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替硝唑凝胶的制备及其质量控制研究被引量：1: 2008年; 目的制备替硝唑凝胶制剂。同时建立其质量控制方法。方法以卡波姆为基质，以替硝唑为主药制备凝胶剂。建立双波长紫外分光光度法测定凝胶剂中替硝哇的含量。并从测定方法的精密度、加样回收率等方面对方法学进行验证。同时考察替硝唑的鉴别方法等项目。结果制备的凝胶剂具有外观透明、细腻、涂展性好、感觉舒清，易洗除、不污染衣服与皮肤等优点；建立的替硝唑含量测定方法，浓度在6．020μg·mL^-1～30．100μg·mL^-1范围内与吸光度差值△A呈良好线性关系，回归方程为Y=0．01194x＋0．00218（r=0．9998）；精密度试验RSD=0．27％（n=s）；平均加样回收率为99．11％，RSD=0.436％（n=5）；稳定性等考察结果符合制剂要求。结论该处方组成合理、制备方法简单，制得的成品具有亲水性凝胶剂的优点，质量可控。其含量测定方法简便，可行。精密度、回收率和范围符合要求。; 郑绍忠陈亮萍; 关键词：双波长紫外分光光度法替硝唑凝胶

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陈亮萍