目的观察益气养阴活血方对早期糖尿病心肌病患者的临床疗效。方法将80例早期糖尿病心肌病患者随机分为对照组和治疗组,每组40例。两组均采取基础降糖治疗,对照组口服阿托伐他汀钙片;治疗组在对照组的基础上加用益气养阴活血方治疗。两组均治疗12周。观察两组患者治疗前后空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、糖化血红蛋白A1c(glycosylated hemoglobin A1c,HbA1c)、TC、TG、LDL-C、HDL-C、餐后2 h血糖(2 h postprandial blood glucose,2 h PG)、左室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)、E峰/A峰比值(E/A)及中医证候疗效变化情况。结果与本组治疗前比较,治疗后两组FBG、2 h PG、HbA1c、TC、TG、LDL-C均降低(P<0.05),治疗组HDL-C升高(P<0.05),两组LVEF、E/A值均提高(P<0.05);与对照组比较,治疗组治疗后FBG、2 h PG、HbA1c、TC、TG、LDL-C均明显降低,HDL-C升高,LVEF、E/A值升高明显,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组中医证候疗效为90.0%(36/40),优于对照组[67.5%(27/40)],差异有统计学意义(χ~2=4.781,P=0.028)。结论益气养阴活血方在早期糖尿病心肌病的治疗方面,具有辅助降糖、协同调脂、改善心室舒张功能、改善中医证候疗效的作用。