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张晓丹

作品数：1 被引量：2H指数：1
供职机构：中国人民解放军南京军区联勤部药品仪器检验所更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇多潘
  • 1篇多潘立酮
  • 1篇多潘立酮片
  • 1篇潘立酮
  • 1篇评价性
  • 1篇评价性抽验
  • 1篇抽验
  • 1篇抽验结果

机构

  • 1篇中国人民解放...

作者

  • 1篇卜莹
  • 1篇伍小勇
  • 1篇金丽
  • 1篇康娟娟
  • 1篇张晓丹

传媒

  • 1篇中国药业

年份

  • 1篇2015
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
多潘立酮片评价性抽验结果及分析被引量：2
2015年
目的评价多潘立酮片的产品质量。方法按国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究对11个厂家的239批样品进行检验,分析检验结果 ,并评价多潘立酮片的质量现状。结果多潘立酮片检验合格率为100.00%;实时溶出曲线在4种不同溶出介质中存在明显差异,且各厂家产品的实时溶出度在批内、批与批之间的均匀度有差异;建立了用于快速鉴别的近红外一致性检验模型,可用于"一厂一品一规一模"的快速鉴别。结论该品种现行标准基本可行,质量控制较好,但存在产品均一性问题。建议对多潘立酮片深入开展体外生物利用度再评价,制订更加严格的溶出度试验,以提高其生产工艺水平。
伍小勇康娟娟张晓丹金丽卜莹
关键词：多潘立酮片评价性抽验
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