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崔延辉
作品数:
1
被引量:1
H指数:1
供职机构:
沈阳药科大学药学院
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
陈天书
沈阳药科大学药学院
刘茜
沈阳药科大学药学院
赵辉
沈阳药科大学药学院
徐翀
沈阳药科大学药学院
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中国新药与临...
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2013
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尼索地平口腔崩解片和普通片在健康人体的生物等效性
被引量:1
2013年
目的研究尼索地平口腔崩解片和普通片在健康志愿者体内的生物等效性。方法 20例男性健康志愿者,随机交叉口服尼索地平口腔崩解片10 mg和普通片10 mg,间隔7 d。用高效液相色谱串联质谱法测定血浆中尼索地平的血药浓度,计算主要药动学参数。结果尼索地平口腔崩解片和普通片中尼索地平的tmax分别为(1.50±0.40)h和(1.43±0.49)h,ρmax分别为(1 252.5±918.6)ng·L-1和(1 240.6±757.7)ng·L-1,t1/2分别为(8.07±2.00)h和(8.77±2.46)h,AUC0-t分别为(5 505.3±3 398.3)ng·h·L-1和(4 781.1±2 102.8)ng·h·L-1,AUC0-∞分别为(6 053.0±3 603.8)ng·h·L-1和(5 413.6±2 388.3)ng·h·L-1。以AUC0-t计算,尼索地平口腔崩解片的相对生物利用度为(113.1±31.3)%。两种片剂的药动学参数均无显著差异(P>0.05)。结论尼索地平口腔崩解片和普通片在健康人体内具有生物等效性。
刘茜
徐翀
赵辉
崔延辉
陈天书
关键词:
尼索地平
生物等效性
高压液相
串联质谱法
口腔崩解片
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