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李晓燕
作品数:
1
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供职机构:
山东省食品药品检验所
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
高辉
山东省食品药品检验所
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高辉
1篇
李晓燕
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中国药品标准
年份
1篇
2014
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盐酸非那吡啶有关物质及含量检测方法的改进
2014年
目的:优化和改进盐酸非那吡啶有关物质及含量的检测方法。方法:采用Phenomenex Luna C18(2)柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二铵2.64 g,加水900 mL溶解后,用磷酸调节pH值至3.0,加水使成1000 mL)-甲醇(50∶50)为流动相,流量1.0 mL· min^-1,检测波长240 nm,柱温35℃。结果:盐酸非那吡啶与已知杂质2,6-二氨基吡啶、苯胺能有效分离。盐酸非那吡啶在0.504~25.220μg· mL^-1浓度范围内呈良好线性关系(r=1.0000),检出限为1.0 ng;2,6-二氨基吡啶在0.213~5.315μg · mL^-1浓度范围内呈良好线性关系( r=1.0000),检出限为0.2 ng;苯胺在0.103~2.572μg · mL^-1浓度范围内呈良好线性关系( r=0.9999),检出限为1.9 ng。结论:改进后的方法更能有效控制盐酸非那吡啶的质量。
李晓燕
高辉
关键词:
高效液相色谱法
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