程晨
- 作品数：2 被引量：15H指数：2
- 供职机构：华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院更多>>
- 发文基金：湖北省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 临床试验受试者免费检验检查流程监管及数据溯源信息系统的设计与应用被引量：3
- 2022年
- 临床试验中如何做好受试者免费检查的流程监管及溯源是药物临床试验机构管理面临的难题。本研究在医院信息管理系统基础上设计了一套临床试验免费检查信息化系统,同步嵌入受试者全息视图系统。该信息化系统保障了在医院同一系统中临床试验受试者检验检查得以免费,同时符合各医疗环节的诊疗规范,患者全息视图嵌入,方便医师进行既往史追踪,更便于临床试验各阶段原始病历数据溯源。该信息化系统在100多个项目,1000名受试者实施,明显减少了因开具纸质免费申请单导致的手工错误发生率,避免临床试验检验检查费用与医疗保险费用混淆不清,减轻机构办公室的管理压力,更重要的是解决了临床试验检验检查数据溯源难题。该系统基于本院医疗信息化管理系统,便于临床使用,性价比高,有效提升了临床试验中免费检验检查效率,优化了受试者检验检查流程,提升了受试者检验检查体验感受,有利于临床试验经费的核算,实现了临床试验免费检验检查及各阶段源数据溯源的全流程动态监管,为医院的药物/医疗器械临床试验工作提供了借鉴和参考。
- 秦艳玲陈健程晨刘珏
- 关键词：药物临床试验质量管理规范
- 25-羟基维生素D水平与2型糖尿病视网膜病变严重程度的相关性被引量：12
- 2016年
- 目的探讨25-羟基维生素D[25(OH)D]水平与2型糖尿病视网膜病变严重程度的相关性。方法回顾性研究1 474例2型糖尿病患者,依糖尿病视网膜病变程度由轻到重分为糖尿病无视网膜病变组(NDR组,n=640)、背景期糖尿病视网膜病变组(BDR组,n=494)及增殖期糖尿病视网膜病变组(PDR组,n=340),另入选同时期健康人群作为对照组(NDM组,n=640)。分别检测各组血清25(OH)D、糖化血红蛋白(Hb A1c)、体重指数(BMI)、收缩压、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,并比较各组间差异。结果病程及Hb A1c水平方面,均有NDM组NDR组>BDR组>PDR组(均P<0.05)。血清25(OH)D水平与病程及Hb A1c呈负相关(P<0.001)。25(OH)D水平与糖尿病视网膜病变严重程度呈负相关(r=-0.855,P<0.001)。结论血清25(OH)D水平降低与2型糖尿病视网膜病变的严重程度密切相关,且其可能作为预测2型糖尿病视网膜病变严重程度的重要指标。
- 程晨周玲毛红赵湜
- 关键词：25-羟基维生素D2型糖尿病糖尿病性视网膜病变
