目的:观察草乌甲素胶丸联合双柏散外敷治疗膝骨性关节炎的临床疗效和安全性。方法:把100例膝关节骨性关节炎患者随机分为两组,每组50例。A组给予草乌甲素胶丸口服联合双柏散外敷进行治疗,B组给予单纯双柏散外敷治疗,连续治疗4周。采用疼痛视觉模拟评分(Visual Analogue Scale,VAS)评估疼痛情况,膝关节(Western Ontario and Mc Master Universities,WOMAC)评分总指数评估治疗效果。结果:两组总有效率比较,A组优于B组,差异有统计学意义(Z=-2.051,P=0.040)。两组患者治疗前膝关节疼痛VAS评分的差异无统计学意义(t=0.057,P=0.956);治疗后膝关节疼痛VAS评分的差异有统计学意义(t=-3.099,P=0.015),且A组的膝关节疼痛VAS评分小于B组;两组治疗前后膝关节疼痛VAS评分的差异均有统计学意义(t=7.620,P=0.002;t=6.682,P=0.003)。治疗前膝关节WOMAC评分的差异无统计学意义(t=-0.651,P=0.533);治疗后膝关节WOMAC评分的差异有统计学意义(t=-4.714,P=0.002),且A组的膝关节疼痛VAS评分小于B组;治疗前后膝关节WOMAC评分的差异均有统计学意义(t=19.889,P=0.000;t=16.148,P=0.000)。并发症发生情况:患者在用药治疗期间未发现与药物有关的全身不适,4周后复查血尿常规、肝肾功能检查均正常,未见任何明显毒副作用。结论:草乌甲素胶丸联合双柏散外敷治疗膝骨性关节炎,在缓解关节疼痛、改善关节活动功能等方面优于单纯双柏散外敷治疗,且安全性高。
目的:探讨消瘀散软膏外敷联合臭氧关节腔注射治疗膝骨关节炎的临床疗效和安全性。方法:膝骨关节炎患者120例,随机分为3组,每组40例。联合治疗组采用消瘀散软膏外敷联合臭氧关节腔注射治疗,消瘀散组单纯采用消瘀散软膏外敷治疗,臭氧组单纯采用臭氧关节腔注射治疗;共治疗3周。分别于治疗前、治疗1周后及治疗3周后采用疼痛视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)、美国西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分(the western Ontario and Mc Master universities osteoarthritis index,WOMAC)及Lequesne和Mery膝关节骨性关节炎严重度指数评分,对患膝疼痛及功能情况进行评价;治疗3周后,参照《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》疗效评定标准评价疗效;并在治疗期间观察有无与治疗相关的不良反应,检测血、尿常规及肝肾功能。结果:治疗前后各时间点间患膝VAS评分比较,差异有统计学意义,存在时间效应(F=76.212,P=0.000);3组患者间患膝VAS评分比较,差异有统计学意义,存在分组效应(F=15.669,P=0.000);治疗前,3组患者间患膝VAS评分比较,差异无统计学意义[(7.81±0.84)分,(8.02±0.71)分,(7.65±0.55)分;F=0.472,P=0.697];治疗1周后和治疗3周后,联合治疗组患膝VAS评分低于消瘀散组和臭氧组[(3.30±0.45)分,(5.87±0.84)分,(5.73±0.67)分,F=20.033,P=0.000;(1.84±0.84)分,(4.82±0.43)分,(4.23±0.45)分;F=25.210,P=0.000]。时间因素与分组因素存在交互效应(F=43.220,P=0.041)。治疗前后各时间点间患膝WOMAC评分比较,差异有统计学意义,存在时间效应(F=28.302,P=0.028);3组患者间患膝WOMAC评分比较,差异有统计学意义,存在分组效应(F=12.892,P=0.001);治疗前,3组患者间患膝WOMAC评分比较,差异无统计学意义[(141.81±8.22)分,(149.24±14.32)分,(145.56±10.37)分;F=0.750,P=0.493];治疗1周后和治疗3周后,联合治疗组患膝WOMAC评分低于消瘀散组和臭氧组[(115.21±