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徐芳芳: 作品数：41 被引量：161H指数：11; 供职机构：江苏康缘药业股份有限公司更多>>; 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项国家重点基础研究发展计划更多>>; 相关领域：医药卫生化学工程自动化与计算机技术理学更多>>

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热毒宁注射液多指标成分的一测多评法同时测定被引量：9: 2019年; 目的建立一测多评法(QAMS)同时测定热毒宁注射液中有机酸类(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C)和环烯醚萜苷类(京尼平龙胆双糖苷、栀子苷、断氧化马钱子苷)两类活性成分含量的分析方法。方法以绿原酸为参照物测定新绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C的相对校正因子(f),以栀子苷为参照物测定京尼平龙胆双糖苷、断氧化马钱子苷的相对校正因子(f)。通过f计算热毒宁注射液中9种成分的含量并进行验证,比较该法与外标法(ESM)测得活性成分含量的差异。结果两种方法测得热毒宁注射液的9种成分含量间无显著性差异,RSD <5%。结论一测多评法可快速、准确、可靠的用于热毒宁注射液的质量控制。; 崔小弟李执栋徐芳芳程文娟刘丹丹王怀涛萧伟; 关键词：热毒宁注射液相对校正因子栀子苷环烯醚萜苷类

检测表面缺陷的方法、模型构建方法和装置及电子设备: 本申请提供一种检测表面缺陷的方法、模型构建方法和装置及电子设备，所述方法利用卷积神经网络对输入图像进行特征提取，得到第一特征图；使用CE‑FPN网络对第一特征图进行特征融合及分层预测，得到预测特征图；利用RPN网络，基于...; 肖伟吴云张欣徐芳芳刘洋刘岩章晨峰王振中; 文献传递

一种固体制剂包衣合格性测试模型的检测方法: 本发明提出了一种采用合格性测试模型对固体制剂包衣进行测定的方法，该方法包括：(1)选取基准固体制剂包衣样品，建立近红外参考图谱；(2)根据所选取的基准固体制剂包衣样品，收集特定包衣时间点的固体制剂包衣样品，建立近红外样本...; 肖伟夏春燕徐芳芳张欣李执栋徐桂红包乐伟黄文哲王振中; 文献传递

基于物料粉体学性质对5种制剂品种颗粒溶化性的相关性研究被引量：2: 2022年; 目的以杏贝止咳颗粒(Xingbei Zhike Keli,XZK)、桂枝茯苓胶囊(Guizhi Fuling Jiaonang,GFJ)、天舒胶囊(Tianshu Jiaonang,TJ)、腰痹通胶囊(Yaobitong Jiaonang,YJ)与参乌益肾片(Shenwu Yishen Pian,SYP)5个品种的中间体粉末及颗粒为研究对象,研究中间体粉体学性质与颗粒溶化性的相关性,筛选出影响颗粒溶化性的关键物料属性,为提升产品质量属性提供参考。方法通过对5个品种各20批粉末及颗粒取样,以物料粉体的休止角(α)、松密度(D_(a))、振实密度(D_(c))、孔隙率(I_(e))、卡尔指数(IC)、豪斯纳比(IH)、含水量(HR)、吸湿性(H)、粒径(D_(10)、D_(50)、D_(60)、D_(90))、均匀性(UN)、比表面积(SSA)、相对均齐度(Iθ)、分布范围(span)、宽度(width)、粒径<50μm百分比(Pf)为自变量,中间体颗粒溶化率(DR)为因变量构建关联模型,并以物理指纹图谱与热点图分别对各品种批次间及品种间物理属性相关性进行分析,结合多元统计分析方法研究中药物料粉体学与颗粒溶化性的相关性。结果对所绘制雷达图进行相似度分析,XZK混合粉相似度为86.52%~99.92%,GFJ、TJ软材细粉相似度分别为90.38%~99.97%、89.79%~99.99%,YJ喷干细粉相似度为87.98%~99.90%,SYP干膏粉相似度为86.94%~99.97%;品种间物性参数相关性矩阵热点图显示,各品种指标间相关系数为-0.964~0.998,且在D_(a)、D_(c)、I_(e)、IC、IH、HR、Iθ及span上存在较高相似性,在α与粒径分布范围上存在差异性。主成分分析(principal component analysis,PCA)提取了2个主成分,主成分1主要由IC、IH、SSA及代表粒径性质的D_(10)、D_(50)、D_(60)、D_(90)与Iθ、width、Pf构成,解释率达到57.06%;主成分2由α、D_(a)、D_(c)、I_(e)、HR及UN、span组成,解释率达到20.76%。偏最小二乘回归分析(partial least squares regression analysis,PLS)结果显示,对DR影响显著的是D_(c)、H、SSA、HR、IH、I_(e)及IC。结论运用数据统计分析方法所建立的模型可以�; 汪盛华闫明闫明徐芳芳章晨峰王团结王振中; 关键词：粉体学性质桂枝茯苓胶囊天舒胶囊腰痹通胶囊

天舒片素片崩解时间实时放行检验研究被引量：10: 2020年; 基于药品质量源于设计(QbD)的理念,建立天舒片素片崩解时间的实时放行检验(RTRT)模型,提高生产过程质量可控性。首先收集49批次制剂生产过程原料和中间体,分别进行物性参数综合表征。以原料和中间体72个物性参数为输入,以素片崩解时间(DT)为输出,建立偏最小二乘(PLS)预测模型。结合变量投影重要性(VIP)指数进行变量筛选,确定原料细粉水分(%HR),湿颗粒振实密度(Dc),干燥颗粒吸湿性(%H),整粒颗粒水分(%HR)和总混颗粒卡尔指数(IC)为潜在关键物料属性(pCMAs)。通过考察pCMAs的交互作用对崩解时间预测性能的影响,最终确定湿颗粒Dc和干燥颗粒%H为关键物料属性(CMAs)。基于CMAs和其交互作用建立了素片崩解时间RTRT模型:DT=34.09+2×Dc+3.59×%H-5.29×%H×Dc(R2=0.9017,R■=0.8933),验证集平均相对预测误差为3.69%。在RTRT模型基础上开发了素片崩解时间的设计空间,并确定了CMAs控制范围分别为0.55 g·cm-3; 夏春燕徐冰徐芳芳张欣王晴杜慧包乐伟包乐伟王振中乔延江; 关键词：素片崩解时间

基于灰色关联分析法辨识中药生产过程关键工艺参数被引量：17: 2019年; 目的应用灰色关联分析法辨识中药生产过程关键工艺参数。方法以热毒宁注射液生产过程中金银花、青蒿(金青)萃取工段为例,采用灰色关联分析法计算比较该工段各工艺参数对质量指标影响的重要性大小,并结合层次分析法与Spearman等级相关分析法相互验证。结果灰色关联分析法得出工艺参数对质量指标影响重要性的排序为萃取平均体积流量(X4)>调酸后pH值(X2)>萃取浓缩出膏温度(X7)>醇沉浓缩浸膏质量(X1)>盐酸质量(X3)>萃取时间(X6)>体积流量相对标准偏差(X5),与层次分析法得到的工艺参数排序的相关系数为0.893。根据工艺参数影响重要性大小,确定萃取平均体积流量、调酸后pH值、萃取浓缩出膏温度为金青萃取工段关键工艺参数。结论灰色关联分析法用于分析筛选中药生产过程关键工艺参数具有可行性,并能为下一步建立过程预测模型以及在线反馈调控提供理论参考依据。; 陈勇陈明王钧李页瑞张欣徐芳芳肖伟吴永江; 关键词：灰色关联分析法层次分析法热毒宁注射液

基于近红外光谱和中红外光谱技术的金振口服液中间体含量预测模型研究被引量：1: 2023年; 目的采用近红外光谱(near-infrared spectroscopy,NIRS)、中红外光谱(mid-infrared spectroscopy,MIRS)技术,实现对金振口服液(Jinzhen Oral Liquid,JOL)矿、植物药浸膏中黄芩苷、汉黄芩苷、甘草酸、没食子酸和固含量5个指标和人工牛黄浸膏中猪去氧胆酸、胆酸和固含量3个指标的含量预测,建立预测模型。方法收集矿、植物药、人工牛黄2种浸膏样本,采集NIRS、MIRS并测定各指标含量。优选最佳光谱预处理方法和特征波段,融合光谱数据,采用偏最小二乘(partial least square,PLS)法建立8个指标的含量预测模型,并比较其性能,选出最优的含量预测模型。结果 NIRS技术对黄芩苷、汉黄芩苷、甘草酸、猪去氧胆酸、人工牛黄固含量的预测效果较好,预测相对偏差(relative standard error of prediction,RSEP)均低于8%,故选用NIRS模型作为这5个指标的最佳模型;没食子酸、胆酸和矿、植物药固含量的融合光谱数据模型预测效果较好,RSEP值均低于6%,故选用融合模型作为这3个指标的最佳模型。结论基于NIRS和MIRS技术建立的模型,可用于JOL浸膏中8个指标的快速检测,方法操作简单、结果可靠。; 李秀梅徐芳芳徐芳芳刘佳丽张永超樊成王振中; 关键词：近红外光谱中红外光谱金振口服液黄芩苷汉黄芩苷人工牛黄猪去氧胆酸胆酸

桂枝茯苓胶囊内容物吸湿性预测建模研究被引量：18: 2020年; 为控制桂枝茯苓胶囊内容物结块和囊壳变脆风险,该文以建立桂枝茯苓胶囊内容物吸湿性预测模型为目标,共收集了90批次桂枝茯苓胶囊制剂成型过程原料、中间体粉末和胶囊成品。按照生产时间自然排序,以47批作为校正集,采用物理指纹图谱的方法对分别制剂原料和4种中间体粉末进行了物性综合表征,以内容物吸湿性为响应变量,采用偏最小二乘(PLS)算法,结合变量重要性投影(VIP)、方差膨胀因子(VIF)和回归系数指标,从54个物性参数中筛选出5个潜在关键物料属性(pCMAs)。进一步结合校正模型对验证集43个生产批次的预测稳健性评价,最终确定湿法制粒所得湿颗粒的振实密度(D_c)和原料细粉的休止角(α)2个物性参数为影响桂枝茯苓胶囊内容物吸湿性的关键物料属性(CMAs)。以CMAs为自变量建立的预测模型,对验证集样本的平均相对预测误差为2.68%,表明预测精度良好。该文初步证明了中药口服固体制剂智能制造中,以产品质量持续改进为导向、以生产大数据为驱动、以工艺模型为核心的研究思路的可行性,为其他中药口服固体制剂智能生产研究提供参考。; 王晴徐冰徐冰王芬徐芳芳张永超杜慧夏春燕包乐伟王振中包乐伟肖伟; 关键词：桂枝茯苓胶囊吸湿性模型稳健性

基于广义路径追踪算法建立桂枝茯苓胶囊和天舒胶囊中间体水分的近红外光谱通用定量模型被引量：1: 2023年; 目的以桂枝茯苓胶囊(Guizhi Fuling Capsules,GFC)和天舒胶囊(Tianshu Capsule,TC)为研究对象,将近红外光谱(near-infrared spectroscopy,NIRS)技术与机器学习算法结合,建立快速检测2种制剂中间体水分的方法。方法采集GFC总混颗粒和TC总混颗粒的NIRS,考察不同的预处理方法、变量筛选方法及算法对模型的影响,筛选最佳建模条件,并对2种中间体建立1个水分NIRS通用定量模型。结果对同一中间体建立定量模型时,广义路径追踪(generalized path seeker,GPS)算法均优于偏最小二乘(partial least square,PLS)算法;GPS通用模型与PLS通用模型相比,预测性能更高,验证集相对偏差(relative standard errors of prediction,RSEP)由3.17%降至3.03%,性能偏差比(ratio of performance to deviation,RPD)由4.83升至5.05,可用于水分的预测,且与独立模型的预测性能相差不大。结论GPS算法结合NIRS技术建立的通用定量模型,可快速、准确地检测2种制剂中间体的水分。; 张永超徐芳芳徐芳芳李秀梅吴云刘洪波吴云张欣; 关键词：桂枝茯苓胶囊天舒胶囊中间体近红外光谱机器学习算法水分

大数据驱动的热毒宁注射液金青醇沉关键工艺参数辨识研究被引量：11: 2020年; 金青醇沉是热毒宁注射液关键工艺单元之一,具有工艺参数多样、过程机制复杂的特点。为辨识影响金青醇沉过程的关键工艺参数,该文以热毒宁注射液数字化工厂为基础,采集热毒宁注射液金青醇沉工段2017—2018年的历史生产数据259批,共计829318数据点,呈现出数据量大、价值密度低、来源多样等大数据部分特征。以金青醇沉浓缩制得浸膏质量为响应变量,通过数据清洗和特征提取,数据点减少为9936个。采用Pearson相关分析和灰色关联度分析进行综合决策,从48个特征变量中筛选出15个潜在关键工艺参数(pCPPs)。进一步通过偏最小二乘(PLS)回归进行定量预测建模,证明基于15个pCPPs建立的预测模型与基于48个特征变量的建立的预测模型性能相当。通过变量重要性排序,辨识出影响金青醇沉浓缩浸膏质量的9个关键工艺参数(CPPs),包括4个初始输入浸膏质量参数、3个加醇量参数和2个醇沉上清液体积参数,至此数据点为1863个,占原始数据的0.28%。从全局数据出发,采用大数据分析的方法可有效提高数据的价值密度,筛选得到的关键工艺参数有助于解析金青醇沉生产过程质量传递规律。; 杜慧徐冰徐芳芳张欣王晴王晴包乐伟王振中包乐伟肖伟; 关键词：热毒宁注射液大数据

徐芳芳

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