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两步凝胶法限量检查中药注射剂中的大分子蛋白质被引量：1: 2018年; 目的:建立中药注射剂中大分子蛋白的葡聚糖凝胶色谱法与凝胶高效液相色谱法相结合的两步凝胶限量检查方法,为中药注射剂中大分子蛋白的检测提供方法和实验依据。方法:两步凝胶法第一步为交联葡聚糖凝胶柱色谱分析法,以溶菌酶对照品的出峰时间为临界点,收集临界点之前的中药注射剂洗脱液制备第二步的供试品溶液;第二步为凝胶高效液相色谱法,将制备得到的供试品溶液进样分析。色谱分析条件:色谱柱为TSK-Gel G2000SWXL(7.8 mm×300 mm,5μm),流动相为0.1 mol·L^(-1)硫酸钠和0.1 mol·L^(-1)磷酸缓冲盐等体积混合液(pH 6.7),等度洗脱,流速为0.8 mL·min^(-1),进样量100μL,检测波长280 nm,柱温25℃。结果:溶菌酶对照品进样量在0.05~5μg(R^2=0.9990)范围内呈良好的线性关系,精密度、稳定性、重现性均良好,平均回收率为88.9%,RSD为4.9%。本实验共检测了8个不同品种共18个批次的中药注射剂,不同中药注射剂品种中均能检出大分子蛋白的存在,虽含量略有差别,但均符合本实验设定的20μg·mL^(-1)的检查限量。结论:本实验建立的两步凝胶法准确可靠,解决了中国药典方法的假阳性问题,可用于中药注射剂中大分子蛋白的限量检查,为中药注射剂中大分子蛋白检查提供了更有效的方法,为进一步保证中药注射剂的药品质量和临床用药安全奠定了基础。; 白光灿马恺悦王安冬卫亚洁张泽坤郭慧清马长华; 关键词：中药注射剂溶菌酶

当归的道地性评价研究现状被引量：6: 2017年; 综述了中药指纹图谱、DNA分子遗传标记、内生菌群特征、电子鼻等技术对中药当归的道地性评价研究,重点阐明内生菌、电子鼻技术在当归道地性评价的应用前景,为中药当归标准化奠定基础。; 卫亚洁王佳宇王安冬白光灿侯文珍高山山马长华; 关键词：当归中药指纹图谱电子鼻

金银花水提过程近红外定量模型跨尺度传递方法研究: 近红外光谱分析技术作为一种过程分析技术,具有快速无损、可实现在线分析等特点,被广泛应用于制药领域。然而,中药作为天然产物,其背景复杂,而且中药制剂过程中制剂体系易发生背景不可控的变动,在实验室研究中所建立的近红外定量模型...; 王安冬

一种测定抑制凝血酶活性成分的HPLC方法被引量：2: 2016年; 通过建立一种HPLC直接测定丹参3种水溶性成分对凝血酶的抑制作用。以生色底物与凝血酶反应为基础,通过乙酸乙酯-半微量萃取法实现产物对硝基苯胺与样品溶液分离,然后采用HPLC测定产物对硝基苯胺。经考察确定体系凝血酶浓度5 U·m L^(-1),缓冲溶液p H为8.3,反应开始后37℃下孵育5 min,3 h以内测定为最佳。用新建立的HPLC测定中药丹参中丹参素钠、丹酚酸A与丹酚酸B对凝血酶的抑制率,分别为3.06%,77.77%,2.35%。结果表明丹参水溶性成分中丹酚酸A对凝血酶有直接抑制作用,丹参素与丹酚酸B对凝血酶直接抑制作用不显著。该方法可排除样品本身在测定波长吸收的干扰,灵敏、低耗,可用于筛选中药提取物中单个或多个直接抗凝血酶有效成分。; 王佳宇侯文珍卫亚洁高山山白光灿王安冬马长华; 关键词：凝血酶丹参酚酸 TH HPLC

基于正交信号回归法对中试在线近红外定量模型的模型传递研究被引量：8: 2018年; 模型传递使在特定条件下建立的模型能够应用于新的样品状态、环境条件或仪器状态。本研究在中药金银花中试在线水提过程中,以水提液中的绿原酸含量为研究对象,建立绿原酸含量的近红外定量模型。针对由金银花来源不同带来的模型失效问题,从光谱背景校正的角度出发,提出以KS算法挑选待传递样本中的代表性样本,结合正交信号回归(OSR)光谱背景校正方法,对不同来源样本的近红外光谱进行光谱背景校正,并深入探讨OSR方法实现近红外定量模型在不同来源中试样本间传递的应用原理。经模型传递后,模型对新批次样本预测的RSEP由14.91%下降到7.11%,RPD由2.95上升到5.36,预测准确度明显提高。实验证明,选择代表性样本的KS算法结合OSR光谱背景校正的模型传递方法不仅能减小不同来源原料药之间的偶然误差,同时消除了中试制剂过程和算法本身的系统误差,因此能够有效地改善因样本来源差异而造成的模型失效现象。该研究充分阐释了OSR模型传递方法的应用原理,以光谱背景校正与挑选代表性样本回归的方法实现了近红外定量模型在不同来源原料药中试样本之间的模型传递,增强了模型应对原料药批次间变动的能力,提高了模型的稳健性,为多来源原料药中试在线制剂过程中有效成分含量的快速实时监测提供了有效方法。; 王安冬吴志生贾一飞张盈盈詹雪艳詹雪艳; 关键词：近红外

核桃内种皮多酚的研究进展及应用前景被引量：9: 2017年; 核桃内种皮中含有丰富的对人体有益的多酚物质,但在核桃食品加工过程中往往被当作废弃物来处理,造成资源的巨大浪费,因此开发利用核桃内种皮多酚物质具有重要的现实意义。针对核桃内种皮多酚生理活性的提取和分离技术进行综述,并对其应用前景进行了展望。; 郭慧清张泽坤白光灿卫亚洁王安冬马长华; 关键词：多酚

DOSC-SBC在近红外定量模型批次间传递中的应用被引量：5: 2017年; 模型传递可使特定条件下建立的近红外模型能够应用于新的样品状态、环境条件或仪器状态。正交信号回归是一类基于"光谱背景校正"的模型传递方法,利用虚拟标准光谱拟合主从批次光谱间的线性关系,将从批次光谱向主批次光谱映射,以实现近红外定量模型的传递,但该方法对虚拟光谱的代表性要求较高,回归过程中易出现较大偏差。因此,该文提出一种直接正交信号校正法(direct orthogonal signal correction,DOSC)联合斜率截距校正算法(slope and bias correction,SBC)(DOSC-SBC)的数据处理方法,针对近红外定量模型对不同批次样本制剂过程中目标成分含量预测准确度较差的问题,分析不同批次样本间因组分差异带来的光谱背景差异和模型预测误差的性质,通过DOSC消除与目标值无关的光谱背景差异,联合SBC算法对不同批次间样本批次间系统误差进行校正,实现近红外定量模型在不同批次间传递。该研究将DOSC-SBC应用于金银花水提和醇沉制剂过程中,模型对新批次样本的预测误差由32.3%,237%降低到7.30%,4.34%,预测准确度显著提高,实现了制剂过程中新批次样本目标成分的快速定量。DOSC-SBC模型传递方法实现了近红外定量模型在不同批次间传递,且该方法不需要标准样品,有利于促进近红外技术在中药制剂过程的应用,为中药生产过程中有效成分的实时监测提供参考。; 贾一飞张盈盈徐冰王安冬詹雪艳; 关键词：中药质量控制

基于正交信号回归法对中试在线近红外定量模型的模型传递研究: 模型传递能够使在特定条件下建立的模型应用于新的样品状态、环境条件或仪器状态。本研究在中药金银花中试在线水提过程中，以水提液中绿原酸的含量为研究对象，以高效液相色谱法为参照分析方法，建立绿原酸含量的偏最小二乘模型。; 王安冬张盈盈贾一飞詹雪艳; 关键词：近红外中药质量控制

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