目的为了保障医院血液透析中心的透析质量及患者安全。方法将故障模式及影响分析法(Failure Mode and Effect Analysis,FMEA)理论引入AK200S型血液透析机的维修决策中,以专家小组的形式确定其故障的失效模式,并评估其潜在存在的风险。找到降低其风险的方法,并加以实际应用并持续评估改进。结果使用FMEA分析的方法将AK200S以故障后纠正性维修为主的模式转变为以预防性为主的维修模式,有效降低了其潜在存在的失效模式风险。结论FMEA理论的运用能有效降低医疗设备使用中存在的安全风险,但也存在着一定的局限性,需要管理者在实际应用中不断总结经验,并结合其他管理工具来灵活运用。