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王琨

作品数：2 被引量：5H指数：1
供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文基金：国家高技术研究发展计划更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 2篇中文期刊文章

领域

  • 2篇医药卫生

主题

  • 2篇生物活性
  • 2篇注射液
  • 2篇活性
  • 1篇单胞菌
  • 1篇制剂
  • 1篇制剂质量
  • 1篇制剂质量标准
  • 1篇生物学
  • 1篇生物学活性
  • 1篇体外
  • 1篇铜绿
  • 1篇铜绿假单胞
  • 1篇铜绿假单胞菌
  • 1篇铜绿假单胞菌...
  • 1篇注射
  • 1篇螨变应原
  • 1篇屋尘螨
  • 1篇屋尘螨变应原
  • 1篇假单胞菌
  • 1篇分析方法

机构

  • 2篇中国食品药品...

作者

  • 2篇叶强
  • 2篇王琨
  • 1篇王春娥
  • 1篇石继春
  • 1篇李茂光
  • 1篇陈翠萍
  • 1篇王珊珊

传媒

  • 1篇中国药事
  • 1篇中国药学杂志

年份

  • 1篇2014
  • 1篇2013
共 2 条 记 录，以下是 1-2
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排序方式：
屋尘螨变应原制剂质量标准的研究被引量：4
2014年
目的对屋尘螨变应原制剂质量标准进行修订研究。方法除原注册标准的检测项目外,增加了以ImmunoCAP方法检测氢氧化铝吸附的螨变应原注射液制品的总生物学活性和游离过敏原生物活性测定,以Western-Blot法对其主要成分进行检测。结果10批制品的总特异性IgE测定的均值为20.58kUa·L-1,总过敏原对血清库抑制率均值为67.70%,批间变异系数为1.48%;游离特异性IgE测定的均值为58.24kUa·L-1,游离过敏原对血清库抑制率均值为9.0%,批间变异系数为35.49%。Western Blot结果显示各批制品均与内参有相同的图谱,并在25kD、14kD具有明显的条带。结论新增的的质控方法和质量标准可用于螨变应原注射液产品的常规检定,可以作为考察制品批间一致性的指标。
石继春王春娥王珊珊李茂光王琨叶强
铜绿假单胞菌注射液生物活性体外分析方法的应用被引量：1
2013年
目的本实验旨在建立一种检定铜绿假单胞菌注射液生物活性的体外实验方法和检定标准，用以替代目前具有局限性的动物抑瘤实验。方法研究中利用铜绿假单胞茵注射液有效成分PA—MSHA菌株的抗原性和促有丝分裂原性，将PA—MSHA在体外直接作用于BALB／c小鼠的脾细胞，通过MTF比色法检测其刺激小鼠脾细胞增殖的能力，以刺激指数（SI）作为指标，评价铜绿假单胞菌注射液的生物活性。通过对各项实验条件的模索，建立了一套完整的实验体系，并对十批铜绿假单胞菌注射液成品进行了3次重复检测。结果检测结果显示，铜绿假单胞菌注射液稀释度为1：200时，所有SI均大于2．0，且批间变异系数为0．039～0．052。结论该方法稳定性好，精密度高，而且具有操作简便，节约成本和时间等优点。通过对检测数据的统计分析，最终确定了铜绿假单胞菌注射液成品的检定合格标准。
王琨胡大利周雨朦朱洁陈翠萍叶强
关键词：铜绿假单胞菌
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