周辉
- 作品数：31 被引量：113H指数：6
- 供职机构：首都医科大学附属北京同仁医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 成人体位性心动过速综合征82例临床特征被引量：1
- 2016年
- 目的探讨成人体位性心动过速综合征(postural orthostatic tachycardia syndrome,POTS)的临床特征。方法分析经直立倾斜试验(head-up tilt test,HUTT)诊断为POTS的患者82例,其平均年龄(38.7±12.24)岁;以直立倾斜试验阴性排除POTS的31名受试者为对照组,平均年龄(39.22±10.98)岁。对POTS患者详细询问病史并进行体格检查,分析POTS患者发病的临床特征。结果与对照组相比,POTS组患者在性别比例、年龄、平卧位心率和血压方面差异无统计学意义。POTS患者以晕厥多见(63例,76.8%),症状发作频繁34.14%(发作>10次)。晕厥发作和非晕厥患者(19例,23.2%)间性别、年龄比较差异无统计学意义。大多数POTS患者发作前有诱因,诱因多为体位变化、情绪紧张、劳累、运动、天气闷热等。常见的临床表现为晕厥、头晕、心悸、胸闷、黑矇、大汗、面色苍白、乏力。在直立倾斜试验中,POTS患者心率逐渐增加,平均最大增加值为(45.05±11.06)次/min。结论 POTS在各年龄阶段均可发生,晕厥发生率较高。诱因以情绪紧张、劳累、运动、天气闷热多见。
- 郑华李洁王海燕李辉周辉原标田宇
- 关键词：体位性心动过速综合征直立倾斜试验心率
- 复方替米沙坦胶囊在中国健康志愿者体内的药代动力学
- 2009年
- 目的:研究中国健康受试者单次和多次口服复方替米沙坦胶囊的药代动力学特点。方法:20名健康受试者随机分为2组,分别单次口服低、高剂量复方替米沙坦胶囊(每粒含替米沙坦40mg,氢氯噻嗪12.5mg);8名健康受试者口服复方替米沙坦胶囊1粒,连续服用7d,采用LC-MS/MS方法测定血浆药物浓度,并计算药代动力学参数。结果:受试者单次口服复方替米沙坦胶囊1粒或2粒后替米沙坦的主要药代动力学参数:Cmax分别为(130.65±125.97)、(876.22±588.52)μg·L-1,tmax分别为(1.72±0.96)、(1.03±0.48)h,AUC0-t分别为(1745.22±1634.54)、(4776.26±3703.07)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(1882.11±1704.30)、(5060.78±3955.61)μg·h·L-1;单次口服复方替米沙坦胶囊1粒或2粒后氢氯噻嗪的主要药代动力学参数:Cmax分别为(70.62±23.05)、(120.42±51.41)μg·L-1,tmax分别为(1.95±1.01)、(2.30±1.14)h,AUC0-t分别为(498.99±162.45)、(888.83±384.29)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(511.32±161.02)、(910.67±390.77)μg·h·L-1。连续7d口服复方替米沙坦胶囊1粒后替米沙坦和氢氯噻嗪的主要药代动力学参数:Cmax分别为(199.27±133.79)、(53.52±11.54)μg·L-1,tmax分别为(1.33±1.14)、(2.38±1.03)h,AUCss分别为(1211.13±774.94)、(405.80±142.41)μg·h·L-1,Cav分别为(50.46±32.29)、(16.91±5.93)μg·L-1,DF分别为(3.61±1.61)、(3.18±0.59)。结论:单次口服复方替米沙坦胶囊后,替米沙坦在40,80mg时的AUC和Cmax的增加比例显著高于剂量增加比例,呈非线性药代动力学特征;氢氯噻嗪在12.5,25mg时的AUC和Cmax的增加与剂量增加成正比,呈线性药代动力学特征。连续给药与单次给药相比,其药代动力学特征未发生显著变化。
- 王淑民赵秀丽李嘉静武峰周辉李鹏飞刘丽宏王栋梁瑞瑜
- 关键词：替米沙坦氢氯噻嗪液相色谱-质谱药代动力学
- 左旋多巴片在健康人体的生物等效性
- 2012年
- 目的评价2种左旋多巴片(抗震颤麻痹药)在健康人体内的生物等效性。方法 18名健康男性受试者随机交叉给药,分别单次口服左旋多巴片的试验药物或对照药物250 mg,用高效液相色谱法测定左旋多巴的血药浓度,计算2种药物的药代动力学参数,并评价其生物等效性。结果口服左旋多巴片试验药物及对照药物的主要药代动力学参数:t1/2分别为(1.06±0.31),(1.02±0.40)h;Tmax分别为(0.53±0.39),(0.54±0.37)h;Cmax分别为(1.69±0.66),(1.61±0.68)μg.mL-1;AUC0-t分别为(2.00±0.64),(1.85±0.50)μg.h.mL-1;AUC0-∞分别为(2.10±0.64),(1.95±0.55)μg.h.mL-1。试验药物相对于对照药物的平均相对生物利用度F值:AUC0-t为(110.9±33.1)%,AUC0-∞为(111.1±32.4)%。结论 2种左旋多巴片生物等效。
- 武峰赵秀丽魏敏吉王淑民周辉李嘉静郭韶洁方多凤
- 关键词：左旋多巴高效液相色谱法生物等效性
- 西尼地平治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性被引量：9
- 2008年
- 目的:评价西尼地平治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性。方法:采用随机对照、双盲双模拟研究设计。48例患者分为试验组和对照组各24例。试验组患者口服西尼地平片和苯磺酸氨氯地平模拟片,西尼地平起始剂量为5 mg,qd,4周后若舒张压≥90 mmHg,则增加至10 mg,qd,直至试验结束。对照组口服苯磺酸氨氯地平片和西尼地平模拟片,给药方法及剂量调整与试验组相同。结果:8周后试验组和对照组的收缩压降低幅度分别为(11.13±7.31)和(16.10±7.68)mmHg,最大舒张压降低幅度分别为(11.01±4.17)和(13.27±4.57)mmHg,治疗前后组内比较均有统计学意义。8周末两组间收缩压降低幅度有显著差异(P<0.05)。两组均无严重不良反应发生,每组各有5例发生药物不良反应,无统计学差异(P>0.05)。结论:西尼地平每日服用1次降压安全有效。
- 赵秀丽周延明李洁肖洁王建旗周辉
- 关键词：原发性高血压西尼地平氨氯地平
- 卡维地洛治疗老年原发性轻中度高血压的疗效评价被引量：2
- 2006年
- 崔艳丽赵秀丽武峰肖洁边红李嘉静周辉王淑民
- 关键词：原发性轻中度高血压卡维地洛疗效评价大规模临床试验
- 左氧氟沙星分散片在健康志愿者体内的生物等效性评价被引量：3
- 2008年
- 目的：评价乳酸左氧氟沙星分散片在健康人体内的生物等效性。方法：健康男性志愿者共20例随机分为两组，分别单次交叉口服乳酸左氧氟沙星分散片的试验制剂及参比制剂200mg。采用HPLC法测定血药浓度，计算药动学参数及相对生物利用度，并计算两种制剂的生物等效性。结果：受试者口服左氧氟沙星试验制剂或参比制剂的药动学参数t1/2β分别为（6．89±2．11）和（6．62±1．55）h；Tmax分别为（0．74±0．30）和（1．11±0．59）h；Cmax分别为（2．83±0．75）和（2．46±0．73）mg·L^-1；AUC0～24h分别为（15．64±3．54）和（15．19±3．43）mg·L^-1·h；AUC0～∞分别为（17．15±4．34）和（16．75±4．29）mg·L^-1·h。试验制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度以AUC0～24h计算为（104．20±16．01）％，以AUC0～∞计算为（104．25±18．83）％。两种制剂的AUC0～24h，AUC0～∞及Cmax经对数转换后双单侧t检验，结果两种制剂生物等效。受试者均未发生药物不良反应。结论：左氧氟沙星两种制剂生物等效。
- 武峰赵秀丽王淑民李嘉静周辉崔艳丽郭韶洁纪璟峰
- 关键词：左氧氟沙星分散片高效液相色谱生物等效性
- 乳酸左氧氟沙星分散片健康人体生物等效性研究
- 2007年
- 目的对乳酸左氧氟沙星分散片和左氧氟沙星片进行生物利用度比较,判定两种制剂是否为等效制剂。方法20名男性健康受试者随机交叉给药,分别口服单剂量乳酸左氧氟沙星分散片(试验制剂)及乳酸左氧氟沙星片(参比制剂)200mg,采用HPLC法测定血药浓度,计算两者的药动学参数及相对生物利用度,并求证两种制剂的生物等效性。结果口服200mg试验制剂或参比制剂的主要药动学参数t1/2β分别为(5.68±1.79)和(5.38±1.52)h;tmax分别为(0.84±0.79)和(0.95±0.47)h;cmax分别为(2.27±0.47)和(2.26±0.58)μg.mL-1;AUC0-t分别为(14.90±2.14)和(15.62±2.49)μg.mL-1.h;AUC0-∞分别为(15.17±2.34)和(15.87±2.67)μg.mL-1.h。试验制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度F值:AUC0-t为(97.23±17.71)%,AUC0-∞为(97.43±17.76)%。两种制剂的AUC0-t,AUC0-∞及cmax经对数转换后双单侧t检验,结果接受两种制剂生物等效的假设。cmax的90%置信区间结果为88.1%～117.3%,AUC0-t为89.2%～102.5%,AUC0-∞为89.3%～102.9%,tmax经秩和检验无显著性差异。整个试验期间,受试者均未发生药物不良反应。结论按照生物等效性判定标准,可判定两种制剂生物等效。
- 赵秀丽武峰王淑民李嘉静周辉崔艳丽郭韶洁纪峰
- 关键词：左氧氟沙星HPLC生物等效性
- 胆固醇酯转运蛋白基因TaqⅠ多态性与多廿烷醇降脂疗效的关系被引量：4
- 2007年
- 目的:了解胆固醇酯转运蛋白(CETP)TaqⅠ基因多态性与新型降脂药物多廿烷醇(policosanol)疗效的关系。方法:入选54例LDL-C≥3.62 mmol.L-1,或TC≥6.2 mmol.L-1汉族原发性高胆固醇血症患者,服用10mg.d-1多廿烷醇12周,于0周和12周进行血脂检查;同时进行CETP TaqI位点多态性检测(PCR-RFLP方法)。结果:CETP基因TaqI位点B1B1,B1B2,B2B2基因型频率分别是31.48%,44.44%,24.07%。0周时apoA水平在3种基因型呈B1B1
- 崔艳丽赵秀丽武峰郭韶洁李嘉静周辉杨凌尚军
- 关键词：胆固醇酯转运蛋白基因多态性
- 8例胰岛素泵的应用及护理体会被引量：15
- 1999年
- 周辉阎桂环
- 关键词：胰岛素泵护理糖尿病
- 左乙拉西坦片在中国成年健康志愿者的生物等效性及安全性评价被引量：3
- 2015年
- 目的探讨两种左乙拉西坦片在健康人体内的药代动力学行为,并评价两种制剂间的生物等效性。方法 20名健康成年男性受试者随机分为2组,每组10名,分别交叉单剂量口服左乙拉西坦片试验药物或参比药物0.5 g,2次给药间隔1周。用LC/MS/MS法测定血浆中左乙拉西坦浓度,用Win Nonlin 6.3计算药代动力学参数。结果受试者口服试验药物和参比药物后,左乙拉西坦的主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(8.01±1.16),(8.02±0.93)h,tmax分别为(0.61±0.41),(0.76±0.61)h,Cmax分别为(13.65±2.63),(13.15±2.30)μg·m L-1,AUC0-t分别为(115.84±12.75),(119.29±15.29)μg·m L-1·h,AUC0-∞分别为(121.44±15.17),(124.89±16.73)μg·m L-1·h。试验药物和参比药物AUC0-t相对生物利用度是(97.55±7.06)%。试验期间未发生严重不良事件。结论受试药物和参比药物具有生物等效性。
- 王淑民周辉郭韶洁武峰倪四阳赵秀丽产运霞耿玉先
- 关键词：生物等效性安全性评价
