邱琼
- 作品数：1 被引量：0H指数：0
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 全球化新局面：对医药卫生和监管机构蕴意深远
- 2014年
- 药品无国界,监管有国情。药品的研发、注册、生产、供应链及营销,在优化投入产出比的驱动下,都已经全球化。但政府的监管,无论是对药品上市前的研究、上市申请的审批、还是上市后的监管,出于各自对内需认知及资源条件的不同,各国的做法往往不尽相同。如何在当前药品研发、注册、生产、供应链及监管日益全球化的条件下,让本国民众尽快用上疗效好、质量优、价格低的药品,并保障药品供应链的安全,是全球药监机构国际合作所面临的共同问题。这篇美国FDA局长Margaret A,Hamburg的文章阐述了美国FDA对此问题的思考和见解。
- Margaret A.Hamburg董可姚立新邱琼
- 关键词：医药卫生药品上市投入产出比供应链上市后
