目的:建立复方赤术消结颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法( TLC)对复方赤术消结颗粒中的赤芍、黄芪、黄芩、莪术进行定性鉴别研究;采用高效液相色谱法( HPLC )对芍药苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷进行定量研究。结果薄层色谱中各药斑点清晰,阴性对照无干扰。同时芍药苷在0.59~11.8μg、毛蕊异黄酮葡萄糖苷在0.02648~0.5296μg范围内均成良好的线性关系;相关系数分别为 r =1.0000, r =0.9998;平均回收率值分别为100.18%、99.26%,RSD分别为3.13%,2.68%。结论建立的质量控制方法简便、准确可靠,可用于复方赤术消结颗粒的质量控制。