王雪琴
- 作品数：3 被引量：3H指数：1
- 供职机构：苏州市立医院(东区)更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 罗氏COBAS化学发光仪残留试剂检测CA72-4、CYFRA211的初步评估被引量：3
- 2012年
- 目的通过对合并残余的原装试剂（合并残液）与原装试剂进行方法比对及偏倚评估，验证合并残余试剂是否可替代原装试剂进行测试。方法按照美国临床标准化委员会EP9．A2的要求，在罗氏COBAS600化学发光仪上以原装试剂为参比系统，合并残液为实验系统，每个项目共40份患者新鲜标本分别对CA72．4、CYFRA211进行检测，计算两系统间的相关性及偏倚来评价可比性。结果通过检测CA72．4、CYFRA211，两种实验的相关系数均大于0．990，且相对偏移均小于科室临床可接受要求的1／2。结论结果显示，合并残液与原装试剂差异无统计学意义。鉴于升高趋势，合并残液替代原装试剂进行筛选检测，并以原装试剂复检。
- 金逸王雪琴陆慧杨涛许中
- 关键词：EP9-A2
- FinecareⅡPOCT法检测降钙素原的临床应用评价
- 2014年
- 目的：评价POCT法检测血清降钙素原（PCT）的应用价值。方法采用化学发光法（罗氏Cobas e601分析仪，电化学发光法）为参考方法，以荧光免疫法（万孚FinecareⅡ分析仪，POCT法）为实验方法，检测98例住院患者的血清PCT，2种方法结果应用EP evaluator软件中的半定量方法学比较（AMC）模块进行比对分析。结果统计分析结果表明，2种方法的符合率为86.7%；对称性试验（McNemar Test）P=0.166，ChiSq=1.923，1df（P＞0.05）；Cohen＆#39;s Kappa系数为81.1%，性能指标良好。结论荧光免疫法检测PCT与化学发光法比较，结果一致性良好；因使用POCT法，万孚FinecareⅡ分析仪更具简便、灵活的特点。但因灵敏度（最小检出限）低于化学发光法，故PCT在0.05-0.5 ng/mL浓度区间，荧光免疫法尚不能精确定量，在实际应用于中要加以注意。
- 朱晓珏许中王雪琴
- 关键词：电化学发光法荧光免疫法
- 电化学发光免疫分析仪剩余试剂的利用与评价
- 2015年
- 探讨罗氏电化学发光免疫分析仪COBAS E601剩余试剂再利用的可行性。方法将同批号剩余试剂合并后与原装试剂同时检测40例病人血清中糖类抗原199(CA199)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)含量,连续5d,用美国临床实验室标准委员会(NCCLS)EP9-A2软件统计分析。结果合并试剂与原装试剂检测结果比较,CA199的γ为0.9990,回归方程为y=0.995x-0.074,相对偏倚为0.798%;CA125的γ为0.9999,回归方程为y=1.003x-0.143,相对偏倚为0.186%;CA153的γ为0.9998,回归方程为y=0.998x-0.190,相对偏倚为0.792%;NSE的γ为0.9997,回归方程为y=0.994x-0.032,相对偏倚为0.398%,相对偏倚均在医学可接受范围内。结论 CA199、CA125、CA153、NSE剩余试剂在严格质控监测下可用于日常检测。
- 王雪琴
