沈春燕
- 作品数：8 被引量：1H指数：1
- 供职机构：嘉兴市药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 甲磺酸培氟沙星注射液细菌内毒素检查方法的考察
- 2002年
- 目的:甲磺酸培氟沙星注射液热原试验存在降温现象,依法不能作出判定,从而考虑建立甲磺酸培氟沙星注射液细菌内毒素检查方法控制热原。方法:采用联合药液的内毒素总量确定其细菌内毒素限值,通过干扰试验确定最大不干扰稀释浓度。结果:甲磺酸培氟沙星注射液经过80倍稀释后,选用标示灵敏度为0.SEU·ml^(-1)的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论:甲磺酸培氟沙星注射液可用细菌内毒素检查方法取代热原检查法。
- 沈春燕章展煌
- 关键词：甲磺酸培氟沙星注射液细菌内毒素检查
- 硫酸阿米卡星氯化钠注射液细菌内毒素检查方法探讨
- 2003年
- 沈春燕章展煌薛磊冰
- 关键词：细菌内毒素检查药品质量
- 复方甲醛涂剂的制备与临床应用
- 2003年
- 目的 :研制复方甲醛涂剂 ,观察其临床应用的效果。方法 :建立该制剂的质量控制、考察方法 ;临床治疗多汗症 10 2例、腋臭症 85例 ,用法为局部洗净后 ,涂于患处 ,每天 3或 4次 ,7d为 1个疗程。结果 :该制剂质量稳定 ,安全可靠 ;临床应用于多汗症、腋臭症的有效率分别为 83 .3 % ,92 .7%。结论 :该涂剂使用方便 ,无毒副作用 ,对多汗症。
- 沈春燕杜志英
- 关键词：临床疗效
- 药品生产洁净厂房中浮游菌测试应注意的问题
- 2001年
- 浮游菌测试已应用于药品生产厂房洁净度的验证和监测，其测定结果受到很多因素的影响。为确保测试结果的准确性，必须从采样点及测试工作路线的确定，测试人员人数控制及工作服的选择，测试人员的基本素质要求，湿度、空气流速、换气次数的控制，洁净厂房及测试仪器的消毒，测试配套材料的制作等方面加以严格规定。
- 章展煌沈春燕陈益
- 关键词：药品生产
- 硫酸新霉素溶液的制备与临床应用被引量：1
- 2002年
- 目的 研制硫酸新霉素溶液 ,观察其临床应用的效果。方法 建立该外用溶液剂的质量控制、考察方法 ;临床治疗慢性湿疹、化脓性毛囊炎。 结果 该制剂制备工艺简便 ,质量稳定 ,安全可靠 ;临床应用总有效率 89%。结论 该溶液剂可用于临床慢性湿疹、化脓性毛囊炎的治疗。
- 沈春燕杜志英
- 关键词：硫酸新霉素皮肤科药物
- 罗红霉素片有关物质检查中包衣材料带入杂质峰的研究
- 2009年
- 目的:研究罗红霉素片有关物质检查中包衣材料带入的杂质峰。方法:用紫外光谱法及高效液相色谱法对相关材料进行实验研究。结果:包衣材料中邻苯二甲酸二乙酯可在有关物质中带入杂质峰。结论:罗红霉素片有关物质检查应去除包衣。
- 沈春燕陈益冯婧
- 关键词：罗红霉素片邻苯二甲酸二乙酯
- 数理统计参数区间估计在菌数测定中的应用
- 2001年
- 摘要目的:药品微生物限度检查菌数测定中,平皿间菌落数一般差异较大,《中国药典》2000年版对差异的容许限尚无规定,为保证测定结果的可靠,须对差异有所限定。方法和结果:应用数理统计参数区间估计,根据平皿菌落数服从泊松(Poisson)分布的特点,提出其置信区间推荐公式X±1.96X/n。结论:该公式的应用,可以增加测定结果的可信度,提高平皿菌落计数法的科学性。
- 章展煌沈春燕陈益
- 关键词：药品微生物限度
