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金瓯

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合作作者

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇乙肝
  • 1篇乙肝疫苗
  • 1篇乙型
  • 1篇乙型肝炎
  • 1篇乙型肝炎表面...
  • 1篇乙型肝炎疫苗
  • 1篇疫苗
  • 1篇前S抗原
  • 1篇重组乙肝疫苗
  • 1篇重组乙型肝炎
  • 1篇重组乙型肝炎...
  • 1篇稳定性
  • 1篇酵母
  • 1篇酵母表达
  • 1篇抗原
  • 1篇肝炎
  • 1篇毕赤酵母
  • 1篇毕赤酵母表达
  • 1篇表面抗原

机构

  • 1篇成都生物制品...

作者

  • 1篇蒋丽明
  • 1篇胡波
  • 1篇袁进
  • 1篇张雪艳
  • 1篇金瓯

传媒

  • 1篇中国生物制品...

年份

  • 1篇2012
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
毕赤酵母表达的含前S抗原重组乙型肝炎疫苗的稳定性
2012年
目的考察毕赤酵母表达的含前S抗原重组乙型肝炎疫苗原液和成品的稳定性。方法将3批疫苗原液置4℃存放,分别于0、1、2、3、6个月时取样,测定其在各时间点的乙型肝炎表面抗原S、前S1(PreS1)、前S2(PreS2)抗原滴度及HPLC纯度;将3批疫苗成品置25℃和4℃存放,进行加速稳定性和长期稳定性试验,分别于0、1、2、3、6个月和0、3、6、9、12、18、24个月时取样,进行小鼠效力、pH值、细菌内毒素和无菌测定。结果 3批疫苗原液于4℃保存6个月,表面抗原S、PreS1、PreS2抗原滴度及HPLC纯度均无明显变化;3批疫苗成品于25℃放置6个月和4℃放置24个月,各个时间点的小鼠效力均符合暂定规程的要求,pH值保持稳定,细菌内毒素和无菌试验均符合《中国药典》三部(2005和2010版)要求。结论毕赤酵母表达的含前S抗原重组乙型肝炎疫苗原液及成品稳定性良好。
胡波袁进谭昌耀蒋丽明金瓯张雪艳
关键词：乙型肝炎表面抗原前S抗原重组乙肝疫苗稳定性
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