目的:系统评价复方苦参注射液辅助治疗肿瘤的疗效与安全性。方法:计算机检索Cochrane临床试验资料库、Medline、EMbase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中国Cochrane中心临床对照试验资料数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库中2012年10月以前发表的文献,收集复方苦参注射液辅助放化疗治疗肿瘤的随机对照试验(RCT)或半随机对照试验,由两名评价者独立评价纳入研究的文献和提取资料后,采用Rev Man 5.0统计学软件进行Meta分析。结果:共纳入82项RCT,合计5 921例患者。Meta分析结果显示,复方苦参注射液辅助放化疗治疗肿瘤可以显著提高患者的总体反应率[RR=1.36,95%CI(1.29,1.44),P<0.01]、临床受益[RR=1.39,95%C(I1.29,1.50),P<0.01]、生存质量评分[RR=1.65,95%C(I1.52,1.78),P<0.01]、1年期生存率[RR=1.41,95%CI(1.23,1.63),P<0.01]、2年期生存率[RR=1.75,95%CI(1.23,2.48),P<0.01],显著降低患者放化疗的毒副作用,提高患者耐受性。结论:复方苦参注射液辅助放化疗治疗肿瘤可提高患者的近期疗效、临床受益和生存质量,并具有一定的减毒作用。由于纳入研究方法学质量不高,该结论有待多中心、大样本、高质量的RCT进一步证实。
