周立新
- 作品数：5 被引量：17H指数：3
- 供职机构：南京工业大学药学院江苏省药物研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 非诺贝酸胆碱盐缓释片的制备及体内外评价被引量：3
- 2013年
- 以HPMC K4M为凝胶骨架制备非诺贝酸胆碱盐缓释片。测定了自制缓释片和参比制剂(Trilipix)在不同介质(pH3.5、6.0和6.8磷酸盐缓冲液和水)中的释放行为。采用相似因子(2)法评价两种制剂体外释放行为的相似度。结果表明,自制品在pH 3.5磷酸盐缓冲液中2 h累积释放率低于10%,在其他3种介质中的释放行为与参比制剂相似(2值均大于50)。Beagle犬体内药动学研究表明,自制品与参比制剂生物等效。
- 陆步实侯敬文周立新王静董萱
- 关键词：缓释片药动学
- 琥珀酸美托洛尔缓释片体外释药特性评价被引量：4
- 2012年
- 以进口的琥珀酸美托洛尔缓释片为参比制剂,采用f2相似因子法评价自研制剂和参比制剂在不同pH值的释放介质中体外释放行为的相似性,结果显示f2值均大于50,两种制剂体外释放行为相似。运用药物释放动力学模型拟合琥珀酸美托洛尔的释放过程,释放动力学特征以Higuchi模型拟合较好,根据Peppas方程,其释放机制是药物扩散和骨架溶蚀的共同作用。
- 董萱陆步实周立新孙磊
- 关键词：琥珀酸美托洛尔缓释片释药机制
- 缬沙坦氨氯地平片处方工艺筛选及溶出度评价被引量：4
- 2012年
- 以制剂的溶出度为指标,筛选片剂处方和制备工艺以国外原制刺为参比制剂,采用∫_2相似因子法进行氨氯地平和缬沙坦溶出曲线的相似度评价。确定的处方工艺为缬沙坦80.0 g,笨磺酸氨氯地平6.9 g,微粉硅胶1.5g,微晶纤维素54.4 g,交联聚维酮25.5 g,硬脂酸镁1.7 g,共制1000片。在不同pH的溶出介质中,自研制剂中氨氯地平和缬沙坦的溶出曲线与参比制剂比较,∫_2相似因子均大于50。自研制剂和参比制剂在不同pH的溶出介质中体外溶出行为相似。
- 董萱陆步实周立新孙磊卢定强
- 关键词：处方工艺溶出曲线
- 影响1,4-二氢吡啶类药物溶液稳定性的关键因素被引量：3
- 2017年
- 目的考察1,4-二氢吡啶类药物的溶液稳定性及关键影响因素。方法采用HPLC,以盐酸贝尼地平、苯磺酸氨氯地平、硝苯地平为代表药物,分别比较在不同p H值溶液中的稳定性;考察不同金属离子、Fe^(3+)浓度及"相同Fe^(3+)浓度下"不同p H条件对药物溶液稳定性的影响。结果 Fe^(3+)会导致药物快速的降解,随着Fe^(3+)浓度的增大,药物降解速率增快;随着p H值的增大,药物的降解率逐渐减小。结论 Fe^(3+)对1,4-二氢吡啶类药物的氧化芳构化作用是造成此类药物降解的主要原因。
- 张玲玉王静周立新陆步实
- 关键词：稳定性金属离子酸性溶液
- 多条溶出曲线评价缬沙坦氨氯地平片的质量被引量：4
- 2012年
- 目的:以国外上市的缬沙坦氨氯地平片作为参比制剂,考察自研制剂和参比制剂在不同pH的溶出介质中体外溶出行为的相似性。方法:通过测定2种制剂中氨氯地平和缬沙坦的溶出曲线,采用f2相似因子对溶出曲线的相似度进行评价。结果:在不同pH的溶出介质中,自研制剂中氨氯地平和缬沙坦的溶出曲线与参比制剂比较,f2相似因子均大于50。结论:自研制剂和参比制剂在不同pH的溶出介质中的体外溶出行为相似。
- 陆步实孙磊周立新董萱孙川卢定强
- 关键词：氨氯地平溶出曲线
