许凯
- 作品数:7 被引量:14H指数:2
- 供职机构:山东省医疗器械产品质量检验中心更多>>
- 发文基金:国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域:理学医药卫生更多>>
- 血液透析器中双酚A残留的测定方法
- 本发明提供了血液透析器中双酚A残留的测定方法。测定方法为:用有机溶剂浸提血液透析器中的双酚A,得到样品供试液;采用高效液相色谱法检测样品供试液中的双酚A的含量,进而计算出残留量;色谱柱C18柱,流速0.8~1.7mL/m...
- 郭利娟孙兴霞许凯刘爱娟陈方刘栋胡建宁
- 文献传递
- 药用丁基橡胶塞药物相容性的气质色谱检测方法
- 本发明提供了药用丁基橡胶塞药物相容性的气质色谱检测方法:采用气质色谱检测药用丁基橡胶塞的浸出物样品;色谱条件为:气相色谱:色谱柱HP‑5MS,柱温35~45℃保持2~4min,以8~12℃/min升温至320~330℃,...
- 沈永薄晓文刘爱娟许凯孟凯徐知洲
- 文献传递
- 一次性使用输液器输注盐酸头孢替安过程中可沥滤物的气相色谱-质谱研究被引量:9
- 2016年
- 通过模拟临床使用一次性输液器输注盐酸头孢替安,对一次性使用输液器中可沥滤物进行了气相色谱-质谱分析。研究使用了两个不同厂家生产的A、B两种型号的一次性使用输液器,其中A型输液器中检出环己酮、2-乙基己醇,浓度分别达到了5.166μg/mL和0.4716μg/mL;B型输液器中检出环己酮、2-乙基己醇和2-苯基-2-丙醇,浓度分别达到了3.741μg/mL、0.0827μg/mL和0.1939μg/mL。另外,两种型号的一次性使用输液器中均检出少量邻苯二甲酸(2-乙苯已基)酯(DEHP)溶出,其溶出量分别为0.97μg/set和1.05μg/set。
- 许凯骆红宇秦洋施燕平
- 关键词:气相色谱-质谱法一次性使用输液器
- PPDO缝线相对分子量的测定方法
- 本发明提供了PPDO缝线相对分子量的测定方法。方法,包括下列步骤:用含0.005~0.015mol/L三氟乙酸钠的六氟异丙醇溶剂溶解PPDO缝线,得到样品溶液;采用凝胶色谱仪检测所述样品溶液中PPDO的分子量及分子量分布...
- 彭健施燕平沈永许凯吴长岩薄晓文
- 文献传递
- 离子色谱法测定壳聚糖类医疗器械中二甘醇酸
- 2018年
- 采用离子色谱法测定壳聚糖类医疗器械中二甘醇酸的含量。通过超滤离心法去除样品中的壳聚糖大分子,以16mmol·L^(-1)氢氧化钾溶液为淋洗液,采用抑制型电导检测器测定。二甘醇酸的质量浓度在0.100 2~10.02mg·L^(-1)内与其对应的峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)为0.02mg·L^(-1)。加标回收率为92.2%~101%,测定值的相对标准偏差(n=6)为0.28%~3.3%。毒理学分析及安全性评价的结果表明:壳聚糖类医疗器械中二甘醇酸的含量未达到人体的可耐受接触量,因此不会对人体产生危害。
- 许凯孟凯赵长帅秦冬立秦冬立刘成虎
- 关键词:离子色谱法壳聚糖医疗器械
- 药用丁基橡胶塞药物相容性的气相色谱-质谱检测方法
- 本发明提供了药用丁基橡胶塞药物相容性的气质色谱检测方法:采用气质色谱检测药用丁基橡胶塞的浸出物样品;色谱条件为:气相色谱:色谱柱HP‑5MS,柱温35~45℃保持2~4min,以8~12℃/min升温至320~330℃,...
- 沈永薄晓文刘爱娟许凯孟凯徐知洲
- 薄层色谱–紫外分光光度法测定PVC医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯的研究被引量:5
- 2013年
- 通过薄层色谱法分离,紫外分光光度法检测,建立了聚氯乙烯(PVC)医疗器械中邻苯二甲酸二(2.乙基己基)酯(DEHP)的快速测定方法。采用乙醚索氏提取PVC医疗器械中的DEHP,以硅胶GF254为固定相,甲苯为展开剂对DEHP进行分离纯化,在波长为225nm下用紫外分光光度法测定。结果表明,DEHP在浓度2.36~47.20μg/mL范围内线性良好,相关系数为0.9999;相对标准偏差为4.84%;样品的加标回收率为99.05%。该方法具有良好的线性、精密度及回收率,可应用于多种PVC医疗器械中DEHP含量的测定。
- 许凯郭伦骆红宇