黄燕鹏
- 作品数:6 被引量:7H指数:2
- 供职机构:厦门大学附属东南医院更多>>
- 相关领域:医药卫生建筑科学自动化与计算机技术更多>>
- 纯化水储存分配系统巴氏消毒方法的验证
- 目的:验证巴氏消毒方法对纯化水储存与分配管道的消毒能力.方法:采用板式换热器加热纯化水至80℃以上对纯化水储罐与分配循环管道进行在线消毒,在纯化水储罐出水口和循环管道回水口不同时间取样,经R2A 培养基培养,计算菌落数....
- 黄燕鹏陈观火沈秋莲张荣
- 关键词:制药用水纯化水巴氏消毒
- 联勤保障部队第九○九医院2015-2017年医院制剂配制和使用情况分析被引量:2
- 2019年
- 目的:调查和分析联勤保障部队第九○九医院医院制剂的配制和使用情况,为医院制剂的可持续发展提供参考。方法:通过"军卫1号"医院制剂信息管理系统,调取本院2015-2017年医院制剂配制和使用的相关数据,按剂型、配制量和使用量分类统计,并对年使用量排名前10位的制剂品种进行分析。结果和结论:本院医院制剂的配制量和使用量呈波动趋势,除大容量注射剂和小容量注射剂的配制逐步减少外,其他品种的需求量较为平稳。应加强特色中药制剂的开发,优化产品结构并加强规范化管理,以实现医院制剂的良性发展。
- 黄燕鹏曾棋平黄艺蓉吴坤林陈锦珊
- 关键词:医院制剂
- 医院制剂文件管理的现状分析与应对策略
- 目的规范化管理医院制剂文件。方法根据医院制剂文件管理存在的问题进行分析与探索实践。结果与结论通过理解法规要求、建立管理体系、加强全员培训、提高执行力、指定专人管理等措施,规范管理医院制剂文件。
- 郑辉辉黄燕鹏陈锦珊
- 关键词:医院制剂文件管理
- 文献传递
- 复方银唑散的含量测定及微生物限度检查方法学验证
- 2024年
- 目的建立反向高效液相色谱法同时测定复方银唑散中磺胺嘧啶银和酮康唑的含量并探讨其微生物限度检查方法。方法色谱柱为Agilent C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.07%三乙胺(A,冰醋酸调节pH至5.07)-甲醇(B),梯度洗脱:0~6 min,A80%;6~8 min,A80%~22%;8~21 min,A保持22%;21~22 min,A22%~80%,流速1.0 mL/min,检测波长:240 nm,柱温:30℃。采用培养基稀释法作为需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数计数方法并按《中国药典》2020年版四部通则微生物限度检查法对控制菌检查法进行验证。结果磺胺嘧啶银在0.02964~0.06915 g/L浓度范围下与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),酮康唑在0.03054~0.07126 g/L浓度范围下与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),磺胺嘧啶银和酮康唑的平均回收率分别为101.5%(n=6,RSD=0.33%)和98.8%(n=6,RSD=0.65%)。采用培养基稀释法,各试验菌的回收率均在0.5~2.0。结论所建立的高效液相色谱法定量准确、专属性良好,可用于同时测定复方银唑散中磺胺嘧啶银和酮康唑的含量。采用培养基稀释法对复方银唑散进行微生物限度检查可行。
- 吴坤林沈秋莲黄燕鹏杨八十
- 关键词:磺胺嘧啶银酮康唑复方药微生物限度培养基稀释法
- 多指标综合评分联合正交设计优化蒲地灌肠液的提取工艺研究
- 2022年
- 目的优化蒲地灌肠液的提取工艺。方法以芍药苷、咖啡酸的含量和干浸膏得率为评价指标,采用正交设计试验,考察浸泡时间、料液比和提取总时间对提取结果的影响,确定蒲地灌肠液的最佳提取工艺。结果蒲地灌肠液的最佳工艺条件为浸泡时间20 min,提取2次,每次14倍量溶剂,提取总时间为90 min,该提取工艺下得到的芍药苷含量、咖啡酸含量和干浸膏得率均值分别为663.4μg·ml^(-1)、46.02μg·ml^(-1)和20.34%。结论多指标综合评分法联合正交设计优化蒲地灌肠液提取工艺符合中药多成分多靶点的作用特点,优化的提取工艺稳定可行。
- 王艺红叶财发黄燕鹏陈锦珊杨静
- 关键词:芍药苷咖啡酸正交设计
- 质量风险管理在大容量注射液生产中的应用被引量:5
- 2016年
- 通过分析大容量注射液的生产工艺流程,总结存在的质量风险因素,探讨质量风险管理在非PVC多层共挤膜软袋大容量注射液生产中物料管理和生产工艺管理中的应用,结合制剂信息管理系统,建立一套完整的质量风险管理制度,保障大容量注射液的生产安全。
- 郑辉辉黄燕鹏王庆芬张荣
- 关键词:质量风险管理大容量注射液危害分析和关键控制点