陈娟
- 作品数：4 被引量：6H指数：2
- 供职机构：成都生物制品研究所有限责任公司更多>>
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- 人肺炎链球菌参考血清BW09的制备及其24个血清型IgG抗体浓度的赋值
- 2019年
- 目的制备成都生物制品研究所有限责任公司人肺炎链球菌参考血清,并对24个血清型的抗荚膜多糖抗体IgG浓度进行赋值。方法用23价肺炎链球菌多糖疫苗免疫50名健康成人,采集免疫后血浆,制备人肺炎链球菌参考血清BW09。采用世界卫生组织推荐的人血清肺炎链球菌荚膜多糖抗体IgG定量酶联免疫吸附测定方法,以兰州生物制品研究所有限责任公司的09CS为参考血清,对24个血清型别(1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、33F)抗体的IgG浓度进行赋值;以赋值后的BW09为参考血清,检测09CS,比较09CS新值与原赋值之间的差异;分别以BW09和09CS为参考血清,检测质控血清QC02、QC03和8个血清样品,比较两种参考品测定抗体浓度的差异,对新制参考血清赋值的准确性进一步验证。结果制备了人肺炎链球菌参考血清BW09;确定了BW09中24个血清型IgG抗体浓度。以BW09为参考血清检测09CS的新值与原赋值比较,各血清型的误差百分率绝对值均在10%以内。分别以BW09和09CS为参考血清检测质控血清QC02、QC03和8个血清样品的24个血清型IgG抗体,测得的检测值间呈线性相关。结论成功制备了人肺炎链球菌参考血清BW09,并对其中的24个血清型抗体IgG浓度进行了准确赋值。
- 陈娟陈秋璟张建华刘威陈祥朱小广舒成林张锐何建琴兰芳
- 关键词：肺炎链球菌IGG酶联免疫吸附试验
- 一种肺炎球菌荚膜固定试剂及荚膜肿胀染色方法
- 本发明提供了一种肺炎球菌荚膜固定试剂及荚膜肿胀染色方法，属于生物技术领域。本发明肺炎球菌荚膜固定试剂是体积分数为0.8％～10％的甲醛溶液。本发明首先提供了一种肺炎球菌荚膜固定试剂，该固定试剂具有固定荚膜和染色时锁色的效...
- 陈娟雷云张锐兰芳
- 国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后免疫原性和安全性多中心临床观察被引量：2
- 2022年
- 目的评价23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine,PPV23)上市后的安全性和免疫原性。方法2020年9月—2021年6月,在贵州省、湖南省和福建省疾病预防控制中心对≥3岁的人群开展接种1剂PPV23的临床试验。接种前和接种后30 d,采集受试者静脉血5.0 ml,分离血清,ELISA定量检测人血清中23种抗特定血清型肺炎链球菌荚膜多糖IgG抗体,进行肺炎球菌疫苗抗体水平、2倍增长率比较。主动监测接种后0~7 d的不良事件。结果409人完成入组及接种,纳入安全性分析,其中1人抗体水平倒置,408人纳入免疫原性分析。23种血清型抗体的2倍增长率为51.72%~96.81%。疫苗免疫后,23种血清型抗体水平均有提高。总抗体2倍增长率为78.59%,抗体平均增长倍数为4.24。研究期间不良事件的总发生率为27.14%(111/409),局部不良事件以疼痛、硬结、红、肿胀为主,严重程度主要以1级为主,未发生与疫苗相关的严重不良事件。结论本研究初步证明,PPV23疫苗接种后有良好的免疫原性和安全性。
- 张岷张锐智叶新贵赵俊仕张冬娟兰芳严龙朱海燕肖莉汤章彬陈娟王俊峰陈海平杨渊王圣怡石煊雯刘小琴刘少祥
- 关键词：安全性免疫原性多中心
- 酸沉淀法纯化14血清型肺炎链球菌荚膜多糖工艺的建立被引量：4
- 2016年
- 目的建立一种14血清型肺炎链球菌荚膜多糖的酸沉淀法纯化工艺,以替代传统的苯酚抽提法。方法对建立的14型肺炎链球菌荚膜多糖酸沉淀法中的氯化钙终浓度（0、50、100、200、400 mmol/L）、pH值（3.5、4.0、4.5、5.0及5.7）及反应时间（0、1、2、4、6、8 h及过夜）进行优化。采用优化后的方法纯化3批14型肺炎粗制多糖,制备精制多糖,并进行理化指标、抗原性检测及核磁分析,同时与苯酚抽提纯化工艺进行比较。结果酸沉淀法的最佳工艺为：氯化钙终浓度50-100 mmol/L,pH值3.5-4.0,作用时间为过夜。采用该方法制备的3批14型肺炎精制多糖的蛋白和核酸杂质含量均较低,总磷、总氮、氨基己糖含量、多糖分子质量均符合企业注册标准,抗原活性和核磁共振图谱的分析结果表明其多糖结构无异常。结论酸沉淀法具有操作简便、效果显著及不需使用有毒有害试剂等优点,可用于纯化14型肺炎链球菌荚膜多糖。
- 李小波张锐谢媛媛程尊平陈娟江山
- 关键词：纯化荚膜多糖
