侯文洁
- 作品数：23 被引量：52H指数：4
- 供职机构：南京市胸科医院更多>>
- 发文基金：南京市医学科技发展项目国家社会科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 医疗机构视角解读新《药品管理法》中使用假劣药的责任被引量：5
- 2020年
- 目的:对新《药品管理法》中涉及医疗机构使用假劣药的责任条款进行剖析,为加强医疗机构的药品质量监管提供参考和依据。方法:对新法的立法背景和执行中可能存在的难点进行分类、汇总和分析。结果:新法对强化医疗机构的药品质量管理有积极作用,但鉴于医疗机构的一些情况,还存在条款宽泛、理解冲突较多,监管主体和法律条款不明确以及法律责任难以落实等问题。结论:新法还需要完善相关细节,尤其要明确医疗机构应承担的法律责任。此外,我们还需要其它相关配套措施,以保障医疗机构的药品质量。
- 张亮周秋云侯文洁邵蓉
- 关键词：药品管理法假劣药法律责任
- 我院2016年30例结核病初治患者用药情况及减轻患者负担的探讨被引量：5
- 2017年
- 结核病是由结核分支杆菌引起的以呼吸道传播为主的慢性传染病,是世界上最主要的传染性死亡疾病. 我国是全球22个结核病高负担国家之一,世界卫生组织估计,目前我国结核病年发病人数约为130万,占全球发病率的14.3%,位居全球第2位[1].作为严重危害人民群众健康的传染病,结核病治疗疗程长,不良反应率高,患者经济负担重.本研究对某市级结核病专科医院2016年30例结核病初治患者用药情况进行统计分析,旨在了解结核病初治患者在现行治疗方法下患者的负担,用药情况,为个体化给药收集资料,为临床合理用药提供参考.
- 童维佳王洁李璧辰周秋云陆磊吴涓侯文洁丁红梓
- 关键词：用药情况结核病初治慢性传染病
- CYP2C19*2基因多态性对氯吡格雷及其主要代谢物浓度的影响
- 目的氯吡格雷主要由CYP2C19酶家族代谢,本研究探讨CYP2C19*2基因多态性与氯吡格雷之间代谢的关系,分析个体化药物治疗的影响因素。方法研究共纳入78例患者,检测个体氯吡格雷的血清浓度及CYP2C19*2基因型,并...
- 侯文洁张亮李翔宇王洁周秋云
- 关键词：氯吡格雷基因多态性药物浓度监测
- 文献传递
- RP-HPLC法测定患者血浆中异烟肼及乙酰异烟肼的浓度被引量：2
- 2014年
- 目的 建立高效液相色谱法测定患者血浆中异烟肼和乙酰异烟肼的浓度.方法 色谱柱为Inertsil ODS-SP（4.6 mm×150 mm,5μm）,以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾（三乙胺调pH=5.6）为流动相,柱温：40℃,流速：1.0 mL/min,进样体积：20 μL,检测波长：261 nm.结果 三组分在线性范围内与峰面积线性关系良好（r2 ＞0.99）,日内、日间精密度RSD＜ 10％,平均回收率为80％ ～ 120％.结论 本方法专属性好,样品处理简单,符合生物样品分析要求.
- 张亮侯文洁钱智磊周秋云丁红梓王洁
- 关键词：高效液相色谱法异烟肼血药浓度
- 帕博利珠单抗一线治疗非小细胞肺癌的药物经济学分析被引量：2
- 2022年
- 目的 评估抗PD-1免疫治疗药物帕博利珠单抗与含铂双药化疗作为晚期非小细胞肺癌(nonsmall cell lung cancer,NSCLC)一线治疗的成本效用。方法 基于KEYNOTE-024研究比较一线帕博利珠单抗与铂双药治疗程序性死亡受体-配体1(programmed cell death-Ligand 1,PD-L1)组织多肽特异抗原(tissue polypeptide specific antigen,TPS)≥50%、无表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)、间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)驱动基因突变的晚期NSCLC初治患者的生存、进展和安全性数据。使用已发表的成本数据计算增量成本效益比(incremental cost effectiveness ratio,ICER)。研究基于贝叶斯马尔可夫模型模拟终身的疾病转化,以美元估算成本并将有效性总结为质量调整生命年(quality-adjusted life-years,QALY)。结果 接受帕博利珠单抗治疗患者累积1.80 QALY(95%CrI 1.56~1.89),而含铂双药化疗为1.06 QALYs(0.94~1.13)。ICER为每个生命终了(end-of-life,EoL)调整后的QALY 52 000美元,超过了30 780美元的支付阈值门槛。结论 与含铂双药化疗相比帕博利珠单抗用于NSCLC一线治疗的成本效用有限,除非个体有更高的支付意愿。
- 张亮周秋云张亮周秋云王洁
- 关键词：非小细胞肺癌成本效用分析
- 氯吡格雷血药浓度与CYP2C19基因多态性对疗效和安全性的影响
- 目的:探讨CYP2C19基因多态性对氯吡格雷血药浓度、血小板抑制率和安全性的影响。方法:根据纳入排除标准,筛选我院使用氯吡格雷的PCI术后患者,收集氯吡格雷用药后第4天的血样,采用RP-HPLC法测定氯吡格雷血药浓度,非...
- 张亮侯文洁李翔宇周秋云丁红梓王洁
- 关键词：氯吡格雷CYP2C19血药浓度疗效用药安全性
- 文献传递
- 硫酸氢氯吡格雷片在PCI术后患者体内的药动学研究被引量：2
- 2018年
- 目的建立HPLC法测定人血清中氯吡格雷及其羧酸代谢物SR26334,研究硫酸氢氯吡格雷片在PCI术后患者体内的药动学情况。方法采用CLC-ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈–0.1%甲酸溶液(60∶40);检测波长:235 nm;体积流量:1.0 m L/min;柱温:40℃;进样体积10μL。收集到7例PCI术后口服硫酸氢氯吡格雷片75 mg/d超过7 d的患者,在当天早上服药后0、0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12、16、24 h从静脉采血,检测氯吡格雷和SR26334的血药浓度,制备平均药时曲线,使用DSA 2.0计算氯吡格雷和SR26334的药动学参数。结果氯吡格雷、SR26334在0.2~8μg/m L线性关系良好,定量限均为0.2μg/m L。绝对、相对回收率均大于80%,日内、日间精密度RSD值均小于5%。氯吡格雷、SR26334的C_(max)、t_(max)、t_(1/2)分别为(65±0.57)、(0.77±0.22)μg/m L,(3.02±0.69)、(2.88±0.48)h,(7.66±3.65)、(8.52±3.37)h。结论本方法简便、快速,适用于硫酸氢氯吡格雷片血药浓度的临床监测。
- 侯文洁张亮丁红梓王洁周秋云
- 关键词：硫酸氢氯吡格雷片氯吡格雷药动学血药浓度
- 盐酸头孢吡肟在小鼠肺内的药代动力学研究
- 2014年
- 目的：研究盐酸头孢吡肟在小鼠肺组织内的药动学特征。方法小鼠尾静脉注射盐酸头孢吡肟后，于不同时间点取小鼠肺组织并以 HPLC 测定肺内药物含量，采用 DAS3．1软件处理，计算药动学参数并进行统计学分析。结果小鼠肺内盐酸头孢吡肟的主要药动学参数 t1/2为0．267h，Cmax 为20．279μg·g -1，AUC0～t为9．897μg·h·g -1，MRT0～ t为1．954h。结论小鼠尾静脉注射盐酸头孢吡肟后，在肺组织内分布较快，呈一室模型，提示盐酸头孢吡肟静脉给药能有效治疗敏感菌引起的肺部感染。
- 侯文洁张亮李梓源丁红梓周秋云
- 关键词：盐酸头孢吡肟肺组织药动学
- 授权仿制药在美国的管理策略及其对我国的影响被引量：3
- 2021年
- 介绍美国授权仿制药的监管体系,分析我国和美国存在的差异,探讨其对我国可能产生的影响,并推动相关研究。授权仿制药作为一种特殊的仿制药,在美国是原研药制药企业抢占市场份额的重要工具。对我国来说,将来可能对我国仿制药市场竞争产生不利影响,降低制药企业的积极性;但另一方面在特殊时期可作为解决突发公共卫生问题的手段,还可促使我国制药企业主动转型升级。销售授权仿制药是主流市场的通用策略,有利有弊,我国制药企业需要提高自身竞争力,做好应对策略。
- 张亮张亮侯文洁周秋云周秋云王洁
- 高效液相色谱法同时测定人血浆中异烟肼、乙酰异烟肼和吡嗪酰胺的浓度被引量：5
- 2014年
- 目的：建立高效液相色谱法同时测定人血浆中异烟肼、乙酰异烟肼和吡嗪酰胺的浓度。方法：色谱柱为Inertsil ODS-SP（4.6 mm×150 mm,5μm）,以甲醇∶0.05 mol·L-1磷酸二氢钾（三乙胺调pH 5.6）为流动相,柱温：40℃,流速：1.0 mL·min-1,进样体积：20μL,检测波长：268nm。结果：3组分在线性范围内与峰面积线性关系良好（r2〉0.9940）,日内、日间精密度RSD〈10%,平均回收率在80%~120%。结论：本方法专属性好,样品处理简单,符合生物样品分析要求。
- 张亮钱智磊陆磊侯文洁王洁
- 关键词：高效液相色谱法异烟肼吡嗪酰胺血药浓度
