王正宇
- 作品数:2 被引量:2H指数:1
- 供职机构:兰州生物制品研究所更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 流感病毒裂解疫苗裂解剂去除方法的研究被引量:2
- 2007年
- 裂解剂的残余含量是流感病毒裂解疫苗的主要质控指标之一。实验中采用膜超滤法和透析法做了裂解剂去除的比较研究。结果表明,膜超滤法效果优于透析法。其血凝素抗原纯化收率达到90%,裂解剂去除达98%以上;疫苗生产无菌操作和细菌内毒素易于控制,成本低,易于大规模生产。
- 吴红荣魏邦孝李佳林齐娟王正宇
- 关键词:流感病毒裂解疫苗超滤
- 流感裂解疫苗生产中沙门菌和微生物限度的监控研究
- 2009年
- 通过对2008年流感裂解疫苗生产中的监控,结果显示,流感病毒接种鸡胚尿囊液中未检出沙门菌,除菌过滤前微生物限度均小于10CFU/ml、细菌内毒素均小于25EU/ml,纯化过程去除了99%的杂蛋白。表明生产中使用的健康鸡胚尿囊液是符合生物制品规程的要求,现行生产工艺对微生物限度和细菌内毒素的控制是有效的,现行纯化过程对病毒液的纯化是有效的。
- 吴红荣郭大龙王正宇张文兵齐娟李佳林
- 关键词:流感裂解疫苗沙门菌微生物限度