赵夏茵
- 作品数:4 被引量:21H指数:2
- 供职机构:中国药科大学国际医药商学院更多>>
- 相关领域:经济管理医药卫生更多>>
- 我国罕用药审批制度对比研究
- 2013年
- 目的:本文介绍我国现有罕用药审评审批法规体系和制度要求,对比美国与欧盟罕用药审批制度,促进建立更加科学合理的罕用药审批制度。方法:对比分析和文献研究。结果:特殊审批制度有助于提高罕用药可及性。结论:建议完善特殊审评注册操作细则,并配合完善对供方的激励机制以及对患者的救助和保障体系。
- 赵夏茵刘永军
- 关键词:罕用药
- 国外孤儿药管理制度对比研究及对我国的政策建议被引量:17
- 2013年
- 以美国FDA为代表的欧美发达国家均建立完善针对罕见病和孤儿药的专门监管机构和措施,而我国罕见病的防治没有得到足够重视,甚至被边缘化,我国孤儿药管理制度较欧美国家存在明显欠缺。本文通过文献研究法对比分析各国孤儿药管理制度,根据中国国情提出促进我国孤儿药政策建设的建议。为国家孤儿药政策的建设提供参考,以促进我国孤儿药管理制度的实施。
- 唐健元赵夏茵
- 关键词:孤儿药
- ODA对美国罕见病用药的影响和存在问题分析被引量:1
- 2013年
- 文章研究了美国ODA针对罕用药研发的激励措施,分析了美国社会罕用药制度存在的问题和风险。指出全面认识ODA正负两方面作用。
- 赵夏茵刘永军
- 关键词:ODA
- 罕用药品可及性评价指标探析被引量:3
- 2013年
- 目的:为我国罕用药可及性评价和分析指标体系提供借鉴。方法:通过文献分析法,研究和总结药品可及性的评价指标和影响因素。结果:制定罕用药品可及性评价指标体系,并简要介绍可及性影响因素。结论:提高罕用药可及性应从实体可获得、地理可获得、反应性、患者负担能力、医疗保障、药品价格、医生处方行为等方面分析。
- 赵夏茵刘永军
- 关键词:罕用药可及性评价指标影响因素