魏晔
- 作品数：4 被引量：17H指数：2
- 供职机构：南通市妇幼保健院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 美国抗病毒药物说明书中影响精子生成和成熟的内容分析被引量：3
- 2016年
- 以美国食品药品监督管理局(FDA)收录的抗病毒药物说明书为研究对象,检索并提供抗病毒药影响人类及动物精子生成和成熟的相关内容。甲磺酸地拉维定、更昔洛韦、更昔洛韦钠和缬更昔洛韦等4种抗病毒药物可以影响人类精子的生成及成熟,分别导致血精、附睾炎、睾丸萎缩等,从而抑制了精子的生成。动物实验发现,阿昔洛韦、博赛泼维、西多福韦、恩替卡韦、泛昔洛韦、美格鲁特、喷昔洛韦、三氟尿苷等会干扰动物精子的生成和成熟。西多福韦可能会影响人类精子的发生及成熟,而其他7种药物是否干扰人类精子的发生与成熟,尚未定论。
- 魏晔朱莹李海波
- 关键词：抗病毒药精子生成药品说明书
- 美国头孢菌素类抗生素说明书中关于药物干扰检验内容的分析被引量：13
- 2017年
- 目的提供美国上市的头孢菌素类抗生素药物说明书中有关药物干扰检验的关键性信息,以期对我国药品说明书的撰写和监管有所启迪。方法以美国FDA收录的头孢菌素类抗生素药物说明书为研究对象,检索其中药物干扰检验的相关内容。结果在美国已上市的头孢菌素类抗生素药物中,头孢氨苄等19种药物能够干扰临床检验,对检验结果的解释造成不利的影响,其中最多的是尿液和血液中葡萄糖的测定,以及直接Coombs试验。结论美国FDA药品说明书中均明确了对某些检验项目干扰的结果,是研究药物干扰检验良好的信息来源。建议我国药品生产企业及药品监督部门规范及完善药品说明书内容,以便为临床用药提供更多的帮助。
- 魏晔袁晓华李海波
- 关键词：头孢菌素类抗生素药品说明书
- 美国抗抑郁药物说明书中影响精子生成和成熟的内容分析被引量：2
- 2017年
- 目的介绍美国抗抑郁药物干扰精子生成和成熟的相关内容,为我国药品说明书的编写与监管提供参考。方法以美国食品药品监督管理局(FDA)收录的抗抑郁药物说明书为研究对象,检索并提供抗抑郁药影响人类及动物精子生成和成熟的相关内容。结果盐酸氯米帕明、盐酸左旋米那普仑、甲磺酸帕罗西汀、盐酸帕罗西汀、马来酸氟伏沙明等5种抗抑郁药物可以影响人类精子的生成及成熟,分别导致血精、附睾炎、精囊炎等,从而抑制了男性生殖功能。动物实验发现,丙咪嗪,马来酸曲米帕明,盐酸氟西汀等会干扰动物精子的生成和成熟。结论美国FDA抗抑郁药物说明书中均明确精子生成与成熟的相关内容,是研究药物影响男性生殖功能的重要信息来源。药品生产企业应规范及完善药品说明书内容,为临床用药提供更多的帮助。
- 陈万杰魏晔朱莹李海波
- 关键词：抗忧郁药精子生成
- 中美处方药说明书中关于吸烟影响药效和药动学内容的比较
- 2016年
- 目的:比较中美处方药说明书中有关吸烟影响药效和药动学内容的差异。方法:收集中美颁布的药品研发及药品说明书编写相关指南和处方药说明书,检索截至2014年6月19日美国药品食品监督管理局药品说明书官方网站DailyMed和中国药智网中的吸烟影响药效和药动学的相关内容,比较两国相关规定以及说明书中描述的差异。结果与结论:两国颁布的指南均要求在新药研发过程中关注吸烟对药效和药动学的影响,且须在说明书中明确注明。在记录的62 857条药品中,美国说明书提示吸烟对34个药物的药效和药动学产生影响,其中9个药物需要调整用药剂量;上述药品在中国药品说明书中有6个药物提示须关注吸烟对其药效和药动学的影响,仅1个药物(盐酸厄洛替尼)提示需要调整剂量。与美国药品说明书比较,中国药品说明书在吸烟对药效和药动学方面影响的标注率明显偏低。建议药品监督管理部门规范和完善药品说明书在此方面内容的描述,对不适宜的内容作更正,对可能产生严重后果的项目进行修订,尽快建立能够提供所有药品说明书查询的官方网站;药品生产企业也应规范药品上市前的临床研究,重视药品说明书的科学性、完整性和规范性。
- 袁晓华魏晔李海波
- 关键词：处方药药品说明书吸烟药效药动学
