目的:系统评价补肾健脾法治疗原发性骨质疏松症(POP)的疗效,为临床提供循证参考。方法:计算机检索中文科技期刊数据库、万方数据库、中国期刊全文数据库、Medline、Pub Med、Elsevier、Springer、Web of Science、Ovid,纳入补肾健脾法(试验组)对比其他方式(非补肾健脾法,对照组)治疗POP的临床随机对照试验(RCT),提取资料并运用改良Jadad评分量表进行质量评估后,采用国际Cochrane协作网提供的Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入28项RCT,合计2 849例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[OR=3.80,95%CI(2.76,5.23),P<0.001]、血清骨钙素水平[MD=2.23,95%CI(1.80,2.66),P<0.001]、股骨颈骨密度(BMD)[MD=0.04,95%CI(0.00,0.08),P=0.05]、腰椎BMD[MD=0.07,95%CI(0.03,0.11),P=0.001]显著高于对照组,血清碱性磷酸酶[MD=-5.59,95%CI(-10.51,-0.66),P=0.03]、视觉模拟疼痛评分[MD=-1.38,95%CI(-1.87,-0.89),P<0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义。两组患者尿钙肌酐比值[MD=-0.07,95%CI(-0.17,0.02),P=0.12]和血清Ca^(2+)水平[MD=0.16,95%CI(-0.07,0.39),P=0.17]比较,差异无统计学意义。结论:补肾健脾法治疗POP疗效较好,可以改善患者骨代谢过程中的成骨过程,降低破骨过程的活跃性,缓解患者的疼痛。