任文霞
- 作品数：9 被引量：80H指数：5
- 供职机构：浙江医药高等专科学校更多>>
- 发文基金：浙江省哲学社会科学规划课题浙江省教育厅科研计划更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理文化科学自动化与计算机技术更多>>
- 医疗器械不良事件监测主体责任落实现状及对策研究被引量：24
- 2018年
- 目的针对医疗器械不良事件监测主体履职不到位的现状,提出若干改进对策,为完善上市后监管体系提供参考。方法通过理论研究和实证研究探索提升医疗器械不良事件监测主体履职效果的对策。结果监测主体报告数量少且质量低下,根本原因包括监测主体缺乏工作动力、制度不完善、监测能力不足等。结论采用加强主体责任意识,建立评价制度和追责制度,构建社会共治网等方式促进监测主体履职到位。
- 任文霞茅鸯对罗文华丁静王雯朱清
- 关键词：医疗器械不良事件监测
- 产教融合战略下药师型人才培养路径探索被引量：9
- 2019年
- 目的探讨产教融合战略下药师型人才培育路径,为解决我国药师型人才培养供给侧与需求侧不平衡现状提供借鉴。方法审视我国药学教育现状,借鉴发达国家药学教育方式,探讨产教融合战略深度落实于药师型人才培育的实施路径。结果与结论我国应借鉴发达国家在学位设置、课程体系、授课方式及校企合作等方面的教育经验,进一步从调动医药企业参与产教融合的积极性,加强院校关于深化产教融合的内涵建设,强化行业指导作用等方面入手,将产教融合战略落实于药师型人才培养,推动药师人才队伍健康发展。
- 丁静李淑娟任文霞
- 关键词：药学教育
- 体外诊断医疗器械不良事件全程化云监测模式研究被引量：5
- 2019年
- 目的完善体外诊断医疗器械不良事件监测模式,制定科学有效的技术程序。方法通过探讨体外诊断医疗器械不良事件的特征、表现及成因等客观规律,明确监测工作的关键节点。结果构建基于风险管理的体外诊断医疗器械不良事件全程化云监测模式,制定收集与上报、调查、分析与评价、控制四大核心环节的工作程序。结论全程化云监测模式有助于提高我国体外诊断医疗器械不良事件监测水平与监测效率,从而加强风险控制能力,保障大众用械安全。
- 茅鸯对丁静任文霞朱清张永秉谢敏
- 基于BP神经网络的体外诊断试剂不良事件风险评估模型研究被引量：2
- 2019年
- 目的改进体外诊断试剂不良事件监测流程和手段,提高不良事件上报数量和质量,减少监管部门工作量,保障体外诊断试剂的安全有效。方法基于BP神经网络的前置过滤风险评估系统对体外诊断试剂不良事件进行初步评价,监管部门根据评价结果采取相应的应对措施。结果 BP神经网络通过历史数据学习对不良事件所作的风险评价结果与专家组的基本一致。结论利用BP神经网络可对不良事件进行风险评估,实现不良事件的风险信号聚集。
- 朱清丁静任文霞茅鸯对王雯
- 关键词：体外诊断试剂BP神经网络
- 眼用制剂生产质量管理风险分析及控制被引量：4
- 2015年
- 随着中国药典2010年版将眼用制剂列入无菌制剂,眼用制剂的生产质量管理被提出了更高的要求。本文对目前眼用制剂生产现状进行分析,探讨眼用制剂生产与质量控制的关键风险点,并提出了一些风险控制策略,为企业提供参考。
- 任文霞翁晓明刘琛
- 关键词：眼用制剂药品生产质量管理规范风险分析
- “医、教、研”协同下药学人才培养路径——以浙江医药高等专科学校为例被引量：16
- 2017年
- 目的:为提高药学人才培养质量提供参考。方法:分析我国对药学人才的要求及其配备现状和药学高等教育现状,探讨"医、教、研"协同视角下药学人才培养路径。结果:我校通过融入产业,构筑"政、产、医、教、研"协同育人平台;并注重质量,从落实校院两级管理、加强师资队伍建设、加强实践条件建设、加强质量评价体系方面,建立"管理、师资、实践、评价"保障机制来构建了药学人才培养路径。结论:我校在药学人才培养方面探索出一种可复制的创新模式,药学人才培养质量不断提高,为"健康中国"战略的实施提供了必要的保障。
- 任文霞
- 关键词：药师
- 药品安全信任度评价指标体系构建及应用研究被引量：2
- 2020年
- 目的为地方政府药品安全信任度的建设与完善提供方向和思路。方法采用问卷调查实证分析方法,从消费者个体特性、政府监管部门、药品相关企业、医疗机构、社会监督量五个方面,以及相关主体的关注度、开放度、正直、日常履职和问题处理等方面构建指标,分析药品安全信任度影响因素。结果各主体的自律素养促进信息沟通渠道的优化,并提升药品安全问题处理效果;各主体的安全问题处理效果与社会监督力量有较大相关性;各主体日常履职、问题处理和社会监督力量,在信任度评价指标体系中占较大的比重。结论提高药品安全信息开放度,加强道德缺失主体的教育和培训,疏通多方参与的社会监督渠道,加强各主体风险防控和应急处理体系建设等,将有效提高地方药品安全信任度。
- 丁静周静任文霞
- 关键词：药品安全信任度评价指标影响因素
- 我国医药产业结构优化影响因素指标体系的构建与应用被引量：7
- 2018年
- 目的探讨制约我国医药产业结构优化的影响因素,为相关的政策制定提供参考依据。方法结合产业结构理论中产业影响因素和我国医药产业的特殊性构建我国医药产业结构影响因素指标体系,基于该指标体系与李克特量表法设计调查问卷,对调查问卷的结果进行因子分析,修正指标体系并用权重法对评价指标进行加权。结果共收到有效问卷1 226份,总有效率为76.6%,最终形成的评价指标体系一级指标8个,二级指标43个,较好反映影响我国医药产业结构优化的因素。结论不同指标对我国医药产业结构优化的影响不相同,优化我国医药产业结构,当前应立足"国内需求",以不断完善医改政策为核心,以产业政策和药品质量监管制度为两翼,多策并举,联合施治。
- 任文霞罗文华
- 关键词：结构优化
- 基于风险管理的医疗器械不良事件分级监测模式研究被引量：15
- 2018年
- 目的提高医疗器械不良事件上报数量和质量,及时处理已发生不良事件,预防不良事件的发生,保障器械使用安全。方法基于风险管理方法,通过全面分析不良事件风险,科学评价风险程度,完成不良事件分级。行政监管部门根据分级结果采取相应监管措施。结果建立了基于风险管理的医疗器械不良事件分级监测模式。结论不良事件分级监管将有助于行政监管部门突出工作重点,降低工作量,提高监管效率。
- 任文霞朱清丁静周双林茅鸯对王雯
- 关键词：医疗器械风险管理
