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基于德尔菲法的我国临床研究风险评估指标框架构建: 2024年; 目的:构建基于我国国情的临床研究风险评估指标框架,为临床研究风险评估提供参考标准与依据。方法:在前期文献研究和专家访谈法的基础上,开展2轮德尔菲法咨询,从均数、变异指数、协调系数等角度对专家咨询结果进行评价,进一步筛选和优化临床研究风险评估核心指标。结果:选取本领域23名专家进行问卷调查,2轮专家积极程度均为100%,2轮权威系数均≥0.90,根据指标均值和变异系数,并结合专家修改建议,最终形成一级指标4个、二级指标10个、三级指标45个的临床研究风险评估框架。结论:本研究构建的临床研究风险评估框架可帮助医疗机构伦理委员会快速评估并发现潜在风险点,提升伦理审查质量与水平,亦可为后期开发量化的临床研究风险评估工具提供依据。; 张艾一陈虎盛艾娟白楠陈燕芬余中光; 关键词：德尔菲法问卷调查伦理审查

我国临床研究受益评估指标框架的探讨与构建: 2024年; 目的构建临床研究受益评估框架,为临床研究受益评估标准的制定提供参考。方法采用德尔菲法开展专家咨询,并汇总计算评价指标均数、重要性得分、变异系数、协调系数等,筛选临床研究受益评估指标。结果选取了领域内23名专家进行函询,两轮专家积极程度均为100%,权威系数均≥0.90,肯德尔协调系数均<0.25(P<0.001);参考指标均值和变异系数,并结合专家建议,最终形成一级指标2个,二级指标5个,三级指标8个的临床研究受益评估框架。结论构建的临床研究受益评估框架可全面评估研究受益,为合理确定研究风险受益比,以及开发量化的临床研究受益评估工具提供基础。; 张艾一陈虎盛艾娟白楠陈燕芬余中光; 关键词：医学伦理伦理审查

基于风险受益比的国内外临床研究伦理审查现状研究被引量：1: 2021年; 通过研究整理和分析了国内外临床研究伦理审查法规指南、风险等级分级和风险受益评估模式等文献研究成果,发现国外发达国家在伦理审查风险受益评估和研究风险等级划分方面均有成熟研究,相比之下,国内缺乏最小研究风险的研究,缺乏系统性的伦理审查风险受益评估研究成果。因此,建议在借鉴国际经验基础上,明确临床研究最小风险概念,划分临床研究风险等级,并尝试以呼吸系统疾病为对象,开展基于风险受益比的临床伦理审查新模式研究。; 余中光李宗云李素娟陈虎陈燕芬; 关键词：伦理审查风险评估

水蛭单方制剂治疗缺血性脑血管病的网状Meta分析被引量：5: 2023年; 该研究拟运用频率学网状Meta分析和传统Meta分析相结合,对水蛭单方制剂治疗缺血性脑血管病(ICVD)的有效性及安全性进行评价,通过计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMbase、Cochrane Library数据库,自建库至2022年5月收录的水蛭单方制剂治疗ICVD的随机对照试验(RCT),同时采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价,最终纳入54项RCTs,包括3种水蛭单方制剂,通过RevMan 5.3和Stata SE 15进行统计分析。网状Meta分析结果显示,在临床有效率方面,累计概率排名曲线下面积(SUCRA)排序为活血通脉胶囊+常规治疗>脉血康胶囊+常规治疗>脑血康胶囊+常规治疗>常规治疗;传统Meta分析显示,在治疗ICVD安全性方面,脉血康胶囊+常规治疗>常规治疗。通过网状Meta分析和传统Meta分析,发现常规治疗联合水蛭单方制剂可有效提高ICVD患者临床有效率,且与单纯常规治疗相比,不良反应发生率低,安全性较高,但由于纳入文献方法学质量普遍偏低,且3种联合方式用药的文献量差异较大,故该结论有待后续RCT证实。; 阎早芳孙瑞华陈燕芬虞康达; 关键词：缺血性脑血管病

中日友好医院2013～2015年院级科研课题管理状况分析被引量：7: 2016年; 院级科研课题（简称院级课题）是医院本着＂科教兴院＂的原则,结合医院自身发展的需要开展的面向全院科研人员选拔出具有发展潜力、前景广阔或处于科学前沿的研究技术进行立项资助。我院级科研课题设置原则为：以我院发展战略为指导,重点支持疑难疾病、危急重症诊治及医疗应急救援等方面的研究,大力倡导临床与基础结合、多学科联合,为申报院外科研课题奠定基础。; 陈燕芬常宗平李琳余中光闫旭崔勇; 关键词：管理状况科教兴院发展潜力疑难疾病

投影寻踪模型在科研项目同行评审专家反评估中的应用: 2016年; 目的探讨投影寻踪模型在科研项目同行评审专家反评估中应用的合理性以及可行性.方法建立基于投影寻踪法的专家反评估综合评价模型,以最佳投影方向为权重将专家反评估指标投影为一维投影值,以此评价专家的评审质量并对专家排序.结果经验证,投影寻踪评价模型具有稳健性和科学性,影响专家评审质量的指标重要性排序为相关系数＞离散度＞命中率＞综合离散率＞自离散率比.结论应用投影寻踪模型进行科研项目同行评审专家反评估是合理可行的.; 李欢孙瑞华徐凯王雨萌黄傲郭锐敏陈燕芬; 关键词：综合评价

智能导检系统在体检中心的应用和评估被引量：8: 2020年; 目的:评估智能导检系统在体检中心的应用效果。方法:从智能导检系统中提取体检流程的相关数据,计算每日的体检人数、平均项目数、平均年龄、导检完成率,并对所有排号给予完成体检的顺序积分,采用单因素、多因素线性回归进行分析。结果:(1)每日体检人数、平均项目数、平均年龄与每日平均体检时间呈线性相关(F=162.00,P<0.01),回归方程:体检时间(min)=-67.73+0.79×年龄(岁)+7.7×项目数+0.30×人数;(2)排号与平均次序积分呈强正相关(R=0.99,P<0.01)。结论:智能导检系统能够提升体检中心的服务效率及品质。; 陈钢陈燕芬路平马骁; 关键词：体检中心

基于人才成长规律分析的伦理秘书胜任力特征研究被引量：1: 2020年; 为建设一支优秀的伦理审查队伍,提高伦理秘书岗位胜任力,保证伦理审查工作顺利、有序、高效开展。以伦理秘书为研究对象,从人才成长规律角度,分析探讨伦理秘书的胜任力特征。研究发现伦理秘书的胜任力特征包括业务知识、学习与科研能力、组织管理能力、沟通协调能力和内在素质。不同成长阶段对于能力的要求不一样。初级阶段倾向于学习业务知识和技能,中级阶段偏向于熟练掌握业务知识和技能,高级阶段可能更倾向于伦理学研究和教育。因此,要遵循人才成长规律,科学、合理的培养伦理秘书岗位胜任力。; 余中光陈虎李素娟张曙欣陈燕芬李宗云; 关键词：伦理审查人才成长规律岗位胜任力

某院临床研究伦理初始审查结果分析被引量：1: 2016年; 目的对某院近5年临床研究初始审查项目进行分析,旨在总结伦理审查经验和分析存在的问题,为今后医院伦理审查提供借鉴.方法对近5年临床研究初始审查项目会议记录进行归纳分析.结果药物临床试验、器械临床验证和科研项目在科学设计和伦理合理性方面存在不同程度问题.结论伦理委员会要加强研究方案科学性和知情同意书方面的审查,不断完善自身体系建设,保证伦理委员会高效运行.; 余中光陈燕芬常宗平李琳闫旭孙瑞华; 关键词：伦理

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陈燕芬

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