- 医疗机构开展细胞治疗临床试验的思考
- 2023年
- 目的本文介绍"以患者为中心细胞治疗研究管理模式",期望对国内医疗机构开展细胞治疗临床试验有所启示。方法通过总结北京大学深圳医院应对开展细胞治疗研究面临的技术评估、伦理评估风险以及规范实施等挑战的具体策略,探索建立以患者为中心的,多方共同决策的研究管理体系的相关思考与实践经验。结果"以患者为中心的细胞治疗研究管理模式"通过多方共同决策与管理,进行充分技术评估、有效伦理审查以及有组织的科研管理,确保研究结果可靠,不仅能满足患者迫切的临床治疗需求,也促进规范开展创新技术。结论"以患者为中心"的研究管理模式适用于细胞治疗临床试验,值得进一步评价与应用。
- 吉萍石宇许卫卫赵永胜王涛陈俊辉陈芸
- 关键词：细胞治疗
- 广东省医疗卫生“组团式”紧密型帮扶在县级医院中的实践及探讨被引量：1
- 2023年
- 目的通过总结广东省医疗卫生“组团式”紧密型帮扶模式在县级医院中的实践经验,为深化落实国家卫生体制改革,有效提升基层医疗机构健康管理水平的方式方法提供现实依据。方法对2019—2021年龙川县人民医院的数据指标(包括人才队伍建设、医疗服务能力、医院管理水平、信息化建设)进行统计描述并分析。结果帮扶团队在县级医院人才队伍建设方面常态化开展培训讲座、教学查房、疑难病例讨论,在选送进修学习、组建跟学团队、开展教学查房、协同发表文章课题方面实现了零的突破;医疗服务能力方面新建专科化科目及中心14个、建设薄弱专科13个、组织疑难病例会诊470次,推广适宜技术44项,首次开展重大手术/治疗270例次,降低了0.08%的疑难重症县外转出率和0.03%的手术并发症发生率;医院管理水平方面协助完善医院管理制度207项、建立感染防控制度180项、完善医疗质量管理制度83项、优化就医流程38项,提升群众满意度0.45%;医院信息化建设方面帮助制定信息化建设方案5项、协助建立远程医疗平台4个,优于帮扶前。结论医疗卫生“组团式”紧密型帮扶模式能够积极提高县域医疗卫生服务水平、加快卫生健康事业高质量发展。但紧密型帮扶工作中援受双方的协同、政策资金的支持、医务人员的理念提升还需要进一步推动。
- 卢东晖刘燕晶赵羚谷王涛吴伟江卢文彬
- TIMP-3基因靶向抑制p38信号通路对人腹主动脉瘤平滑肌细胞生物学特性的影响被引量：2
- 2019年
- 目的:探讨组织金属蛋白酶抑制因子- 3(tissue inhibitor of metalloproteinase - 3, TIMP - 3)靶向抑制p38信号通路对腹主动脉瘤(abdominal aortic aneurysms, AAAs)人血管平滑肌细胞(human vascular smooth muscle cells,HVSMCs)生物学特性的影响。方法:将HVSMCs分为Control组(不进行任何处理)、NC组(转染空载体)、TIMP - 3组(转染TIMP - 3载体)、SB203580组(加p38信号通路抑制剂SB203580)4组。采用qRT - PCR和Western blotting检测各组转染细胞中TIMP - 3、p38MAPK、Bcl - 2、Bax、Caspase - 3的mRNA及蛋白表达水平;MTT法检测HVSMCs增殖能力;流式细胞术检测HVSMCs细胞周期和凋亡情况。结果:与Control组相比,TIMP - 3组细胞中TIMP - 3、Bcl - 2的mRNA和蛋白表达量显著增加,p38MAPK、Bax、Caspase - 3的mRNA和蛋白表达量显著下降(均 P <0.05);Control组与SB203580组相比,细胞中TIMP - 3的mRNA和蛋白表达量差异无统计学意义(均 P >0.05),而Bcl - 2的mRNA和蛋白表达量显著增加,p38MAPK、Bax、Caspase - 3的mRNA和蛋白表达量显著下降(均 P <0.05)。相对于Control组,TIMP - 3组和SB203580组细胞增殖能力显著提高,凋亡减少,G 1期细胞比例减少,同时S期、G 2期细胞比例显著增加(均 P <0.05)。结论: TIMP - 3基因可抑制p38信号通路的激活,进而促进HVSMCs增殖,抑制其凋亡,在腹主动脉瘤的发病中具有保护作用。
- 任明明王涛李敬来达青恩黄磊陈丕绩韩振
- 关键词：P38信号通路腹主动脉瘤平滑肌细胞生物学特性
- 国内外医患共同决策研究及应用进展之比较被引量：48
- 2018年
- 医患共同决策(shared decision-making,SDM)历经四十多年的研究和众多学科的临床实践,其在欧美等国的发展已相当成熟,不仅建立了较为完善的理论体系,设计出数百种患者决策辅助工具,同时也发展出国际患者决策援助标准,逐步建立起相关法律或政策支持,并开发出应用于不同场景的SDM评估工具。而SDM在国内还是较为新兴的理念,对SDM的应用实践缺乏整体性研究和系统设计。对国内外SDM的研究发展进行一个完整和系统的梳理回顾,希望为SDM在我国医疗界的研究提供可借鉴的思路,推动SDM在临床实践中的进一步应用。
- 赵羚谷王涛王颖许卫卫刘俊荣
- 我国临床实践中的医患共同决策流程设计和挑战被引量：15
- 2019年
- 目前,国内对医患共同决策的研究和实施尚缺乏基于临床实践的系统性研究和对实施流程的整体设计。结合我国医疗背景,重点阐述对医患共同决策的理解和认知差异;探讨在临床实践中建立一个与我国医疗背景相适应的医患共同决策基础流程的初步设想,并从设计原理、基本架构、关键因素、对医患双方的能力要求等方面进行论述。结合实际提出我国医疗背景下,医患共同决策在临床实践中所面临的六个方面的主要挑战。希望能为医患共同决策在我国的研究应用提供可借鉴的思路和想法,推动在临床实践中的进一步应用。
- 赵羚谷许卫卫王颖刘俊荣王涛
- 首例TCR-T细胞治疗晚期胰腺癌的伦理审查实践被引量：3
- 2022年
- 回顾性报告北京大学深圳医院伦理委员会对院内开展的首例TCR-T技术治疗晚期胰腺癌个案研究进行伦理评估、讨论、审查和做出决定的情况,讨论的问题包括该案例的性质、风险获益评估、知情同意以及风险控制。最后提出加强创新性治疗研究项目的监管,运用医患共同决策模式实行充分有效的知情同意和提升伦理实质审查能力等三个方面的建议,以期为伦理委员会审查细胞治疗等前沿技术的临床研究项目提供参考。
- 许卫卫吉萍王涛
- 关键词：胰腺癌伦理审查
- 不同类型“烟囱”支架介入的主动脉腔内修复术在主动脉弓病变中的近中期疗效
- 2018年
- 目的分析在主动脉弓病变治疗中,采用不同类型"烟囱"支架介入的主动脉腔内修复术的近中期疗效。方法选取2015年1月至2016年12月收治的40例主动脉弓病变患者为研究对象,根据入院时间不同被随机分为A组和B组,每组20例。所有患者均给予"烟囱"支架介入的主动脉腔内修复术,但支架类型不同,A组给予自膨式裸"烟囱"支架,B组给予覆膜"烟囱"支架。记录并比较两组患者手术情况(支架位置、动脉顺畅情况、脑缺血及上肢缺血等)、住院情况(手术时间、住院时间和住院费用)及近中期并发症(内漏、血栓形成、肾功能异常、支架移位及腰背部疼痛)等。结果所有患者均顺利完成手术,术后主动脉CT造影显示,各"烟囱"支架位置良好,各动脉供血基本通畅,术中均无出血、脑梗死及心肾衰竭等严重疾病出现。两组患者在手术时间、住院时间及住院费用上差异均无统计学意义(P均>0.05)。B组血栓形成发生率高于A组(P<0.05),但在内漏、肾功能异常、支架移位和腰背部疼痛发生率上两组差异无统计学意义(P均>0.05)。结论两种类型"烟囱"支架介入的主动脉腔内修复术治疗主动脉弓病变各有优劣,但自膨式裸"烟囱"支架在减少血栓形成上优于覆膜"烟囱"支架。
- 任明明韩振王涛陈立波李敬来冯钢许志锋
- 关键词：主动脉腔内修复术覆膜支架
- 综合性三甲医院伦理委员会建设思路
- 本文从分析现阶段医院伦理委员会建设所面临的挑战入手,提出加强医学伦理学学科建设以带动医院伦理委员会发展的思路,强调了学科设置、人才培养等方面的工作,同时提出应充分发挥伦理办公室的组织、协调、统筹作用.
- 许卫卫王涛
- 关键词：学科设置
- 环状RNA的研究进展被引量：3
- 2017年
- 环状RNA(circular RNA,circRNA)又称环形RNA,是新近确认的一类特殊的非编码RNA(ncRNA),主要由外显子和(或)内含子构成。近年来研究发现,在某些疾病(如肿瘤、动脉粥样硬化、糖尿病、神经系统疾病)的发生发展过程中circRNA起着重要的调控作用,这不仅使我们对环状RNA有了更好认识,而且在某些疾病的诊断、治疗及预防方面也为我们提供了新的研究方向。
- 肖时曦王涛
- 关键词：非编码RNA疾病诊断
- 研究者发起的临床研究项目伦理审查存在的问题与对策——以深圳某三甲医院为例被引量：19
- 2021年
- 随着研究者发起的临床研究项目的迅猛发展,其中涉及到的伦理问题日益增多,并给伦理委员会审查工作带来了严峻的挑战。本文以深圳某三甲医院为研究对象,指出目前此类项目伦理审查存在的问题包括项目管理规范不健全、对伦理委员会的监管和支持不足、研究者伦理意识淡薄、伦理委员会内部管理不到位等。结合现行国内外临床研究的伦理审查法规与药物临床试验伦理审查制度、流程及经验,从建立健全政府监管、完善机构内部保障、提升伦理委员会审查能力以及加强研究者伦理意识培养4个方面提出了完善我国研究者发起的临床研究项目伦理审查的相关对策。
- 许卫卫祝丹娜王涛
- 关键词：伦理审查项目管理
