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尹航: 作品数：20 被引量：32H指数：3; 供职机构：首都医科大学附属北京友谊医院更多>>; 发文基金：北京友谊医院科研启动基金北京市优秀人才培养资助国家自然科学基金更多>>; 相关领域：医药卫生更多>>

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肾移植受者术后肌酐清除率对咪唑立宾血药浓度影响及其临床意义: 目的：建立肾移植受者术后咪唑立宾浓度的HPLC-MS/MS分析方法,测定咪唑立宾浓度并探讨肌酐清除率对咪唑立宾血药浓度的影响及其临床意义. 方法：HPLC-MS/M分析方法.色谱柱XDB-C18(5μm,4.6...; 尹航李哲耿芳王政沈素余俊先王汝龙; 关键词：肾移植术肌酐清除率咪唑立宾血药浓度

基于WOS数据库的治疗药物监测文献计量和可视化分析: 2022年; 目的了解国际上治疗药物监测(TDM)的研究热点和发展趋势。方法以“therapeu‑tic drug monitoring”or“drug monitoring”为检索词检索WOS数据库(截至2022年2月16日),收集并分析TDM研究类文献的年收录量、发文国家、作者、机构,用CiteSpace软件进行爆发引文检测,使用VOSviewer作关键词共现,分析关键词和研究热点。结果共纳入2318篇文献,第1篇发表于1975年;美国是发文量第一的国家,与其他国家的合作关系最为密切;发文量最多的机构是澳大利亚的昆士兰大学;发文量最多的作者是澳大利亚学者Roberts JA;共检测到10篇爆发引文;关键词共现分析发现6个TDM相关聚类,近期国际研究热点包括炎症性肠病患者生物制剂TDM、危重症患者抗感染药物TDM、抗肿瘤药物TDM。结论可参照国际研究热点,开展更多药物的TDM(如英夫利昔单抗、阿达木单抗和伊马替尼等),为患者提供个体化精准用药监护,提高药物治疗安全性。; 潘晨曹明楠尹航刘冉佳韩强崔向丽; 关键词：治疗药物监测炎症性肠病生物制剂抗感染药抗肿瘤药可视化分析

肾移植受者术后咪唑立宾血药浓度监测及肌酐清除率对其影响被引量：7: 2017年; 目的:建立肾移植受者术后咪唑立宾浓度的高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)分析方法,测定咪唑立宾浓度并探讨肌酐清除率对咪唑立宾血药浓度的影响。方法:HPLC色谱柱XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相0.1%甲酸水溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱:0~2 min70%A,2~4 min40%A,4~7 min70%A;流速0.6 mL·min-1;电喷雾离子源ESI负离子模式。肾移植受者术后口服咪唑立宾(100 mg bid),在初次服药后第10日与第15日分别于服药前半小时和服药后3 h测定血药浓度,观察肌酐清除率对药物浓度的影响。结果:目标化合物咪唑立宾与内标BA-TPQ的离子质荷比(m/z)分别为258.2→126.1和278→91.1。二者分离完全,保留时间分别为2.14 min和2.74 min,提取回收率稳定,日内、日间精密度RSD低于15%,血浆样品在低温环境中稳定。肾移植受者血药浓度监测表明,咪唑立宾浓度与肌酐清除率高度相关,随肌酐清除率降低而升高,不良反应可能与峰浓度高有关。结论:肾移植术后监测咪唑立宾血药浓度,根据肌酐清除率调整给药剂量,有助于降低排异反应,减少不良反应的发生。; 尹航李哲耿芳王政杨春秀沈素余俊先; 关键词：肾移植术后肌酐清除率咪唑立宾血药浓度

基于FARES数据库的奥贝胆酸不良反应真实世界研究: 2023年; 目的基于美国FDA不良事件报告系统(FARES)数据库中收录的不良事件数据,分析研究奥贝胆酸相关不良事件的风险信号,为临床安全用药提供参考。方法收集2016年5月27日-2023年6月30日美国FARES数据库中奥贝胆酸相关的不良事件报告,提取报告数排名前50位不良事件报告,采用报告比值法(ROR)挖掘奥贝胆酸不良反应风险信号。结果共收集奥贝胆酸相关不良事件报告数5800例,不良事件报告数前5位依次为瘙痒、乏力、恶心、关节痛、死亡。对报告数排名前50位不良事件进行药物不良反应风险信号分析,检测出36个不良反应风险信号,主要累及胃肠系统(6个)、皮肤及皮下组织(5个)、生化检查(5个)、神经系统(4个)、肝胆系统(4个);发现了13个说明书中未记载的阳性信号,强度排名前5位的依次是药物漏用、腹胀、皮肤干燥、记忆损伤和失眠。结论根据奥贝胆酸不良事件的真实世界数据系统、全面地分析了其潜在的不良反应风险,提示临床予以关注及进一步进行安全性评价,为有效开展药学监护和临床合理用药提供参考依据。; 李江硕尹航张美娟侯梦雨吴竞轩董瑞华; 关键词：腹胀记忆损伤

用UPLC-MS/MS法同时测定人血浆中咪达唑仑及其代谢产物1-羟基咪达唑仑的浓度: 2023年; 目的建立同时测定人血浆中咪达唑仑和1-羟基咪达唑仑的UPLC-MS/MS分析方法,以满足药物相互作用临床研究中低剂量咪达唑仑用药后血药浓度测定及药代动力学分析。方法血浆样品的前处理用乙腈进行蛋白沉淀,选择卡马西平作为内标化合物。色谱柱:SHIMADZU Shim-pack GIST C18(2.1 mm×100.0 mm,2μm);流动相为0.1%甲酸水溶液和乙腈,梯度洗脱,流速为0.35 mL·min^(-1),进样量为5.0μL。质谱方法采用电喷雾离子化,正离子模式,扫描方式为多重反应监测,监测离子对分别为m/z 326.0→291.0(咪达唑仑)、m/z 342.0→203.0(1-羟基咪达唑仑)、m/z 237.1→194.0(卡马西平)。考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、精密度与回收率、基质效应及稳定性。结果咪达唑仑和1-羟基咪达唑仑的线性范围分别为0.05~100.00 ng·mL^(-1)和0.02~40.00 ng·mL^(-1),标准曲线的相关系数均在0.99~1.00,定量下限分别为0.05和0.02 ng·mL^(-1),批内和批间准确度在85%~115%内,精密度均小于15%,血浆基质对测定无干扰,样品稳定性良好。结论本方法灵敏度高、特异性强、分析时间短,分析通量高,适用于药物相互作用临床研究中咪达唑仑低剂量用药后的药代动力学分析。; 李江硕侯梦雨张美娟尹航吴竞轩陈敬成董瑞华; 关键词：咪达唑仑超高效液相色谱-串联质谱药物相互作用

医疗机构开展新型冠状病毒疫苗临床试验流程探究: 2023年; 预防用疫苗上市前的临床研究主要在疾病预防控制机构完成,医疗机构(医院)作为主要研究单位在疫苗早期临床试验中的参与度并不高,仅有极少数医疗机构具有开展疫苗临床试验的经验。本文基于首都医科大学附属北京友谊医院开展的3项新型冠状病毒疫苗(以下简称:新冠疫苗)Ⅰ~Ⅲ期临床试验中积累的经验,结合医疗机构实际特点,对疫苗临床试验中场地环境、人员配备、受试者权益保护等方面的质量控制进行分析,旨在探究医疗机构开展新冠疫苗临床试验流程,明确医疗机构开展预防用疫苗上市前临床试验实施过程中的注意事项,提高以医疗机构作为疫苗临床试验主要研究单位的储备能力。; 金志丽汪颖尹航张健雄李冉孔艳红董瑞华; 关键词：场地环境

^(131)I-间碘苄胍注射液在临床怀疑嗜铬细胞瘤单次给药的安全性和药动学临床试验体外辐射剂量变化研究: 2022年; 目的探讨应用^(131)I-间碘苄胍(^(131)I-MIBG)注射肾上腺髓质显像对临床怀疑嗜铬细胞瘤单次给药的安全性和药动学临床试验受试者周围剂量当量率的动态变化。方法前瞻性选取2021年4~6月在首都医科大学附属北京友谊医院研究型病房参加^(131)I-MIBG注射液在临床怀疑嗜铬细胞瘤单次给药的安全性和药动学临床试验项目受试者10名,其中男性6名,女性4名,年龄(56.4±12.5)岁。所有受试者均空腹肘静脉注射11.1 MBq(0.3 m Ci)/m^(2) ^(131)I-MIBG注射液,分别应用多功能数字核辐射仪实时测定给药后2、4、8、24、48 h时距体部分别20、50、100、150、200 cm处情况下每组的辐射剂量率。每个点有两个测量值,分别是无铅防护,有铅防护。对两组辐射剂量率数据进行配对t检验分析。结果 20、50、100 cm距离时,给药后2、4、8、24 h无防护组辐射剂量当量率均高于有铅防护组,差异均有统计学意义(P <0.05);20、50、100 cm距离时,给药后48 h无防护组与有铅防护组的辐射剂量当量率比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。200 cm距离时,给药后2、4、8、24、48 h无防护组与有铅防护组的辐射剂量当量率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论应用^(131)I-MIBG注射液在嗜铬细胞瘤诊断时,在给药24 h后及100 cm以上距离可以无需做放射防护。; 孔艳红王巍武乐汪颖高倩男李冉宋玉芹王兵艳张健雄尹航董瑞华; 关键词：碘放射性同位素

基于FAERS数据库的丁苯那嗪与氘丁苯那嗪安全性对比研究: 2023年; 目的基于美国食品药品监督管理局(FDA)公共数据开放项目(openFDA)中丁苯那嗪和氘丁苯那嗪不良事件的数据,分析2个药物的安全性,为临床用药提供参考。方法收集2017年1月1日—2022年12月31日FDA不良事件报告系统(FAERS)中丁苯那嗪与氘丁苯那嗪相关的不良事件报告,提取报告数排名前50位不良事件报告,采用报告比值比法(ROR)挖掘不良反应风险信号。结果共得到丁苯那嗪相关的不良事件报告1468例,氘丁苯那嗪相关的不良事件报告3097例,对报告数排名前50位不良事件进行药物不良反应风险信号分析,分别检测出丁苯那嗪39个不良反应风险信号,氘丁苯那嗪35个不良反应信号。按照不良事件报告数进行排名,丁苯那嗪前5位的不良事件依次为超说明书使用、死亡、药物无效、抑郁、治疗不服从;氘丁苯那嗪前5位的不良事件依次为药物无效、运动障碍、抑郁、嗜睡、失眠。结论氘丁苯那嗪通过结构改造,优化了药动学参数,减少了给药剂量和频次,从而明显提高了患者的用药依从性,检测到的不良反应风险信号与原型药物相比有所减少,但需注意其自杀风险,提示临床予以进一步的安全性评价。; 尹航侯梦雨张美娟李江硕吴竞轩吴小芳董瑞华; 关键词：药物不良反应自杀

基于OpenFDA数据库的普拉格雷相关不良事件信号检测与分析: 2024年; 目的分析普拉格雷上市后药品不良事件(ADE)信号,为其临床安全合理用药提供依据。方法收集美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(OpenFDA)数据库中普拉格雷上市后(2009年1月1日—2023年1月30日)的ADE报告,采用报告比数比法进行信号挖掘,根据《国际医学用语词典》将各信号映射得到其对应的系统器官分类(SOC),并与药品说明书做出对比与分析。结果共提取普拉格雷相关ADE报告10872例,挖掘到涉及11类SOC的44项有效信号,其中23项为未被药品说明书记录的潜在不良反应信号。结论目前可认为普拉格雷的安全性较好,但需密切关注和评估普拉格雷临床使用过程中患者发生胃肠系统疾病、血管假性动脉瘤、心脏器官疾病与肾脏泌尿系统不良事件的风险。; 侯梦雨尹航李江硕张美娟吴竞轩董瑞华; 关键词：药物不良事件

HPLC-MS/MS法测定血浆Necrostatin-1浓度及其药代动力学研究: 目的：建立简单、灵敏、高效的Necrostatin-1测定方法,并对其在大鼠体内的药代动力学进行研究. 方法：大鼠静脉给药(5mg.kg-1)后按设定时间点取血,乙腈蛋白沉淀法处理样品,质谱采用ESI正离子模式...; 耿芳李哲尹航王政沈素余俊先王汝龙; 关键词：程序性坏死血药浓度药代动力学串联质谱

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