史家骏
- 作品数:6 被引量:24H指数:3
- 供职机构:国家工程研究中心更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 软胶囊胶皮交联的预防措施和评价方法的研究进展被引量:8
- 2017年
- 软胶囊在贮存期间出现崩解或溶出迟缓的现象已受到广泛关注,产生这种现象的主要原因为囊壳材料明胶发生交联老化。明胶发生交联的机制主要是其分子内或两个相邻明胶分子间肽链的氨基酸残基间形成共价键,从而使明胶分子相互链接,形成巨大网状结构,阻碍水分子进入。要防止明胶交联老化,首先应最大限度地减少醛类物质的引入,其次还要注意囊壳中增塑剂、水分、色素、遮光剂等辅料对胶皮交联老化的影响。评价明胶交联程度的指标一般为平衡溶胀量(Seq)、ε-氨基酸残基含量、热稳定性和崩解时间等。一些新型检测方法,如圆二色谱(CD)、傅里叶变换红外光谱(FTIR)、扫描电镜(SEM)可从明胶胶皮的光学变化、化学官能团变化及形态变化等方面辅助评价其交联程度的大小。
- 杨霏霏马晋隆倪睿史家骏黄乐乐
- 关键词:软胶囊明胶交联抗老化
- 过氧苯甲酰凝胶的研制和体外评价
- 2018年
- 制备了一种过氧苯甲酰凝胶,并与原研制剂进行体外等效性评价。采用琼脂凝胶扩散法测定凝胶中药物的扩散系数(K),并以此为指标用单因素试验筛选出自制凝胶的处方组成。所得优化处方中采用d(0.9)为5.86μm过氧苯甲酰原料药,含泊洛沙姆407 0.3%,卡波姆980 1.5%。根据过氧苯甲酰在不同介质中的饱和溶解度结果筛选接收介质。以市售凝胶剂班赛~?为对照,比较自制凝胶与原研制剂体外释放曲线的相似性,结果显示二者一致性良好(相似因子为72)。以猪皮为屏障进行体外透皮释放试验,HPLC法测定接收液、皮肤表面和皮肤层内过氧苯甲酰浓度,以及皮肤内的苯甲酸浓度。结果显示,自制凝胶与原研制剂中绝大部分药物都滞留在皮肤表面,皮肤中均检出少量过氧苯甲酸和苯甲酸。自制凝胶和市售凝胶的体外释放行为和体外透皮释放特性相似,提示自制凝胶在体外具有相同的有效性。
- 史家骏史家骏马晋隆沈琦黄乐乐
- 关键词:过氧苯甲酰凝胶处方筛选体外释放
- 流变学评价在皮肤局部外用半固体制剂处方开发中的应用进展被引量:4
- 2022年
- 皮肤局部外用半固体制剂的微观结构决定了制剂的流变学特性,流变行为可能会影响产品的生产制造、外观性状、稳定性、感官特性和体内性能等。通过流变学评价可表征皮肤局部外用半固体制剂的微观结构特征,对制剂处方开发具有较高的应用价值。流变学参数可作为皮肤局部半固体制剂的关键质量属性,并可用于预测产品稳定性和患者顺应性。本研究介绍了皮肤局部外用半固体制剂常用的流变学测试方法,及其在处方工艺开发、提高产品稳定性和改善患者顺应性方面的应用情况。
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- 关键词:流变学特性顺应性
- 生物黏附药物传递系统的评价方法与应用被引量:3
- 2015年
- 生物黏附给药系统通过黏附到黏膜黏液或上皮细胞表面,延长药物在给药部位或吸收部位的滞留时间,从而提高治疗局部或全身疾病的效果,成为现代药物新剂型研究的热点。本文系统综述了生物黏附给药系统的体内外评价方法,包括测定黏附性能的体外方法及考察体内组织中分布和运转的技术,并总结了近年来生物黏附性给药系统在胃肠道、口腔、眼、鼻、阴道黏膜和皮肤方面应用的研究和进展,以期为产品的开发提供借鉴。
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- 自微乳化递药系统质量评价的研究进展被引量:9
- 2016年
- 自微乳化递药系统(SMEDDS)口服后在胃肠道运动的促进下,能快速自发乳化形成粒径均一的微乳。它可增加难溶性药物的溶解度和生物利用度。对于SMEDDS的质量评价也日益受到重视。本文较全面地综述了能反映SMEDDS结构、稳定性和体外释放行为的质量评价项目及方法。此外,简要介绍了SMEDDS与固体分散、吸附、挤出滚圆等技术相结合得到的自微乳固体制剂给药系统(S-SMEDDS)及质量评价。
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- 关键词:粒径稳定性体外释放
- 口腔黏膜生物黏附性材料的研究进展
- 2018年
- 口腔给药是一种较为方便的给药途径,可用于局部和全身给药。口腔黏膜黏附给药是指由含有药物的生物黏附性材料制成的载体持久地黏附于黏膜,药物能从载体内持续释放的给药系统。口腔黏膜黏附剂型中最为关键的是生物黏附性材料。本文简要介绍了口腔黏膜的结构以及黏膜黏附的基本情况,综述了常用于口腔黏膜给药的生物黏附性材料,并总结了部分已上市的口腔黏膜黏附制剂。
- 刘仁亮马晋隆倪睿史家骏徐驿
- 关键词:口腔黏膜