单姗
- 作品数：19 被引量：195H指数：5
- 供职机构：首都医科大学附属北京友谊医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项北京市科委项目国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 中国慢性乙型肝炎临床特征和抗病毒治疗模式十年变迁:基于CR-HepB的真实世界研究
- 2023年
- 目的了解我国慢性乙型肝炎(CHB)临床特征和抗病毒治疗模式十年变迁。方法提取中国消除乙型肝炎临床研究平台(CR-HepB)数据库中2012-2022年注册的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者的人口学、病毒学、血液学、血生化及抗病毒治疗信息进行描述性统计和变化趋势分析。多组间比较采用Kruskal-Wallis H检验,计数资料组间比较采用χ^(2)检验。结果共纳入180012例慢性HBV感染者,中位年龄为40岁,男性占比为60.2%,HBeAg阳性率为43.3%。随时间推移,每年新增患者的中位年龄从39岁增高至47岁,HBeAg阳性率从51.3%下降至32.8%。患者初始诊断以CHB为主(71.4%),其次为乙型肝炎肝硬化(11.8%),非活动性HBsAg携带状态(10.6%)和慢性HBV携带状态(6.2%)。2012-2022每年新增注册患者中,乙型肝炎肝硬化占比保持稳定;2019年后CHB占比增加,其他诊断占比降低。在不同年龄组中,肝硬化患者比例随年龄增加,在<40、40~69、≥70岁年龄组分别为3.5%、19.3%和30.4%;肝硬化患者中女性比例也随年龄增加,由<30岁的16.1%增高至≥80岁的44.3%。2012-2022年,抗病毒治疗患者中一线核苷(酸)类似物使用比例逐年增高,由2012-2013年的51.0%增加至2022年的99.8%。结论CR-HepB注册数据反映了近十年,我国慢性HBV感染者临床特征及抗病毒治疗模式的变化,可为促进乙型肝炎诊疗实践和科学研究提供参考。
- 徐小倩王皓单姗尤红南月敏徐小元段钟平魏来侯金林庄辉贾继东孔媛媛中国消除乙肝临床研究平台(CR-HepB)研究组
- 关键词：慢性乙型肝炎肝硬化诊疗模式
- 药物临床试验电子知情同意及受试者补助电子发放的实施探索被引量：6
- 2021年
- 目的:探索及评价电子知情同意(electronic informed consent)和受试者补助电子发放(electronic payment of subject compensation,简称2E)在新药临床试验中的应用情况。方法:在2项新药临床试验中应用2E技术。实施电子知情同意流程如下:在电脑端添加临床试验信息,受试者在个人手机端绑定注册,研究者进入临床项目后对该受试者进行电子知情,双方电子签名后生成电子知情同意书存档;实施受试者补助电子发放流程如下:受试者通过公众号绑定银行卡,临床研究协调员提交申请,研究者进行审核,系统管理员再次审核后发放补助。分别由工作人员和受试者对2E技术进行评价。结果:补助发放所需时间最短3 min,最长不超过24 h;工作人员和受试者对2E技术均给予好评。结论:2E技术可提高临床研究的速度和质量,使更多的受试者获益。
- 黄樱硕崔焱单姗赵连晖左旭马红尤红付小龙郭子婕卢鸣董瑞华贾继东
- 关键词：受试者权益
- 医疗大数据分析有助于监测低年龄组乙肝表面抗原阳性率及评估免疫效果被引量：3
- 2020年
- 目的 通过分析临床医疗大数据了解真实世界HBV感染情况和乙型肝炎(乙肝)疫苗免疫策略效果。方法筛选Suvalue数据库中自2006年1月至2017年7月有年龄、性别、HBsAg、抗-HBs、HBeAg和抗-HBc检查结果的数据(包括63家3级及2级医院)。分析总体、不同年龄段及不同性别人群HBsAg、抗-HBs、HBeAg和抗-HBc阳性率随时间变化趋势。并将HBsAg结果与2006年、2014年全国人群乙肝血清流行病学调查结果相比较。结果 共2 311 221人纳入研究,其中男性919 908人,女性1 391 313人。所研究人群的HBsAg、HBeAg及抗-HBc阳性率总体呈逐年下降趋势,分别由2006年的17.4%、7.1%、32.9%降至2017年的5.9%、2.3%、24.2%;而抗-HBs呈逐年上升趋势,由2006年的47.6%增加至2017年的56.4%。有意义的是,2006年及2014年1~4岁和5~14岁的HBsAg阳性率(分别为1.4%、9.1%和0.4%、0.9%)与同时期全国人群乙肝血清流行病学调查结果(0.96%、10.6%和0.3%、0.9%)相近(P<0.05)。结论 临床医疗大数据分析有助于了解真实世界小年龄组(<15岁)HBV感染状况,从而间接反映国家乙肝疫苗免疫规划的效果。
- 单姗李敏田永谦孔媛媛尤红贾继东
- 关键词：HBV
- 我国乙型肝炎防治工作回顾与展望
- 2016年
- 慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染可导致肝硬化和肝细胞癌等严重后果，从而带来巨大的社会经济负担，已成为全球公共卫生问题。我国乙型肝炎（乙肝）防治取得了举世瞩目的成就，同时也面临巨大挑战。
- 单姗贾继东
- 关键词：慢性乙型肝炎病毒公共卫生问题肝细胞癌肝硬化
- 血液系统疾病的肝脏表现被引量：1
- 2022年
- 多种血液系统疾病可累及肝脏,并导致复杂多样的临床表现,如高非结合型胆红素血症、单克隆性免疫球蛋白升高、门静脉或肝静脉血栓形成/门静脉高压、肝脾肿大及肝脏铁沉积等临床表现。现简要论述常见溶血性疾病、凝血和抗凝因子缺陷、骨髓增殖性肿瘤、噬血细胞综合征、多发性骨髓瘤、白血病、淋巴瘤等血液系统疾病的肝脏表现,以帮助临床医生更好诊治此类疾病。
- 单姗赵新颜贾继东
- 关键词：血液病肝脏疾病肝脏表现
- 肝脏异常,不一定都是肝的错
- 2022年
- 肝脏是人体最大的实质性器官,承担多项重要生理功能。简单地说,肝脏是人体最大的化工厂、发电厂和废物处理厂,其任务多、负荷重,整日默默无闻、任劳任怨。肝脏容易受到多种因素的损害而“生病”,如乙肝、丙肝、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝病、药物性肝病、自身免疫性肝病、遗传代谢性肝病等。同时,肝脏与全身其他器官的关系也非常密切,其他系统的疾病也可能导致肝脏异常。
- 单姗贾继东
- 关键词：自身免疫性肝病实质性器官药物性肝病酒精性肝病遗传代谢性肝病乙肝
- 干扰素治疗B、C基因型慢性乙型肝炎临床效果差异的Meta分析
- 2019年
- 目的综合评价干扰素治疗B、C基因型慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效差异。方法计算机检索PubMed、Web of Science、The Cochrane Library、CNKI、万方和VIP数据库截止到2018年11月发表的关于干扰素治疗B、C基因型CHB患者疗效差异的文献。2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价所纳入文献的质量,然后进行Meta分析。结果共纳入20篇研究文献,Meta分析结果显示,干扰素治疗B基因型CHB患者的HBV DNA阴转率、HBeAg清除率、HBeAg血清学转换率、HBsAg清除率,以及ALT复常率均明显高于C基因型CHB患者(比值比分别为2.95、3.16、1.83、2.59、2.31,95%可信区间分别为2.22~3.91、2.38~4.20、1.44~2.33、1.05~6.38、1.69~3.16,P值均<0.05)。亚组分析结果显示,干扰素在B、C基因型CHB患者中的疗效差异不受干扰素种类的影响。结论干扰素的抗病毒效果受到HBV基因型的影响,B基因型抗病毒效果优于C基因型,因此,HBV基因型是预测干扰素疗效的重要因素。
- 李敏单姗吴晓宁孔媛媛欧晓娟尤红贾继东
- 关键词：基因型干扰素类META分析
- 我国乙型肝炎防治成就及机遇和挑战被引量：24
- 2017年
- 慢性乙型肝炎(简称乙肝)感染严重危害全球公众健康,我国曾是慢性乙肝高流行区。随着乙肝疫苗普遍接种政策的实施,我国人群中新发慢性乙肝病毒感染率已经大幅度降低。但现有慢性乙肝病毒感染人数仍然众多,相关疾病卫生经济负担仍重,患者知晓率、抗病毒治疗药物的可及性及规范抗病毒治疗率仍然很低。按照世界卫生组织制定的防控目标,通过政府、企业及学术界的共同努力,不断提高乙肝治疗药物的可及性和规范化治疗率,我国乙肝防治必将取得更大的成绩。
- 单姗贾继东
- 关键词：乙型肝炎病毒
- 乙型肝炎肝硬化患者的临床特征与抗病毒治疗模式变化被引量：25
- 2020年
- 目的了解我国乙型肝炎肝硬化患者的临床特征和治疗模式及变化趋势。方法从CR-HepB系统提取历年相关数据,描述患者的一般临床资料、病毒学、血液学、生化、治疗用药信息,并分析其变化趋势。结果研究共纳入5263例乙型肝炎肝硬化患者,其中代偿期患者2013例(38.2%),失代偿期患者2752例(52.3%),未确定代偿或失代偿期患者498例(9.5%)。自2010年至2019年,诊断为乙型肝炎肝硬化时年龄≥50岁者由45.6%升至57.9%,HBeAg阳性率由47.4%降至35.8%,一线抗病毒药物(恩替卡韦和替诺福韦酯)选用比例由41.9%升至92.8%。结论我国乙型肝炎肝硬化患者的诊断年龄逐渐增高、HBeAg阳性率下降,一线抗病毒药物使用比例明显提高。
- 孔媛媛魏巍单姗马红欧晓娟徐小元段钟平侯金林魏来尤红贾继东中国消除乙肝临床科研平台(CR-HepB)研究组
- 关键词：慢性乙型肝炎肝硬化抗病毒治疗
- 治愈慢性乙型肝炎新药临床试验方案的系统评价被引量：3
- 2020年
- 目的描述国内外网站治愈乙型肝炎新药临床试验的注册现状及试验设计特点,为后续乙型肝炎新药临床试验的开展提供参考。方法检索美国临床试验数据库及中国临床试验注册中心,检索日期为建库至2020年5月26日,纳入国内外乙型肝炎治愈新药的注册试验。由两位研究者独立检索并筛选文献、提取资料。结果共纳入106项乙型肝炎治愈新药注册临床试验(英文注册网站94项,中文注册网站12项),注册量呈逐年增长趋势。其中治疗性疫苗及核心蛋白抑制剂占比最高,分别为27.4%(n=29)和22.6%(n=24)。绝大部分临床试验(n=96,90.6%)处于早期(I期及II期)阶段。I期临床试验的受试者主要为健康人及经治慢性乙型肝炎患者,II期临床试验的受试者主要为初治或经治后达到病毒抑制的慢性乙型肝炎患者。I期临床试验的主要评价指标为新药的安全性及耐受性,约半数II期临床试验采用HBsAg阴转/定量下降作为主要评价指标。总体上,采用新型设计的临床试验数量较少,仅占3.8%(4/106)。国内注册网站乙型肝炎治愈新药试验相对较少,填报信息欠完整。结论国内外乙型肝炎新药临床试验注册量逐年增长,但多处于I期和II期,采用新型设计者较少。国内网站注册试验的信息完整性有待提高。
- 陈莎赵连晖单姗李敏孙亚朦周家玲吴晓宁董瑞华孔媛媛欧晓娟马红尤红贾继东
- 关键词：治愈
