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针对“残留效应”混合效应模型的辨证论治方治疗支气管扩张症的单病例随机对照试验: 2023年; 目的通过一系列单病例随机对照研究,以中药安慰剂为对照,观察辨证论治方治疗支气管扩张症稳定期患者的疗效,采用改进的混合效应模型检测中药的“残留效应”,探索建立一种体现中医药辨证论治特色的单病例随机对照试验方法。方法单中心临床试验,单个病例自身进行多次交叉、随机对照、盲法的研究。试验共3轮,每轮有2个观察期(试验期和对照期),每期各4周。在试验期服用辨证施治的个体化方,对照期服用安慰剂。主要指标是7分制的自我症状评价的李克特量表评分,其他指标是CAT评分、24小时痰量、中医证候评分及安全性指标等。采用配对t检验分析个体数据,针对“残留效应”采用混合效应模型分析群体数据。结果正式入组共21例受试者,15例(75%)受试者完成了3轮次的单病例试验。其中3例在总体症状李克特量表评分上的差异存在统计学意义。在群体水平,针对“残留效应”设计的混合效应模型发现三项指标(总体症状评分,呼吸症状评分与CAT量表评分)的残留效应有统计学意义。剔除“残留效应”后,该模型分析两种方剂对总体症状评分、呼吸系统症状的评分、CAT量表评分和中医证候评分干预效应的差异有统计学意义。单病例试验存在残留效应时,混合效应模型的敏感性高于Meta分析。结论本研究所设计的中药单病例随机对照试验,能体现中医辨证论治特色。改进的混合效应模型能够检测出中药的残留效应,提高了数据统计的敏感性。然而,由于单病例试验的固有性质,本研究方法在个体统计水平上的敏感性偏低,有待更多的病例和病种的研究,以进一步改进。; 陈绘佳王振伟张谊张恩丝年华马莹杨佩兰陈新林黄海茵; 关键词：支气管扩张症辨证论治中医药

医院中药房监管平台的设计与探讨被引量：5: 2019年; 中药是我国预防、治疗和养生保健的传统药物,受到人民的广泛关注[1]。随着我院中药处方逐年增加,但医院中药房场地和人员有限,自身所能提供的中药代煎代配服务难以满足患者需求,委托加工服务应运而生,通过快递直接将药品送到患者手中[2]。然而,中药代煎代配流程的不透明性,易产生各种质量问题。为保证药品质量,我院联合药企建设信息化平台,实现在线远程监控。; 支文星张忠全马莹; 关键词：医院中药房药品质量传统药物养生保健中药处方

个体化方治疗稳定期支气管扩张症的单病例随机对照临床研究被引量：9: 2016年; 目的运用单病例随机对照试验评价个体化治疗的特性,比较试验期(个体化方)与对照期(支扩稳定方)治疗一例稳定期支气管扩张症患者的疗效差异。方法受试者为一例处于稳定期的支气管扩张症患者。先通过预初试验,确定该患者的观察期与洗脱期;再进行3轮次随机双盲自身对照试验。观察临床症状视觉模拟评分(VAS)、24 h痰量及CAT量表评分变化情况。结果 1三轮次试验后,试验期临床症状总积分下降值明显多于对照期,差异有统计学意义(P<0.05)。同时,症状总积分差值的95%CI下限为1.53分(>0.5分),可认为试验方较对照方具有临床优效性。2三轮次试验后,试验期24 h痰量下降值明显高于对照期,差异有统计学意义(P<0.05)。3三轮次试验后,试验期与对照期相比,CAT量表评分明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),说明试验方在提高生活质量方面优于对照方。结论单病例随机对照试验对本例稳定期支气管扩张症患者能体现出中医个体化治疗的优势,也为该患者提供了最高等级的循证医学依据。; 王洁黄海茵杨佩兰汤杰王振伟张誉清马莹; 关键词：支气管扩张症个体化治疗中医药

中药代煎代配信息化平台的应用被引量：6: 2019年; 近年来,人们的生活、工作节奏加快,对中医药治病防病的需求逐年增加,由于医院中药房的场地和人员有限,中药代煎代配外包服务已逐渐成为医院中药的主流模式,中药代煎代配的质量是影响患者满意度的关键性因素。提高工作效率、优化工作流程、降低出错率或质量事故,是医院提升服务质量的重要指标[1]。; 支文星张忠全马莹; 关键词：医院中药房信息化服务质量患者满意度工作节奏中医药

参考仲景经方剂量提高支气管扩张症疗效的临床探索被引量：6: 2016年; 目的:参考当代有关仲景经方剂量的研究结果,适当提高支气管扩张症(支扩)稳定方中部分药物剂量,比较与原方的疗效差异。方法:将60例处于支气管扩张症稳定期,中医辨证为气阴两虚夹杂痰热的患者,随机、双盲分为支扩稳定方高剂量组和常规剂量组(各30例)。两组在胸部体位引流的基础上,分别服中药2周。治疗前后比较两组患者中医证候评分、24 h痰量、痰IL-8等的变化及不良反应。结果:治疗2周后,支扩稳定方高剂量组与常规剂量组在中医证候积分、24 h痰量前后自身比较均有明显改善(P<0.01)。但两组组间比较,以上指标与中医证候积分变化率、24痰量变化率均无显著差异(P>0.05)。常规剂量组治疗前、后痰IL-8显著降低(P<0.05),两组痰IL-8变化率有显著差异(P<0.05)。高剂量组发生不良事件11例,其中四级不良事件4例(包括咯血3例,胸痛1例),常规剂量组发生不良事件10例,其中四级不良事件1例(咯血1例),两组不良事件发生率及安全性分级评价无显著差异(P>0.05)。治疗前后,两组肝肾功能、血常规、心电图等均无明显变化,均无严重不良反应。结论:常规剂量与高剂量支扩稳定方皆具有改善支扩稳定期气阴两虚证夹杂痰热患者中医证候、减少痰量的作用,但无循证医学依据证明支扩稳定方高剂量组优于常规剂量组,且高剂量组咯血、胸痛等不良事件有增加的倾向。临床上应根据患者病情、辨证、体质等灵活选用合适剂量,在剂量上注重个体化可能是努力方向。; 黄海茵郭兵权杨佩兰张谊薛晶晶汤杰马莹王振伟郎莹莹; 关键词：支气管扩张症稳定期中医药循证医学

评价中医个体化治疗:单病例随机对照试验的初步研究被引量：8: 2016年; 目的比较个体化治疗(辨证论治方)和固定方(支气管扩张稳定方作为对照)在治疗稳定期支气管扩张症患者的疗效差异。方法先通过预初试验,确定单个病例支气管扩张患者的观察期与洗脱期。再根据单病例随机对照试验的常规方法,同一个体进行三轮随机双盲对照试验。以症状的视觉模拟评分为主要指标,次要指标为24小时痰量,还将症状积分与患者在盲态下的方剂偏好相结合制定了临床疗效标准。结果 3例单病例试验在症状视觉模拟评分上均有不同程度的改善,其中1例患者(病例3)的24小时痰量从70 m L下降至30 m L,但辨证论治方与固定方之间在症状评分和24小时痰量上差异均无统计学意义。1例患者(病例2)表示了对一种方剂的偏好,在揭盲后证实是辨证论治方,该例试验被判定具有临床意义。结论单病例随机对照试验符合中医个体化治疗的理念,且具有良好的依从性,有必要建立临床疗效标准,并考虑疾病急性加重的影响。为进一步的研究提供了经验并开拓了思路。; 薛晶晶杨佩兰王洁汤杰丁丽玉马莹Gordon H.Guyatt张誉清黄海茵; 关键词：支气管扩张症中医个体化治疗

常用花类中药饮片吸水量的实验研究被引量：3: 2019年; 目的:通过测定单味花类中药饮片在室温浸泡条件和煎煮条件下的吸水系数,探索加水量的标准化,为计算中药在煎药机条件下的加水量提供依据。方法:对42味花类中药饮片分别测定室温浸泡和煎煮条件下的吸水系数,并通过五组复方饮片来验证机器煎煮条件下实测的吸水量与按吸水系数计算的吸水量之间的差异。结果:花类中药饮片煎煮前后的吸水系数差异较大,煎煮后吸水系数明显增大,按饮片煎煮后吸水系数计算的吸水量更接近实测吸水量。结论:当中药煎剂在室温浸泡条件下的吸水系数用作加水量的计算依据时,应考虑中药煎剂煎煮过程对吸水量的影响,以便有效改善汤剂的质量。; 乔培浩张忠全马莹; 关键词：花类中药饮片

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马莹

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