邓妙玲
- 作品数：5 被引量：19H指数：2
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- 献血者血袋辫血样本使用国产ELISA试剂检测HBsAg,抗-HCV,HIV Ag/Ab和抗-TP项目的可靠性研究被引量：3
- 2019年
- 目的比较血袋辫血与试管样本在国产ELISA初筛反应性献血者复试结果的差异及漏检情况,评价辫血复试的可靠性。方法收集血站2014年7月1日~2018月11月30日HBsAg,抗-HCV,HIVAg/Ab和抗-TP项目初筛反应性样本的复试结果,按不同试剂厂家进行分组,分析辫血与试管样本检测结果(S/CO值)的差异和漏检情况。结果不同试剂间辫血与试管检测结果的总体差值范围是-0.144~0.514(中位数),其中辫血在抗-HCV万泰组的S/CO值大于试管样本(Z=4.806,P=0.000),在其余试剂组的S/CO值均小于试管样本(Z=2.215~13.332,均P<0.05);S/CO值为0.9~2.0的弱阳性样本中,辫血的检测值低于试管的范围是0.016~0.651(中位数),相对于试管的漏检率为7.41%~60.67%,其中偏差最大的是HIVAg/Ab万泰组,检测值偏差的四分位数和漏检率分别为0.651(0.206,0.886)和60.67%;辫血在抗-TP新创试剂检测中,设置灰区(90%cutoff)后的漏检率33.71%低于不设灰区漏检率48.31%(χ^2=3.925,P=0.048),但其它9种试剂组设置灰区不能降低辫血的漏检率(χ^2=0.000~3.065,均P>0.05)。结论血袋辫血进行ELISA的检测值普遍低于试管样本,在不同试剂或项目的检测结果偏差和漏检程度不同;血站实验室对弱阳性样本使用辫血复试需谨慎对待,应根据实际情况调整血液复试流程或灰区设置。
- 陈少彬何子毅刘泽民陈庆恺魏润葵王庆邓妙玲
- 关键词：献血者
- 无偿献血者梅毒螺旋体抗体反应性确证结果研究
- 2024年
- 目的 评估开展梅毒反应性献血者确证工作的可行性。方法 采用梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)及免疫印迹法(WB)对ELISA检测抗-TP反应性献血者标本进行确证试验,对2种确证结果为阴性、可疑或结果不一致者行追踪检测并进行结果对比;同时以2种确证方法结果为标准,采用受试者工作特征曲线(ROC曲线)评估对比A、B、C 3种筛查试剂及其组合的分析指标值。结果 1)223份ELISA抗-TP反应性标本(其中双ELISA试剂反应性124份,单ELISA试剂反应性99份)经TPPA确证阳性率为57.40%、WB确证阳性率38.57%(其中双ELISA试剂反应性标本经TPPA确证阳性率为89.52%、WB确证阳性率为52.42%,单ELISA试剂反应性标本经TPPA确证阳性率为17.17%,WB确证阳性率为21.21%);TPPA确证阴性率为35.43%,WB确证阴性率为42.60%(其中双ELISA试剂反应性标本TPPA确证阴性率6.45%、WB确证阴性率29.84%,单ELISA试剂反应性标本TPPA确证阴性率71.72%、WB确证阴性率58.59%)。经Kappa检验,2种方法确证结果一致性不高,特别是单ELISA试剂反应性标本;2)献血者追踪成功36名,其中17名(47.22%)确证检测结果有转变,但转变无规律;3)以TPPA、WB确证结果为标准对双ELISA试剂反应性标本抗-TP筛查S/CO值进行ROC曲线分析,ELISA筛查试剂A/B、A/C组合时,A试剂最佳S/CO值分别为1.815、5.73和10.205、16.165。结论 TPPA和WB对ELISA抗-TP反应性献血者标本确证结果一致性较差,追踪确证结果转归也不明确;ROC曲线最佳S/CO阈值分析受确证方法、筛查试剂组合影响,ELISA抗-TP反应性献血者的结果确证存在一定困难。
- 邹姣丽陈庆恺袁秋婷邓妙玲潘俊均苏婉兰魏润葵何子毅
- 关键词：TPPAROC曲线
- 梅毒螺旋体抗体反应性献血者感染状态评估被引量：1
- 2023年
- 目的评估梅毒螺旋体特异性抗体(抗⁃TP)反应性献血者的感染状态及潜在传染性,为现行筛查策略下TP的重点防控与屏蔽提供参考。方法对2021年2—10月经2种不同的抗⁃TP ELISA试剂检测为反应性的献血者血液标本133份(其中双试剂反应性77份,单试剂反应性56份),分别采用免疫印迹法(WB)进行梅毒特异性IgM抗体(TP⁃IgM)及IgG抗体(TP⁃IgG)的确证检测和TRUST检测,分析其检测结果。结果133份标本中TP⁃IgM阳性24份(18.05%)、TP⁃IgG阳性40份(30.07%),TRUST阳性3份(2.26%);其中,77份双试剂反应性标本中TP⁃IgM阳性12份(15.58%)、TP⁃IgG阳性40份(51.95%),56份单试剂反应性标本中TP⁃IgM阳性12份(21.43%)、TP⁃IgG阳性为0,2组献血者TP⁃IgM阳性率无差异(P>0.05),而双试剂反应性标本TP⁃IgG阳性率大于单试剂反应性标本(P<0.05);另133份抗⁃TP反应标本中单TP⁃IgM阳性15份(11.28%,占TP⁃IgM总阳性数的62.50%,单试剂反应性标本中共有12份TP⁃IgM阳性,且均为TP⁃IgM阳性而TP⁃IgG阴性)、单TP⁃IgG阳性标本30份(22.56%,占TP⁃IgG总阳性数的75.00%)、TP⁃IgM及TP⁃IgG均为阴性的标本55份(41.35%),均为阳性的标本8份(6.02%)。结论抗⁃TP反应性献血者中TP⁃IgM阳性者具有传染性,但阳性率不高;单试剂反应性且单TP⁃IgM阳性者易漏检,应重点防控;双试剂反应性者中TP⁃IgM和TP⁃IgG均阴性者及单TP⁃IgG阳性者,可能为假反应性及抗体终身表达现象,对于2者的永久屏蔽建议考虑增加TP⁃IgM检测为衡量指标。
- 邹姣丽陈庆恺邓妙玲袁秋婷苏婉兰魏润葵陈少彬何子毅
- 关键词：献血者梅毒螺旋体ELISA免疫印迹法传染性
- 血液筛查核酸检测内标在系统评价的应用分析被引量：14
- 2016年
- 目的分析COBAS s201核酸血筛系统内标(internal control,IC)检测结果差异的影响因素,探讨利用IC的Ct值评价检测系统的稳定性。方法随机抽取本室2015年1-10月共131批次的核酸检测的IC结果,按不同仪器(A、B仪器)、试剂批号(批号1、批号2和批号3)和标本类型(MPC、HIV-1O、HIV-2、NC和献血者标本)分别分成3组,分析各组间及组内各IC的Ct均值的差异。结果本室测定IC的Ct均值的95%参考范围为35.18-37.34;95%置信区间为[36.21,36.30];A、B仪器间以及3个试剂批号间的IC结果差异均有统计学意义(P<0.05),其中A仪器IC均值小于B仪器(P<0.05),批号2 IC的Ct均值分别小于批号1和批号3(P<0.05);不同试剂批号间IC结果差异(F=94.487,P<0.05)明显高于不同仪器检测的IC结果差异(F=16.609,P<0.05);此外,5种不同标本类型的IC也存在显著差异(P<0.05),其中标本组和NC组IC的Ct值分别大于MPC组、HIV-1O组和HIV-2组(P<0.05),MPC组、HIV-1O组和HIV-2组间的IC差异无统计学意义(P>0.05),NC组和标本组的IC值差异不显著(P>0.05)。结论不同试剂批号和仪器能引起IC值检测差异,做好试剂使用前性能确认和仪器定期维护校准是保障核酸检测结果准确稳定的有效方法;监测IC变化可作为实验室内部质量控制的评价指标。
- 陈少彬何子毅陈庆恺王庆余霖陈静文邹姣丽苏婉兰邓妙玲
- 关键词：ICCT核酸检测COBAS
- 某单检模式血液筛查核酸检测系统的性能验证研究被引量：1
- 2022年
- 目的验证新引进的某核酸单检系统的检测性能,确认其主要试验参数是否满足血液筛查实验室的预期要求。方法采用标准血清和已知阴性结果的HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA血浆,通过倍比稀释至不同倍数(0.5~3.0倍)的该检测系统最低检测限(Limit of Detection,LoD)标本,分别进行单样本核酸检测HBV DNA、HCV RNA、HIV-1 RNA,进而验证其分析灵敏度、稳定性、正确性和抗干扰能力等性能。结果对该系统进行3×LoD浓度HBV DNA、HCV RNA、HIV-1 RNA分析灵敏度验证,其阳性检出率均为100%,1×LoD的阳性检出率为95.0%~100%,0.5×LoD的阳性检出率为70.0%~90.0%;批内精密度变异系数为2.07%~2.62%,批间精密度变异系数为2.33%~2.88%;检测10份国家临检中心室间质评标本的结果正确率为100%;严重溶血和脂肪血标本对3×LoD浓度HBV DNA、HCV RNA、HIV-1 RNA检测无影响,验证任一2×LoD浓度HBV DNA、HCV RNA、HIV-1 RNA是否受高浓度其他病毒抑制的不同组合检测,结果均无影响;与某进口核酸混样检测系统平行比对2041份ELISA检测阴性献血者标本,阳性检出率1.67%(34/2041)略高于混检系统的1.66%(33/2041)(χ^(2)=0.015,P>0.05)。结论该单检核酸系统在分析灵敏度、稳定性、正确性和抗干扰能力等性能符合要求,可用于献血者血液筛查。
- 魏润葵余霖陈少彬邓妙玲陈静文何子毅
- 关键词：核酸检测血液筛查
