陈素珍
- 作品数：6 被引量：9H指数：2
- 供职机构：广东省药品检验所更多>>
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- 相关领域：医药卫生更多>>
- 鱼油软胶囊的毒理安全性评价
- 2023年
- 为评价鱼油软胶囊的毒理安全性,对鱼油软胶囊进行小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验和30天喂养试验,遗传毒性试验包括鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验。小鼠急性毒性试验结果显示,最大耐受量不低于53.7 g/kg;遗传毒性试验结果显示,在5.0 g/皿及以下剂量时均未出现有直接或者间接的致突变作用,在10.0 g/kg及以下剂量,骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性;在3.333 g/kg及以下剂量,30天喂养试验大鼠未出现与鱼油软胶囊相关毒性作用。表明鱼油软胶囊基本无毒性。
- 吴燕虹陈素珍曾秋敏杨晞许姿敏孙清萍黎旸颜林
- 关键词：骨髓细胞微核试验
- 缩宫素注射剂生物测定法与HPLC含量测定比较
- 2024年
- 通过比较缩宫素注射剂生物测定法和高效液相色谱法含量测定结果,探讨缩宫素注射剂高效液相色谱法含量测定替代生物测定效价的合理性和准确性。对10批缩宫素注射剂进行生物测定法和高效液相色谱法含量测定。结果显示,10批缩宫素注射剂的生物测定法和高效液相色谱法含量测定结果无明显差异,初步表明通过高效液相色谱法测定含量可以代替注射用缩宫素的生物测定法结果。
- 吴燕虹孙清萍黎旸陈素珍曾秋敏李瑾翡颜林
- 关键词：缩宫素高效液相色谱法
- 注射用单磷酸阿糖腺苷细菌内毒素检查方法研究
- 2024年
- 目的:建立注射用单磷酸阿糖腺苷的细菌内毒素检测方法并进行方法学验证,以期对该品种的质量控制标准进行统一规范。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1143“细菌内毒素检查法”,确定细菌内毒素的限值,进行干扰试验,并进行内毒素检查。结果:按经验拟定的限值标准(每1mg单磷酸阿糖腺苷中含内毒素的量应小于0.06EU)对15个厂家提供的25个批次的供试品进行细菌内毒素检查,结果均符合规定。结论:本文建立的细菌内毒素检查法检查,可用于注射用单磷酸阿糖腺苷的质量控制。
- 陈素珍曾秋敏吴燕虹
- 关键词：细菌内毒素凝胶法鲎试剂
- 安胎丸的安全性评价研究
- 2022年
- 目的 通过对安胎丸的安全性研究,评价安胎丸用药安全性。方法 分别采用MTT细胞毒性测定、小鼠急性毒性试验、体外哺乳动物染色体畸变实验和体外类过敏反应这4种实验方法对24个批次的安胎丸样品进行安全性评价。结果 细胞毒性结果显示,安胎丸低浓度(<50 mg·mL-1)促细胞生长,高浓度(>100 mg·mL-1)时致细胞死亡;以相当于人用量720倍的剂量灌胃给予小鼠,小鼠全部存活;体外染色体致畸实验和类过敏实验结果均为阴性。结论 正常用法用量下,安胎丸服用安全。但大剂量服用仍有潜在风险,忌超常用药。
- 陈素珍李瑾翡曾秋敏吴燕虹孙清萍颜林
- 关键词：细胞毒性急性毒性染色体畸变类过敏
- 含苯扎氯铵消毒液体内外皮肤刺激性的对比研究被引量：2
- 2022年
- 目的 比较几种含苯扎氯铵消毒液对EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型和传统动物模型的皮肤刺激性实验结果。判断EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型是否适用于评定含苯扎氯铵消毒液皮肤刺激性。方法 参照国家食品药品监督管理局《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》2014年版进行含苯扎氯铵消毒液皮肤刺激性实验,应用EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型检测含苯扎氯铵消毒液体外皮肤刺激性。结果 动物实验结果显示,完整皮肤组刺激性强度:苯扎氯铵D溶液>B溶液>A溶液>E溶液>C溶液;破损皮肤组:苯扎氯铵A溶液>B溶液>D溶液>E溶液>C溶液。消毒液刺激EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型实验结果显示,苯扎氯铵A溶液>D溶液>E溶液>B溶液>C溶液。结论 几种含苯扎氯铵消毒液在EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型与传统动物模型的皮肤刺激性实验结果基本一致,表明EpiKutis^(■) RHE表皮皮肤模型可以用于判断含苯扎氯铵消毒液的皮肤刺激性。
- 吴燕虹孙清萍陈素珍曾秋敏李瑾翡颜林
- 关键词：苯扎氯铵动物试验皮肤刺激性
- 快速检测中药材乌梢蛇LAMP方法的建立被引量：7
- 2016年
- 乌梢蛇作为一种名贵中药材,市面上伪品较多,干燥熏黑处理后的样品,更是真伪难辨。本研究致力于开发一套基于环介导等温扩增(loop-mediated isothermal amplification,LAMP)为基础的快速筛查乌梢蛇的方法。本研究以乌梢蛇12srRNA基因序列为基础设计并筛选出1套LAMP引物。通过调整反应条件,建立了对乌梢蛇LAMP的检查方法。结果显示,62℃下连续反应15min左右出现典型的"S"型荧光吸收曲线,实现了对乌梢蛇12srRNA基因序列的特异扩增。根据LAMP灵敏度高的特点,本研究简化了DNA的提取方法,缩短了检测的时间。相对于常规的PCR方法,本研究建立的以快速DNA提取为基础的乌梢蛇LAMP快速筛查方法具有简单、快速、灵敏、对设备要求低等特点,适用于对中药材乌梢蛇的快速筛查。
- 孙清萍陈素珍盛英美
- 关键词：乌梢蛇环介导等温扩增快速筛查
