徐倩
- 作品数：39 被引量：196H指数：9
- 供职机构：中国兽医药品监察所更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划“十一五”国家科技支撑计划国家科技基础条件平台建设计划更多>>
- 相关领域：农业科学理学化学工程医药卫生更多>>
- 盐酸多西环素注射液在猪体内药代动力学-药效学研究被引量：6
- 2014年
- 为研究自制盐酸多西环素注射液在猪体内的药代动力学-药效学,对10头健康猪单次肌内注射盐酸多西环素注射液,采用UPLC法测定血浆中药物浓度,利用药代动力学软件WinNonlin进行数据处理。结果显示,主要药代动力学参数:消除半衰期t1/2为(31.3±9.2)h,达峰时间Tmax为(0.80±0.7)h,峰浓度Cmax为(4132±2475)μg/L,药时曲线下面积AUC为(88378±88095)(μg/L)·h,平均滞留时间MRT为(20.5±2.5)h;PK/PD参数T>MIC为24 h,AUC/MIC>50。试验表明该制剂以10 mg/kg剂量肌内注射,给药间隔两天一次为宜。
- 黄耀凌徐倩胡海燕王亦琳孙雷徐士新
- 关键词：多西环素药代动力学药效学UPLC
- 兽用化学药品注射剂灭菌工艺探讨
- 2018年
- 注射剂是我国兽药普遍使用的一类剂型,其制剂工艺多源于传统工艺,无菌保障意识薄弱,研发的广度和深度方面存在不足,势必导致产品质量下降和临床疗效降低,引发用药隐患。针对兽用化学药品注射剂中问题突出的灭菌工艺,从工艺选择、工艺验证、指示剂使用、数据评判和影响因素等方面进行探讨,并提出建议,以供研发者和生产者参考。
- 刘艳华徐倩梁先明
- 关键词：注射剂灭菌工艺
- 酒石酸沃尼妙林多晶型及其制备方法
- 本发明涉及酒石酸沃尼妙林的新多晶型A和B及其制备方法，该制备方法包括成盐反应步骤和分离与干燥步骤等。本发明产品对光照和湿度均具有良好的稳定性，易于储存、大大简化了产品制剂的工艺；此外，本发明产品减小了粉末的刺激性气味，优...
- 徐士新朱馨乐徐倩王亦琳赵晖
- 文献传递
- 浅析产蛋鸡用药物零日弃蛋期的制定被引量：1
- 2020年
- 概述产蛋鸡(蛋鸡、种鸡及后备母鸡)用药物弃蛋期的制定考虑因素。根据欧盟EMA发布的欧盟最大残留限量制定指南、残留消除指南以及FDA发布的食品动物用新兽药对人类食品安全性评价的一般原则,结合已经批准的部分零日弃蛋期药物,浅析弃蛋期制定的方法和一般考虑。制定产蛋鸡用药物弃蛋期需要考虑最大残留限量、ADI合理分配、鸡蛋中药物的残留消除,其中最重要的因素是ADI合理分配。
- 徐倩杨大伟刘艳华梁先明董义春苏富琴
- 关键词：最大残留限量
- 兽用消毒剂申报资料中杀灭微生物效力试验探讨被引量：1
- 2020年
- 概述了兽用化学消毒剂国内外的分类、管理及评审机构。结合国内现阶段兽用消毒剂存在的主要问题,着重介绍了杀灭微生物效力试验的依据,兽用消毒剂评价试验中有关中和剂的选择、鉴定的原则及试验要求。对兽用消毒剂定性与定量杀菌试验步骤及评价标准进行了探讨,为兽用消毒剂研发、申报提供有益的参考。
- 郭桂芳温芳刘自扬徐倩王学伟苏富琴梁先明
- 关键词：兽用消毒剂
- VICH GL43指导原则适用性研究
- 2023年
- 兽用药品注册技术要求国际协调会(VICH)指导原则转化是补充我国兽药技术指导原则的一种途径。对VICH GL43在我国兽药注册中的适用性进行研究,并与我国发布的相关指导原则技术要点进行比较,分析和讨论一般靶动物安全试验和其他情形靶动物安全性试验在动物选择、研究设计、给药方案、实验参数等方面的考虑和要求,并评估其适用性,为兽药研发和技术评审相关人员提供参考。
- 李丹徐倩王学伟郭翱娄瑞涵梁先明汪霞苏富琴
- 食品动物兽药残留试验注册资料评审主要内容及常见问题
- 2023年
- 食品动物使用兽药后,肉蛋奶等动物性食品中兽药残留对消费者可能产生毒害作用,影响人类健康和消费安全,因此,控制动物性食品中兽药残留问题已成为兽药研发和保障食品安全的重要内容。食品动物兽药残留试验资料主要包括兽药最大残留限量标准、兽药残留检测方法标准和休药期确定三个方面内容。本文结合近年来食品动物兽药残留试验注册资料的评审主要内容及常见问题进行综述,旨在为食品动物用兽药的研发与注册提供参考。
- 孙雷叶妮王亦琳张骊李丹徐倩汪霞
- 关键词：食品动物兽药残留
- 超高效液相色谱-串联质谱法对动物源性食品中13种β-内酰胺类药物残留的检测被引量：49
- 2009年
- 建立了动物源性食品中青霉素G、青霉素V、阿莫西林、羧苄西林、氨苄西林、苯唑西林、氯唑西林、萘夫西林、头孢喹肟、头孢氨苄、头孢拉定、头孢唑啉和头孢哌酮13种β-内酰胺类药物残留检测的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)分析方法。样品经水和乙腈提取后,用正己烷去除脂肪,再用C18固相萃取柱净化,浓缩后用BEHC18色谱柱(50mm×2.1mm,1.7μm)分离,以0.1%甲酸乙腈溶液和0.1%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,电喷雾正离子(ESI+)模式电离,多反应监测(MRM)模式检测。结果表明:在5～500μg/L的基质匹配标准溶液内13种β-内酰胺类药物均有良好的线性关系,相关系数(r)均大于0.998;样品中13种β-内酰胺类药物的检出限(LOD)均为1ng/g,定量下限(LOQ)均为2ng/g;在5～50ng/g的加标范围内13种β-内酰胺类药物的平均回收率为79%～99%,相对标准偏差(RSD)小于13.5%。
- 孙雷张骊汪霞王树槐毕言锋徐倩
- 关键词：动物源性食品Β-内酰胺类药物超高效液相色谱-串联质谱
- 兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验技术指导原则简述
- 2022年
- 血药浓度法生物等效性试验是兽药生物等效性研究的重要方法。为科学规范兽用化学药品生物等效性研究,保障兽药安全、有效、质量可控,在已发布实施的《兽用化学药品生物等效性试验指导原则》基础上,农业农村部兽药评审中心参考相关最新技术指导原则,结合国内兽药研究现状,修订发布了《兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验技术指导原则》。本文针对该指导原则的适用范围、试验设计的内容进行阐述,旨在加强企业或相关临床试验机构对此指导原则的理解,对生物等效性试验的有效开展提供指导与帮助。
- 李丹董义春苏富琴徐倩杨大伟刘艳华汪霞梁先明
- 关键词：药代动力学血药浓度法生物等效性兽药
- 兽药比对试验管理现状及前景展望
- 2023年
- 本文详细介绍了兽药比对试验管理发展过程和实施兽药比对试验管理后的经验成效,对兽药比对试验管理的问题和不足进行了分析,并借鉴国内外药品注册管理的先进经验提出了发展展望,以期对推动兽药比对试验管理提供借鉴和参考。
- 杨大伟徐倩刘艳华李丹苏富琴汪霞梁先明
- 关键词：兽药
