廖红舞
- 作品数：13 被引量：85H指数：6
- 供职机构：北京大学肿瘤医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 肿瘤临床治疗与研究中的德性伦理与规范伦理的思考被引量：8
- 2017年
- 作为一名肿瘤专科医院的临床医生和医院伦理委员会的主任委员,听了《医学与哲学》杂志主编杜治政教授关于“医学伦理的现实课题：困境与超越”的报告,深有感触。由于肿瘤病人的特殊性,在临床治疗与研究中德性伦理与规范伦理相互渗透、相互结合,极具特殊意义,对于临床医生/研究者来说是一项具有责任感而又极富挑战的实践性工作。1肿瘤的治疗需要将德性伦理渗透到医疗实践规范中肿瘤分为早期、晚期,但无论发现时是早期还是晚期,对患者来说,首先面临的是一个巨大的心理冲击,而晚期患者表现的更为明显,一旦知道自己患了恶性肿瘤,心里都会充满恐惧、无助与绝望。
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- 关键词：德性伦理肿瘤病医学伦理临床医生
- 伦理委员会实地访查策略的探讨被引量：1
- 2019年
- 目的探讨伦理委员会实地访查的适合策略,以切实、有效地落实对临床研究的监管,规范临床研究的实施。方法鉴于目前的伦理指南对实地访查缺乏详尽的规范性描述,相关文章探讨较少,各伦理委员会开展情况及深入程度不一,本文作者通过对多次参加实地访查的案例进行分析,从实地访查的程序、内容及注意事项展开论述。结果实地访查是对临床研究实施情况进行全面、深入、真实了解的重要环节,有利于帮助申办方/研究者提升意识,加强对GCP的遵循性,并对实施过程中出现的问题及时纠正,充分保障了后续研究的规范实施,切实落实受试者权益及安全。结论伦理委员会规范、高效的实地访查策略是临床试验实施过程中重要的监管策略之一,是对常规伦理材料审查的有效补充。
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- 抗肿瘤药物临床试验的特点和医学伦理问题被引量：9
- 2017年
- 抗肿瘤药物的研发离不开高质量的临床试验,与非抗肿瘤药物相比,其临床试验既有共性也有特殊性,其相关医学伦理问题也日益引起人们的重视。探讨并总结抗肿瘤药物临床试验的研究对象、受试者招募、知情同意、试验设计、疗效观察和安全性评价等主要内容的特点及相关医学伦理问题,为抗肿瘤药物临床试验更好地保护受试者,以及更加规范化地实施和长远发展提供科学依据和参考。
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- 关键词：抗肿瘤药物医学伦理
- 多中心临床研究伦理协作审查与管理的思考被引量：2
- 2022年
- 对于多中心临床研究,各中心如何通过协作,保证伦理审查质量、提高审查效率,是临床研究管理部门及研究各方探索的重要方向。通过梳理及分析当前国内外多中心伦理审查的现有模式,结合目前中国伦理审查与管理发展的现状,以肿瘤临床研究为切入点,倡导在国内建立由专业学会牵头,在广泛、深入的培训交流及同一平台有效沟通的基础上,进行协作审查,保质提效,充分促进与落实伦理审审“互认”。在此基础上,进一步提出多中心临床研究伦理管理过程的“全程联动”理念,指出研究各方均应厘清职责,提升意识与能力,共同、全面将临床研究者中的受试者保护落到实处。
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- 关键词：多中心临床研究伦理审查伦理管理
- CAR-T细胞免疫疗法临床研究与伦理审查实践被引量：4
- 2019年
- 目的探讨与分析CAR-T细胞免疫疗法临床研究的特点及伦理审查要点,为在目前阶段及现行法规下促进国内细胞类产品临床研究规范开展,保障受试者安全与权益提供参考。方法国内CAR-T细胞免疫疗法临床研究发展迅猛,但对风险认知尚不充分,结合CAR-T细胞免疫疗法临床研究的发展,国内外细胞治疗临床研究的相关监管制度以及所在中心临床研究伦理审查的实践与案例进行分析与论述。结果CAR-T细胞免疫疗法仍属于前沿技术,目前开展的临床研究对其技术标准、临床疗效与潜在风险的认知与评估处在不断地发展与经验积累的过程,伦理审查应充分了解新技术的发展,结合国家卫生行政部门相关法规,提高对研究风险的辨识能力,合理评估研究的风险与受益比,从多角度确保受试者的安全与权益得到充分考量与讨论,为细胞治疗临床研究的规范开展,受试者的安全保驾护航。结论借助加入ICH-GCP的契机及发达国家和地区的监管经验,伦理委员会不断加强自身的学习,提升认知与审查能力,依法、科学监管,有助于推进CAR-T产品及细胞治疗技术临床研究在国内健康发展,尽快安全、有效地惠及更多的肿瘤患者。
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- 关键词：伦理审查
- 基因编辑技术引发的医学伦理问题及对策思考被引量：5
- 2018年
- 随着基因编辑技术的迅速发展和广泛应用,基因编辑技术驱动下的医学伦理问题也越来越受到科学家和医学伦理学家的关注。在详细阐述目前几大主流基因编辑技术潜在的风险与不足的基础上,分析了基因编辑技术发展中面临的主要医学伦理问题,并提出对所有基因编辑技术研究采取乐观审慎的态度,以及尽快制定针对基因编辑技术的法律法规和伦理规范等相关对策。同时,建议不同国家和地区的科学家、医学伦理学家和相关部门通力合作、资源共享,尽快制定相关法律法规和医学伦理规范,对发展迅速、应用前景广泛的基因编辑技术进行合理引导和严格监管。
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- 关键词：安全性
- 公共卫生伦理学的主要问题与核心价值被引量：13
- 2019年
- 阐述了随着公共卫生伦理学的发展和日益受到重视,存在于传染病防治、慢性病防治、流行病学研究、公共卫生资源分配等公共卫生领域的主要伦理学问题。同时探讨公共卫生伦理学公共利益至上与促进健康公平、公共卫生资源分配的公平公正和受益最大化、健康最大化和伤害最小化、平衡个人权利与公共健康权益的矛盾、信息公开透明等核心价值,为更好地推动公共卫生事业的发展,促进全人群健康提供科学参考和依据。
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- 关键词：公共卫生伦理学
- 临床研究中方案违背的伦理审查策略被引量：8
- 2019年
- 目的探讨实际工作中对临床研究方案违背的伦理审查策略。方法结合目前临床研究伦理审查的相关法规与指南,对本中心审查的代表性案例进行分析,从方案违背的表现形式、伦理审查申请报告及伦理审查的要点展开论述与讨论。结果方案违背涉及临床研究的各个阶段、多项环节,难以避免。伦理委员会审查应根据方案违背的表现形式、性质及其发生的根本原因,采取适应的审查方式,提出针对性建议并持续跟进改正措施,必要时发起多部门联合共同加强监管,以切实、有效减少方案违背的发生及对受试者的安全与权益的影响。结论方案违背审查是伦理持续跟踪审查的重要内容和环节,适合的审查策略,不仅在受试者权益保护方面发挥主要作用,在临床研究规范开展及质量保证中也扮演着极为重要的角色。
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- 对研究者发起的临床研究的监管与伦理审查的思考被引量：21
- 2019年
- 通过查阅国内外相关文献,对IIT的研究监管与伦理审查现状与面临的挑战进行讨论与分析,结合工作实践,提出如下建议对策:从国家制定针对性法规,明确监管部门;医疗机构设立专门制度,完善内部流程;研究者提升意识,落实质量管理三个方面加强相关法规的制定与分层监管;从研究的科学价值、风险与获益的合理评估、知情同意充分告知三方面提升伦理审查能力。通过此次研究认为:重视IIT研究的意义与作用,推动国家相关指南、法规的制定及监管,提升研究者质量管理意识,落实伦理审查,有助于促进IIT规范、高质量开展,更好地推进药物研究的深度和广度,为循证医学及新药研发提供可靠依据。
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- 关键词：伦理审查科研伦理
- 艾滋病防治中患者权利保护的伦理问题探讨被引量：7
- 2017年
- 探讨艾滋病防治中艾滋病患者个人权利保护的相关伦理问题。详细阐述了艾滋病防治中保护艾滋病患者的个人隐私,使他们免受歧视和不平等对待的重要性,艾滋病患者权利保护的相关伦理、法律和条例依据,以及如何在艾滋病防治中保护艾滋病患者的个人权利,同时保障公众健康。
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- 关键词：艾滋病个人权利公众健康
