目的建立检测人血清中抗白色念珠菌H3K4甲基转移酶N末端肽段(N—terminal region of histone 3 lysine 4 methyhransferase,Setl-208p)IgG类抗体的ELISA方法,评估其在侵袭性念珠菌病(invasive candidiasis,IC)患者中的早期诊断价值。方法收集IC患者(105例)、定植患者(37例)、细菌感染患者(25例)、其他真菌感染患者(10例)以及健康体检者(200例)血清,用Setl-208p作为包被抗原,血清1:500稀释,以羊抗人IgG-HRP为二抗,测定人血清中相应的抗Setl-208p抗体水平,确定cut-off值并考查方法的敏感度、特异度和准确度。结果以重组Setl-208p抗原建立的ELISA法精密度良好,批内变异系数(coefficient of variation,CV)为5.5%,批间CV为10.4%。重组抗原对血清中相应抗体的阻断率为91.8%,根据ROC曲线,选择吸光度(absorbance,A)值0.40作为cut off值,对IC的诊断敏感度为79.2%,特异度为90%,且与细菌感染及其他真菌感染病人(如曲霉)无非特异交叉反应。此外,IC患者中抗Setl-208p抗体阳性率(76.1%,80/105)显著高于念珠菌定植者抗Setl-208p抗体阳性率(32.4%,12/37)(χ^2=22.9,P〈0.01)。结论建立了检测抗白念珠菌抗Setl-208p抗体的ELISA法,在IC早期诊断中具有潜在应用价值。