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火焰原子吸收分光光度法测定匹伐他汀钙中钙含量被引量：4: 2008年; 目的:建立了火焰原子吸收分光光度法测定匹伐他汀钙中钙含量。方法:采用钙空心阴极灯,检测波长422.7nm,狭缝宽0.7H,灯电流10mA。结果:钙元素浓度在0.00～20.00mg·mL-1范围内,浓度与吸光度相关性良好,r=0.9999,精密度RSD为0.3%,平均回收率为101.6%。结论:该方法操作简便、专属性强,可以为同类药物的质量控制提供参考。; 刘丽鹤黄华瑞段永生田洁车宝泉; 关键词：火焰原子吸收分光光度法匹伐他汀钙钙

布洛芬颗粒及混悬液的溶出度考察被引量：2: 2009年; 目的建立布洛芬颗粒和混悬液体外溶出度试验的测定方法。方法采用浆法,以磷酸缓冲液(pH7.2)为溶出介质;溶出量采用液相色谱的方法测定。以DiamondC18柱(5μm,250mm×4.6mm),流动相为0.1%磷酸溶液-乙腈(35:65),流速为1ml?min-1,检测波长222nm。结果在15min内颗粒剂中布洛芬的溶出较混悬液中布洛芬溶出快;而30min内溶出度均大于80%。结论本方法可用于布洛芬颗粒剂和混悬液的溶出度测定。; 夏瑞代红车宝泉田洁赵明; 关键词：布洛芬颗粒剂混悬液高效液相色谱法

液相色谱-质谱法同时筛查并测定中成药中添加的9种抗病毒类化学药物被引量：5: 2014年; 目的建立液相色谱质谱方法检测中成药中可能添加的9种抗病毒类药物利己韦林、阿昔洛韦、喷昔洛韦、齐多夫定、奈韦拉平、拉米夫定、甲磺酸沙奎那韦、盐酸金刚炕胶和盐酸吗琳胁。方法采用液相色谱-质谱方法，SCX-CR1：4混合填料色谱柱，流动相A为0.1%（V/V）甲酸溶液（用氨水调pH值至3.5），流动相B为乙赌，梯度程序洗脱：0-12min，A相为90%→48〈）奋; 12 - 15日lin，A相为48%→20% ;15 -19 min，A相为20〈）毛→15% ;19 - 20 min，A相90% ;流速为O.2 mL · min - 1 ; 进样量为5μL，应用正离子检测，扫描方式定性检测采用子离子扫描（Productmode），定量检测采用选择反应监测（SRM）0结果9种待iYJIJ药物在0.01 -100μg·mL-1内线性良好，高、中、低3个浓度的加样回收率为80.6% -117.7% ，进样精密度RSD为1.1 % - 8.1 %，检出限为0.002-0.01μg· mL ^-1;推测了各化合物的质谱裂解途径。结论方法专属性好、灵敏度高，可同时检测中成药中9种抗病毒类药物，适合复杂基质中抗病毒药物的确认和测定。; 黄晓君高青朱晓月张喆田洁; 关键词：液相色谱-质谱齐多夫定奈韦拉平

改换HPLC色谱柱后梯度洗脱程序调整规律的探讨被引量：8: 2006年; 目的:探讨以C_(18)快速色谱柱替代常规色谱柱实现HPLC快速梯度分析时,梯度洗脱程序的调整规律。方法:采用Allti- ma C_(18)高速色谱柱(33mm×7mm,3μm;53mm×7mm,3μm)、Alltima C_(18)常规色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)及YMC C_(18)常规色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);梯度洗脱;检测波长254nm;流速为0.8～2.5mL·min^(-1)。比较不同梯度洗脱程序下利奈唑胺及其14个有关物质的色谱行为。结果:色谱柱确定后,梯度变化率(ΔC_B/Δt_G)是决定色谱系统选择性的关键因素;在利用快速色谱柱替代普通色谱柱进行分离时,应根据具体分离情况调节流速,使色谱系统达到最佳;当HPLC梯度洗脱系统的流速改变后,应根据洗脱体积(FΔt_G)不变的原则重新确定梯度运行时间。结论:采用高速色谱柱时并相应地调整梯度程序,可顺利实现HPLC梯度洗脱快速分析。; 田洁仲宣惟胡昌勤; 关键词：梯度洗脱利奈唑胺

反相高效液相色谱法测定重酒石酸间羟胺及其注射液的有关物质和含量被引量：2: 2010年; 目的采用反相高效液相色谱法测定重酒石酸间羟胺的有关物质及含量。方法采用Phenomenex Gemini C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;以甲醇-0.03%己烷磺酸钠溶液（用40%磷酸调pH值至3.0）（20∶80）为流动相;有关物质检测波长为220 nm,含量测定检测波长为272 nm;柱温：35℃;流速1.0 mL·min^-1;进样量20μL。结果有关物质最低检出限为0.6 ng,含量测定定量限为7.6 ng;含量测定线性范围为12.5-75.0μg.mL-1,r=0.999 9;重酒石酸间羟胺注射液的加样回收率为100.5%、100.8%和101.2%,RSD为0.5%（n=9）。结论本法简便快捷、准确,专属性好。; 田洁余倩车宝泉戴红; 关键词：高效液相色谱法

补充申请增加规格常见问题分析被引量：1: 2013年; 增加规格是一类较为常见的补充申请。申请人由于对这类变更研究的理解不够深入,前期研究存在不足,常常需要在申报过程中补充研究资料。研究资料缺陷较为严重的补充申请甚至不被批准。为了更好地提高研发和评价效率,本文整理了补充申请增加规格中的常见问题,并加以分析,以供研究者参考。; 张豹子田洁宁黎丽

皮肤外用半固体制剂体外透皮吸收对比试验常见问题分析被引量：12: 2016年; 本文参考国内外相关指导原则及文献,结合皮肤外用半固体制剂仿制药及相关变更申请的审评情况,阐述作者对自制样品与原研产品进行体外透皮吸收对比试验技术要求的认识,并分析审评资料常见问题,供研究者进行相关研究参考。; 田洁

局部作用阴道制剂仿制药评价要点被引量：2: 2018年; 目的局部作用阴道制剂是一类经阴道途径给药,发挥局部作用的制剂,本文探讨了该类制剂仿制药的评价要点,为国内阴道制剂仿制药的研发与审评提供借鉴。方法通过文献调研,收集美国、欧盟、日本及中国的阴道制剂的批准上市情况及药典收载情况,探讨美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)关于局部作用阴道制剂仿制药的审评要求,分析了该类仿制药与原研药进行质量与疗效一致性的技术要点。结果与结论该类仿制药的药学研究需关注处方工艺的合理性、关键质量属性研究的合理性、批间一致性及与原研产品的一致性。FDA和EMA通常以临床试验研究来评价该类仿制药与原研制剂的疗效和安全的一致性,一般需要大量受试者。; 田洁常艳艳龚青孙桂霞; 关键词：生物等效性

药品违禁物质检测平台的建设与应用: 王志斌张喆高青车宝泉郭洪祝王铁松夏瑞戴红黄晓君田洁佟燕华; 一.该研究成果名称为“药品违禁物质检测平台的建立与应用”，属于中药分析领域，为2006年北京市科学技术委员会“药品安全及服务平台科技项目”子课题。其意义在于填补目前非法添加违禁药物打假工作的空白和不足，打击造假分子，从而...; 关键词：; 关键词：药品

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