPQ)的含量被引量:1
- 2019年
- 目的:建立吡咯喹啉醌(PQQ)中IPQ的含量测定方法。方法:采用TCI Kaseisorb LC ODS 2000色谱柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相为乙腈-缓冲溶液(配制10mmol的磷酸氢二钾和15mmol的四丁基溴化铵水溶液,用磷酸调节pH至7.4)[28∶72];紫外检测器,检测波长为259nm;流速为1.0mL/min;进样量为20μL。结果:IPQ在0.05μg/mL^0.2μg/mL范围内线性关系良好,相关系数大于0.999。IPQ的回收率在104%~113%之间,RSD最大为3%。结论:该方法具有良好的专属性、检测灵敏度、精密度、线性和准确度,适用于PQQ中IPQ的质量控制。
- 李俊行周云婷张利英王海力
- 关键词:吡咯喹啉醌PQQ
- 奈诺沙星或其盐的光学异构体的分离方法
- 本发明提供一种奈诺沙星或其盐的光学异构体的分离方法。具体地,本发明提供一种奈诺沙星或其盐的光学异构体的分离方法,所述的方法包括:采用液相色谱法分离奈诺沙星或其盐的光学异构体,其中,所述液相色谱法的色谱条件包括流动相:所述...
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- 离子色谱法测定喷昔洛韦中甲酸的含量被引量:1
- 2020年
- 建立了离子色谱(IC)法测定喷昔洛韦中甲酸含量的分析方法。方法:采用Dionex Ionpac AS11型阴离子交换柱,以水-KOH溶液为淋洗液,抑制电导检测,柱温为30℃。结果:甲酸在0.125~1µg/mL时线性关系良好,平均回收率为114.4%,RSD为2.1%。检测限为0.0125µg/mL。结论:该方法具有良好的专属性、检测灵敏度、精密度、线性和准确度,可用于喷昔洛韦中甲酸的质量控制。
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- 关键词:离子色谱甲酸