陈丽珍
- 作品数：6 被引量：11H指数：2
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- 复方单硝酸异山梨酯缓释片人体血药浓度测定的方法学研究
- 2009年
- 目的建立复方单硝酸异山梨酯缓释片的人体血药浓度测定方法。方法应用GC和HPLC分别测定血浆中5-单硝酸异山梨酯和水杨酸的浓度。结果本实验建立的血药浓度测定方法，血浆中内源性物质不干扰测定，线性范围5-单硝酸异山梨酯为2．72-696．50ng·mL^-1，水杨酸为0．2～20μg·mL^-1，日内和日间精密度均小于15％。结论建立的测定方法适用于复方单硝酸异山梨酯缓释片在人体的血药浓度测定及药代动力学研究。
- 杨民锋范辉陈丽珍
- 关键词：5-单硝酸异山梨酯水杨酸阿司匹林药代动力学气相色谱法
- 氯化钾缓释片处方和工艺的优化被引量：4
- 2006年
- 目的采用中心组合设计法优化氯化钾缓释片的处方。方法以Eudragit RS100，RL100为缓释包衣材料，包复在以聚维酮为骨架的氯化钾片芯外，制成氯化钾缓释片。本试验将氯化钾缓释片在2，4，8h时的累积体外药物释放百分数为优化目标值，即因变量；以包衣液中聚合物Eudragit RS100和Eudragit RL100的比例和包衣用量为自变量，采用2因素5水平中心组合设计，试验结果进行多元线性回归，通过重叠等值线图法选取优化处方，并对预测值进行实验验证。结果优化处方为包衣材料RS100与RL100的配比为57：43，包衣增重为2％～2．5％。结论用中心组合设计法优化处方和工艺，具有高效率、简便、预测性好的优点，能定量地揭示制剂工艺或组分各因素与制剂性质之间的关系，经验证，释放度预测值和实测值非常接近，证明以该法优化的处方是科学和可靠的。
- 陈丽珍杨民锋曾苏
- 关键词：氯化钾缓释片处方优化
- 空勤多维元素片稳定性研究被引量：2
- 2010年
- 目的通过稳定性试验,确定新研制的空勤多维元素片的有效期和贮存条件。方法空勤多维元素片在高温(60℃)、高湿(RH 75%)、光照(4500±500)Lx条件下放置10 d,在加速试验(40±1)℃、RH75%条件下放置6个月,以及长期留样试验在温度(25±5)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置24个月,按《化学药物稳定性研究技术指导原则》进行稳定性考察,考察样品的性状、崩解时限和产品中各种维生素含量变化情况。结果样品经高温、高湿、光照以及加速稳定性试验和长期稳定性试验,外观性状无明显改变,崩解时限、各种维生素含量均符合质量标准要求。同时对长期留样稳定性实测数,根据药物有效期统计分析方法,在95%可信区间进行统计分析,得出产品的合理有效期。结论空勤多维元素片的有效期确定为两年,贮藏条件为遮光、密封,在干燥处保存。
- 罗丽华陈丽珍杨昌林杨民锋杜鹏辛益妹王若永肖爱珍李彤王忠
- 关键词：有效期
- HPLC法同时测定高原多维元素片中四种水溶性维生素的含量被引量：1
- 2015年
- 目的建立同时测定高原多维元素片中维生素B_1、B_2、B_6和烟酰胺的HPLC检测方法。方法采用Diamonsil C_(18)柱;流动相:庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠0.6 g加冰醋酸6 ml与三乙胺1 ml,加水至1000 ml,用2 mol·L^(-1)氢氧化钠溶液调节pH值至3.80)-甲醇(86:14);流速:1.0 ml·min^(-1);柱温:30℃;检测波长:280 nm。结果烟酰胺、维生素B_1、B_2、B_6分别在45.38~113.46、15.85~39.63、15.53~38.82、1.59~4.51μg·ml^(-1)浓度范围内峰面积与浓度之间呈良好的线性关系。结论本方法专属性强、准确度、精密度符合定量分析的要求,是一种简便、快速、准确的军特药质量检测方法。
- 何为张翮陈丽珍鲁莹邹豪俞媛杨俊钟延强
- 关键词：维生素B1维生素B2维生素B6烟酰胺
- 中心组合设计在氯化钾缓释片制剂处方和工艺优化中的应用
- 本文以氯化钾为模型药物,以丙烯酸树脂(Eudragit RS100和EudragitRL100)为缓释包衣材料进行缓释片的研究。一般在工艺优化和处方筛选过程中,常需同时考察多个因素对结果的影响,并对结果进行优化。本研究尝...
- 陈丽珍
- 关键词：氯化钾缓释片原子吸收分光光度法生物等效性
- 文献传递
- 氯化钾缓释片的人体生物等效性研究被引量：3
- 2008年
- 目的采用原子吸收/火焰发射分光光度法测定尿钾含量对氯化钾缓释片进行人体生物等效性研究。方法将20名健康受试者随机分2组进行单剂量双交叉试验,冲洗期为7 d。每一周期的给药前3 d为饮食平衡期和基线期,用以排除非药物性钾的影响。第4天为给药期,分别po试验制剂或参比制剂3 g（相当于40.27 mEq）,收集0～2,2～4,4～6,6～8,8～10,10～12,12～24,24～48 h尿样,测定尿钾排泄总量。结果口服氯化钾缓释片参比制剂和试验制剂的0～48 h尿钾累积净排泄量（Ae0-48 h）分别为（26.63±5.71）和（26.46±6.72）mEq,最大净排泄速率（Rmax）分别为（2.85±1.10）和（2.64±1.12）mEq·h^-1,最大净排泄时间（tmax）分别为（5.50±2.42）和（5.60±1.96）h。以Ae0-48 h计算,氯化钾缓释片试验制剂的相对生物利用度平均为99.2%。试验制剂与参比制剂相比,Ae0-48 h（经自然对数转换）、Rmax和tmax均无显著性差异。结论2种制剂在人体内生物等效。
- 陈修贵樊慧蓉陈丽珍陆榕郑宝忠刘昌孝
- 关键词：氯化钾缓释片生物等效性
