毛柯
- 作品数:14 被引量:25H指数:4
- 供职机构:合肥医工医药有限公司更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程理学更多>>
- 阿瑞匹坦静脉注射乳剂的研制被引量:5
- 2012年
- 通过单因素试验和正交设计优选了阿瑞匹坦静脉注射乳剂的最佳处方,并考察了形态、粒径、电位和稳定性等基本性质。结果表明,乳化剂的种类和用量及油酸的用量对制品稳定性有较大影响。优化得到的阿瑞匹坦乳剂的处方为:阿瑞匹坦0.25%、大豆油15%、蛋黄磷脂E80 2.5%、油酸0.125%。所得制品外观呈乳白色,灭菌前、后的平均粒径、PDI、离心稳定常数(Ke)、ζ电位、pH和1含量(标示量%)分别为(218.71±1.26)和(220.3±0.53)nm、0.203±0.016和0.210±0.009、0.21±0.01和0.34±0.01、(-37.8±0.2)和(-37.6±0.8)mV、7.21±0.23和7.31±0.30、(101.03±0.89)%和(101.12±1.20)%。
- 周卫陈飞陈宁毛柯
- 关键词:粒径电位
- 匹多莫德口服液中有关物质的HPLC法测定被引量:4
- 2016年
- 根据匹多莫德有关物质极性大小及立体结构差异,建立了4种高效液相色谱条件分别测定匹多莫德口服液的9个有关物质及降解产物。结果,在相应色谱条件下,各有关物质和降解产物与匹多莫德、其他杂质及辅料分离完全,方法回收率为94.1%~102.6%,RSD为0.64%~2.11%。
- 毛柯徐斌孔蓉陈宁卢定强
- 关键词:匹多莫德高效液相色谱法
- 甲苯磺酸索拉非尼片的制备及体外溶出行为考察被引量:1
- 2015年
- 目的:制备甲苯磺酸索拉非尼片并考察其体外溶出行为。方法:以交联羧甲基纤维素钠为崩解剂,微晶纤维素为填充剂,十二烷基硫酸钠为增溶剂,制备本片。以f2值为考察指标,采用正交设计法筛选最优处方。结果:在不同溶出介质中,自制制剂的溶出曲线和进口制剂的体外溶出特征相似。结论:按优化的处方工艺制备的本片符合规定,可操作性强;溶出动力学特征符合一级方程。
- 吴晓刚陈宁毛柯周卫
- 关键词:正交设计溶出曲线高效液相色谱法
- HPLC测定坎地沙坦酯氨氯地平片有关物质及降解产物被引量:4
- 2014年
- 目的建立测定坎地沙坦酯氨氯地平片有关物质的高效液相色谱法。方法采用Inertsil ODS-SP C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.035 mol·L?1 KH2PO4(磷酸调pH 3.0)-甲醇-乙腈为流动相,梯度洗脱,检测波长238 nm,流速1.0 mL·min?1。结果特异性杂质和破坏条件下产生的降解产物与主药分离较好,3批样品最大单个杂质为坎地沙坦酯杂质B,总杂质均<0.5%。结论本法专属性强,灵敏度高,重现性好,能够有效控制产品质量。
- 陈宁毛柯周卫徐斌
- 关键词:高效液相色谱法降解产物
- 一种奈达铂的精制方法
- 本发明涉及一种奈达铂的精制方法。其精制方法为:将奈达铂溶于30-90℃的水中,奈达铂与水的重量比为1∶10-100,之后将其置入由阳极(石墨棒)和阴极(不锈钢)组成的电解池中,调节电解电压、电流,使溶液中残余银离子在阴极...
- 王浦海朱磊高鹏陈宁毛柯
- LC-MS/MS法测定QT脂质体注射液用镀膜胶塞中PFOS和PFOA的迁移被引量:4
- 2017年
- 目的:建立LC-MS/MS法测定QT脂质体注射液用镀膜胶塞中全氟辛基磺酸(PFOS)和全氟辛酸(PFOA)的迁移。方法:采用Symmetry C_(18)(150 mm×3.0 mm,5μm),以0.01 mol·mL^(-1)乙酸铵-乙腈(55∶45)为流动相。采用电喷雾离子源(ESI)、负离子模式检测方式进行定量分析。结果:QT脂质体注射液用镀膜胶塞中PFOS和PFOA在8~200 ng·mL^(-1)范围内线性良好(r分别为0.999 8、0.999 9);最低检测限分别为2.000、2.074 ng·mL^(-1);平均回收率(n=9)分别为103.7%、105.9%,RSD分别为7.2%、7.5%;日内精密度RSD分别为2.5%、3.0%,日间精密度RSD分别为2.4%、3.1%;QT脂质体注射液用镀膜胶塞中PFOS和PFOA均未检出。结论:QT脂质体注射液样品中均未有PFOS和PFOA迁移。本方法准确、灵敏,经方法学验证,可用于测定QT脂质体注射液用镀膜胶塞中PFOS和PFOA的迁移。
- 孔蓉毛柯袁艳娟乔红群丁逸梅
- 关键词:全氟辛酸
- GC法测定一次性肠外营养输液袋中乙酸乙烯酯迁移量被引量:1
- 2017年
- 目的:建立GC法测定一次性肠外营养输液袋中乙酸乙烯酯的迁移量。方法:以DB-624毛细管色谱柱为固定液;程序升温:起始温度90℃,维持5 min,以每分钟50℃的速率升温至250℃,维持5 min;进样口温度为220℃;检测器温度为250℃;流速为1.0 mL·min^(-1);分流比为10∶1。结果:本法可将溶剂、空白溶液与乙酸乙烯酯单体较好分离,乙酸乙烯酯在4.47~10.44μg·mL^(-1)(r=0.9993)浓度范围内线性关系良好,回收率为100.4%,RSD为1.25%。结论:本法灵敏度高,操作简单、快速、准确,适合输液袋中乙酸乙烯酯单体迁移量的监测。
- 毛柯孔蓉刘为中丁逸梅刘伟
- 关键词:气相色谱法乙酸乙烯酯迁移量
- 反相高效液相色谱法测定瑞戈非尼中的有关物质被引量:2
- 2018年
- 目的:建立液相色谱法测定瑞戈非尼原料药中有关物质。方法:采用Waters Nova-Pak苯基柱(250 mm×3. 9 mm,4μm);以0. 02 mol·L-1磷酸氢二钠缓冲液(用磷酸溶液调pH=2. 5)∶乙腈(65∶35)为流动相A,乙腈为流动相B,采用梯度洗脱;流速为1. 0 m L·min-1;柱温30℃;检测波长为232 nm;进样体积20μL。结果:瑞戈非尼及各杂质均能得到良好的分离,3批样品中单一杂质的含量均<0. 1%。结论:本方法灵敏、快速、准确、可靠,可用于瑞戈非尼原料药中有关物质的测定。
- 刘毅刘为中刘伟毛柯
- 关键词:高效液相色谱法
- 一种奈达铂的制备方法
- 本发明涉及的是一种奈达铂的制备方法。其制备方法为:顺二碘二氨合铂与硝酸银10-90℃反应0.5-8小时,过滤,将滤液置入由阳极(石墨棒)和阴极(不锈钢)组成的电解池中,调节电解电压、电流,使溶液中残余银离子在阴极上还原析...
- 王浦海高鹏朱磊陈宁毛柯
- 文献传递
- 匹多莫德口服液处方工艺及质量标准的研究
- 匹多莫德是一种合成的二肽类免疫增强剂,具有广泛的生物活性,可通过多种环节增强机体的抗感染免疫反应,能够极大提高免疫力低下患者的各项生理免疫指标;其不仅可用于治疗各种细菌和病毒感染,还可用于预防及控制急性感染发作,对难治性...
- 毛柯
- 关键词:免疫增强剂匹多莫德