张煊
- 作品数：10 被引量：50H指数：4
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- 复方甘草酸苷胶囊的生物等效性研究被引量：1
- 2011年
- 目的建立人血浆中甘草酸苷的代谢产物——甘草次酸的高效液相色谱-质谱测定法,并评价2种制剂的人体生物等效性。方法 18例男性健康受试者随机分成2组,分别交叉口服复方甘草酸苷胶囊4粒（含甘草酸苷100mg）和复方甘草酸苷片4片（含甘草酸苷100 mg）后,采用HPLC-MS法测定人血浆中甘草次酸的浓度。结果血浆中甘草次酸的最低定量限为5 ng·mL^-1,在5500 ng·mL^-1与峰面积线性关系良好。提取回收率为70.2%82.2%。受试制剂与参比制剂的各主要药动学参数：t1/2分别为（11.25±3.02）和（11.61±2.55）h,Cmax为（376.0±77.1）和（356.8±69.6）ng·mL^-1,tmax为（11.56±2.43）和（10.22±2.98）h,AUC0-t为（5 742±1 689）和（5 882±1 645）ng·h·mL^-1。结论本方法灵敏、准确、简便,适用于临床药动学及生物等效性研究;两种制剂具有生物等效性。
- 高静闫冬张煊姜春梅
- 关键词：甘草酸苷甘草次酸高效液相色谱-质谱生物等效性
- LC-MS-MS法研究琥乙红霉素颗粒的生物等效性被引量：7
- 2008年
- 目的：建立人血浆中琥乙红霉素和红霉素的LC-MS-MS测定法，并评价琥乙红霉素颗粒的人体生物等效性。方法：20例男性健康志愿者随机交叉单剂口服0．5g琥乙红霉素颗粒和琥乙红霉素胶囊。以罗红霉素为内标，用LC-MS-MS法测定琥乙红霉素血药浓度。用DAS2．1药动学程序处理血药浓度数据。结果：琥乙红霉素的线性范围为2～2500μg·L^-1，提取回收率为73．1％～91．1％；红霉素的线性范围为2～4000μg·L^-1，提取回收率为71．4％～91．7％。琥乙红霉素受试制剂和参比制剂的药动学参数为：Cmax为（591±144）和（576±133）μg·L^-1，Tmax为（0．80±0．39）和（0．81±0．40）h，t1/2为（1．49±0．72）和（1．15±0．57）h，AUC0-t为（1085±304）和（1074±301）μg·L^-1·h；红霉素的药动学参数为：Cmax为（1150±290）和（1158±318）μg·L^-1，Tmax为（0．83±0．38）和（0．84±0．38）h，t1/2为（2．68±0．51）和（2．58±0．75）h，AUC0-t为（2821±454）和（2887±545）μg·L^-1·h。以AUC0-t计算，琥乙红霉素和红霉素的相对生物利用度分别为（106．1±12．8）％和（99．6±11．9）％。结论：本方法灵敏、准确、简便，适用于临床药动学研究；两制剂生物等效。
- 张煊张春英段宇李艳秋王建武
- 关键词：琥乙红霉素红霉素生物等效性
- 高效液相色谱法测定人血浆中扎托布洛芬的浓度被引量：4
- 2013年
- 目的建立高效液相色谱法测定人血浆中扎托布洛芬浓度的方法。方法采用沉淀法,将待测血浆样品经乙腈沉淀后,以双氯芬酸钠为内标,用高效液相色谱法进行检测。采用Platisil ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:0.05 mol.L-1磷酸二氢钠(三乙胺调pH=5.1)-乙腈(58∶42);流速:1.2 mL.min-1;检测波长:330 nm。结果本方法扎托布洛芬标准曲线范围为0.05～30.00μg.mL-1(n=7),r>0.99,最低定量浓度0.05μg.mL-1。日内和日间RSD均<7.9%。提取回收率为74.13%～78.64%,内标提取回收率为80.32%～86.13%。结论该方法简便、快速,灵敏度高,专属性强,适用于人血浆中扎托布洛芬浓度的测定。
- 孙喜东高颖刘婷立刘洋宋冬梅张煊
- 关键词：高效液相色谱法血药浓度
- 克拉霉素分散片的健康人体生物等效性研究被引量：1
- 2008年
- 目的:研究克拉霉素分散片在健康人体的药动学及生物等效性。方法:采用两制剂双周期双交叉前后自身对照试验设计。20名健康志愿者分别口服克拉霉素分散片受试制剂或参比制剂500 mg,采用高效液相色谱-质谱法(LC-MS)测定血浆中克拉霉素的浓度,经DAS 2.1软件处理后得药动学数据,并进行等效性检验。结果:受试制剂的t_(1/2)为(3.72±0.42)h,C_(max)为(2 350.7±604.2)ng·mL^(-1),T_(max)为(1.48±0.36)h,AUC_(0-t)为(12 425±1975)ng·h·mL^(-1);参比制剂的t_(1/2)为(4.22±1.15)h,C_(max)为(2 045。0±379.5)ng·mL^(-1),T_(max)为(1.76±0.52)h,AUC_(0-t)为(11 954±2 152)ng·h·mL^(-1)。以AUC_(0-t)计算,与参比制剂比较,受试制剂平均相对生物利用度为(101.7±7.3)%,AUC_(0-t),AUC_(0-∞)和C_(max)均拒绝生物不等效假设。结论:测定结果经方差分析及双单侧t检验,表明两种制剂具有生物等效性。
- 徐鹏久刘楠张姝张煊
- 关键词：克拉霉素分散片罗红霉素高效液相色谱-质谱法生物等效性
- 液相色谱-串联质谱法在药物代谢研究中应用最新进展被引量：16
- 2007年
- 液相色谱-质谱联用技术因其具有高分离能力、高灵敏度、应用范围广和较强的专属性等特点,已成为一种重要的现代分离分析技术。串联质谱法比单极质谱具有更高的灵敏度和选择性,可以得到更多的结构信息。本文首先介绍了液相色谱-串联质谱法中串联质谱基本原理、常见质谱质量分析器及其特点、串联质谱的连接方式和数据采集方法等。然后将其在药物代谢研究中的主要应用作简要介绍,主要包括利用串联质谱测定药物的代谢动力学参数,利用几种串联质谱应用方式对药物代谢物的结构进行鉴定,概括了每种方式的优劣,总结了串联质谱在药物代谢物结构鉴定中的应用策略,并对其在药物代谢未来的应用进行了展望。
- 郭智张煊宋冬梅王莲
- 关键词：液相色谱法串联质谱法药物代谢
- HPLC-MS/MS法测定人血浆中灯盏乙素的浓度被引量：2
- 2011年
- 目的:建立测定人血浆中灯盏乙素浓度的HPLC-MS/MS法。方法:采用Platisil ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.3%甲酸水溶液-甲醇(40∶60),流速为1.0 mL.min-1,以黄芩苷为内标,经乙酸乙酯萃取后,采用电喷雾电离化(ESI)方式和多反应离子监测(MRM)模式进行负离子检测,用于定量分析离子反应分别为m/z 461.1→285.1(灯盏乙素)和m/z 445.1→269.1(黄芩苷)。结果:线性检测范围为0.20～50.00μg.L-1,最低定量浓度0.20μg.L-1,r=0.999 3。低、中、高3个浓度的提取回收率分别为63.5%,69.5%,66.8%,基质效应分别为105.7%,97.5%,96.5%。结论:本法样品处理简单、快速,专属性强,灵敏度高,可用于灯盏乙素在人体内的药代动力学研究。
- 董福明薛烨谢小青张煊刘婷立
- 关键词：灯盏乙素血药浓度HPLC-MS/MS
- 内源性物质药物的定量测定及生物等效性评价研究进展被引量：14
- 2011年
- 从定量分析和方法验证的角度来看,生物样品中内源性化合物的定量测定是非常复杂和困难的,而内源性药物的生物等效性评价同样也有其特殊性。文中通过对国内外文献资料进行调研、分析和总结,详细综述了内源性药物的生物分析方法及生物等效性试验设计和评价方法,并对面临的不同问题提出针对性解决方法。本文提供的一些思路和方法,对内源性药物的生物样品分析及生物等效性评价有重要意义。
- 张煊谢小青刘婷立宋冬梅
- 关键词：内源性物质生物标志物生物等效性
- LC-MS/MS法测定人血浆中氧化苦参碱和苦参碱的浓度被引量：4
- 2011年
- 目的：建立LC—MS／MS法测定人血浆中氧化苦参碱和苦参碱浓度的方法。方法：待测血浆样品经二氯甲烷萃取后，用LC—MS／MS法进行检测，以西咪替丁为内标。色谱柱为ZORBAX．NH，，流动相为10mmol·L^-1醋酸铵溶液（含0．2％甲酸）-甲醇（25：75），流速为1．0mL·min^-1；质谱采用电喷雾离子化（ESI）方式和多反应离子监测（MRM）模式进行正离子检测。结果：本方法氧化苦参碱的线性范围为4．99～998．0ng·mL^-1，最低定量浓度4．99ng·mL^-1；苦参碱线性范围为9．71～4855．0ng·mL^-1，最低定量浓度9．71ng·mL^-1。准确度、精密度（日内、日间）、提取回收率、基质效应以及稳定性（室温、冻存）均符合有关要求。结论：该方法简便、准确，灵敏度高，专属性强，适用于人血浆中氧化苦参碱和苦参碱浓度的测定。
- 谢小青马晓亮刘婷立张煊宋冬梅
- 关键词：氧化苦参碱苦参碱血药浓度
- 健康志愿者福多司坦颗粒剂与片剂的生物等效性研究被引量：1
- 2010年
- 目的:测定福多司坦在人体内血药浓度,进行福多司坦颗粒药动学和生物等效性研究。方法:采用双交叉随机自身对照试验设计,20名健康男性志愿者分别单剂量口服福多司坦片(参比制剂)和福多司坦颗粒(受试制剂)400 mg,应用高效液相色谱-质谱-质谱联用法测定血浆中福多司坦的浓度,血药浓度-时间数据经DAS 2.1软件处理后得药动学数据,并进行等效性检验。结果:参比制剂与受试制剂的主要药动学参数分别为Cmax(10.89±3.45)和(10.99±3.01)μg.mL-1,Tmax(0.43±0.09)和(0.38±0.14)h,t1/2(3.46±0.72)和(3.19±0.70)h,AUC0～t(23.17±7.47)和(23.17±6.64)μg.h.mL-1,AUC0～∞(25.13±7.63)和(24.97±6.94)μg.h.mL-1,受试制剂对参比制剂的平均相对生物利用度为(101.5±11.2)%。主要药动学参数进行方差分析和双单侧t检验,Tmax采用非参数检验,结果显示差异无统计学意义。结论:福多司坦颗粒受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 魏晓明赵娜宋冬梅张煊谢爱芳于艳晶林春闫冬
- 关键词：福多司坦生物等效性颗粒剂片剂
- 酚麻氯汀胶囊中氯马斯汀的LC-MS-MS测定方法及在健康人体中的相对生物利用度研究
- 2011年
- 目的：建立人血浆中氯马斯汀的LC-MS-MS测定法,评价酚麻氯汀胶囊中氯马斯汀在健康人体的相对生物利用度。方法：采用开放、随机、双周期、两制剂、双序列单次给药的交叉试验设计。19例健康志愿者分别口服相当于富马酸氯马斯汀0.67 mg剂量的受试制剂和参比制剂。以硝苯地平为内标,采用甲基叔丁基醚为提取溶剂,用LC-MS-MS法测定血浆中氯马斯汀的质量浓度,经WinNonlin 6.0软件处理血药质量浓度数据后得药动学数据。结果：氯马斯汀的线性范围为5.09~407.20 ng·L-1,定量下限为5.09ng·L-1,绝对回收率为79.7%~80.6%,绝对基质效应为101.0%~103.6%,批内和批间精密度与准确度均符合要求。受试制剂中氯马斯汀的t1/2为（20.67±3.56）h,Cmax为（142.07±65.69）ng·L-1,Tmax为（4.21±1.23）h,AUC0-t为（2 829±1 681）ng·h·L-1;参比制剂中氯马斯汀的的t1/2为（20.83±4.94）h,Cmax为（1 46.55±60.16）ng·L-1,Tmax为（4.13±1.27）h,AUC0-t为（2 839±1 560）ng·h·L-1。以AUC0-t计算,与参比制剂比较,受试制剂中氯马斯汀的平均相对生物利用度为（101.7±23.4）%。结论：本方法灵敏、准确,适于临床药动学研究;两种制剂中的氯马斯汀具有生物等效性。
- 宋冬梅张煊刘婷立郭智易志恒潘琳
- 关键词：氯马斯汀相对生物利用度
